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蔡德山

  • 降糖化药市场超500亿,过评品种占据1/3

    5月5日,国家药监局通过优先审评审批程序批准豪森药业的1类新药聚乙二醇洛塞那肽注射液上市,商品名孚来美。聚乙二醇洛塞那肽属于长效GLP-1受体激动剂,是治疗2型糖尿病的最新手段之一,为不同需求的高血糖患者提供了差异化治疗的新药物。

    2019-08-13

    标签: 降糖化药市场  2型糖尿病  一致性评价  蔡德山 
  • 50亿市场波澜再起!恒瑞、正大天晴“合攻”,强生霸主地位岌岌可危

    7月17日,中国生物制药发布公告称,其附属公司正大天晴药业研发的抗肿瘤药醋酸阿比特龙片已获国家药监局颁发的《药品注册批件》。继恒瑞首仿上市后,正大天晴成为该品种第2家获批生产的仿制药企业。

    2019-07-23

    标签: 醋酸阿比特龙片  首仿  前列腺癌  蔡德山 
  • 齐鲁、恒瑞、翰宇……“围攻”原研药!18亿大品种风云再起,缓释片集齐3家过评

    7月4日,深圳翰宇药业发布公告称,已收到国家药监局下发的关于盐酸曲美他嗪缓释片《药品注册批件》,该产品规格为35mg,注册分类为化学药品第4类。成为2019年批准的第3家盐酸曲美他嗪缓释片,视同通过一致性评价。

    2019-07-09

    标签: 盐酸曲美他嗪缓释片  一致性评价  蔡德山 
  • 抗肿瘤小分子靶向药增速超50%,100+亿市场争锋

    2019年5月20日,正大天晴药业集团开发的抗肿瘤仿制药物吉非替尼片获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册批文。使国内吉非替尼生产厂商形成了阿斯利康、齐鲁制药、正大天晴三足鼎立的格局。国内研发管线中的抗肿瘤小分子靶向药物开花结果,春华秋实。从而掀起抗肿瘤小分子靶向药物市场的持续洗牌。

    2019-07-05

    标签: 抗肿瘤药物  小分子靶向药  仿制药  蔡德山 
  • 高尿酸痛风市场备受瞩目,近五年每年增长50%!

    近20年来,随着人类饮食水平的上升,高尿酸血症和痛风市场呈现出增长的趋势。统计数据显示,2018年全球七大药品市场痛风药品达到22.8亿美元市场规模,相比上一年增长了18.2%。

    2019-04-29

    标签: 高尿酸血症  痛风  市场  蔡德山 
  • 20亿盐酸曲美他嗪再迎“抢食者”,齐鲁通关挑战原研

    2019年2月22日,齐鲁制药以化药新4类申报的盐酸曲美他嗪缓释片正式获得国家药监局批准上市,商品名为益爽美。齐鲁制药是国产12家生产销售盐酸曲美他嗪口服制剂的企业中,首家上市缓释片剂品种的,同时也是首家通过一致性评价的国产盐酸曲美他嗪制剂品种。

    2019-03-25

    标签: 曲美他嗪  化药新4类  上市  一致性评价  蔡德山 
  • 广谱抗生素7个口服药过一致性评价,克林霉素市场超30亿

    截至2019年1月22日,共有174个品规通过或视同通过一致性评价,涉及87个品种,其中289目录通过品规共计72个,涉及品种有37个,完成率为12.80%。广谱抗生素口服药物已有7个品种,分别是阿奇霉素、克拉霉素、克林霉素、阿莫西林、头孢呋辛酯、左氧氟沙星和莫西沙星。前6个药物均属于289目录中的品种。

    2019-01-29

    标签: 广谱抗生素  一致性评价  289目录  蔡德山 
  • “抗血栓一哥”160亿市场下沉,海外镀金破三分天下

    全球心血管疾病高居不下,抗血栓药市场逐渐升温。数据显示,2017年全球抗血栓药市场达235亿美元,预计2018年将达到260亿美元,同比上一年增长超过10%。全球抗血栓TOP5药物分别是阿哌沙班、利伐沙班、依诺肝素、达比加群酯和硫酸氢氯吡格雷。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端抗血栓药TOP5品种,硫酸氢氯吡格雷位居榜首,是名副其实的“抗血栓一哥”。进入21世纪后,国内外抗血栓治疗药物从研发管线到市场平台已发展到一个崭新的时代。

    2018-12-25

    标签: 心血管疾病  抗血栓药  硫酸氢氯吡格雷  蔡德山 
  • 抗乙肝病毒150亿市场格局重塑!最强乙肝新药获批、一致性评价硕果累累……

    2018年11月14日,国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片(英文简称TAF,商品名韦立德)上市,该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下,抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页。截至目前,《EASL乙型肝炎诊疗指南》中的6个抗乙肝病毒药物已全部进入中国临床使用,这推动着国内乙肝治疗市场的不断洗牌。

    2018-12-19

    标签: 抗乙肝病毒  乙肝新药  一致性评价  蔡德山 
  • 辉瑞新药多韦替利获批,PARP抑制剂全球市场四分天下

    数据显示,2017年全球PARP抑制剂的总销售额为4.62亿美元,其中阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib,Lynparza)占据了64%的市场份额,美国克洛维斯(Clovis Oncology)肿瘤公司的芦卡帕利和Tesaro公司的尼拉帕利占据了36%的市场份额。

    2018-11-13

    标签: 新药  PARP抑制剂  蔡德山 
  • 辉瑞新药多韦替利获批,PARP抑制剂全球市场四分天下

    2018年10月16日,美国FDA批准辉瑞的PARP抑制剂药物多韦替利(Talazoparib),商品名Talzenna,用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。

    2018-11-09

    标签: 辉瑞  多韦替利  蔡德山 
  • 风湿、类风湿TOP10药物年销超$400亿!药企发起猛攻

    10月12日是世界关节炎日,据世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者高达3.55亿人;在肥胖症、长期野外行走性职业病、膝关节劳损及环境因素影响下,中国关节炎病人超过1亿人。随着老龄化社会的到来,关节炎性疾病治疗药物的研发已是一个重要的课题。在大浪淘沙中,研发管线上不断踊跃出新的品种。

    2018-10-16

    标签: 关节炎  药物研发  蔡德山 
  • 国内500亿降糖药物市场,仅两个药物通过一致性评价

    2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看,截至2018年9月底,通过(含视同通过)一致性评价的品规有98个,涉及品种57个,其中通过(含视同通过)一致性评价的“289品种”品规数共有32个,涉及品种18个。

    2018-10-10

    标签: 降糖药物市场  一致性评价  蔡德山 
  • 二类疫苗市场增长迅速,TOP5产品占疫苗市场90%

    随着限抗的推进,提高人类免疫力势在必行,主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日程。正确了解疫苗的作用、疫苗的效价、接种的益处、甚至是不良反应渐渐的成为保健常识。

    2018-09-11

    标签: 疫苗  免疫力  蔡德山 
  • 糖尿病全球市场向$700亿迅跑,国内胰岛素TOP10品种曝光

    随着国家医疗保障体系的全面覆盖,慢病已进入社区医疗,2017年国内重点城市公立医院胰岛素市场下滑,城市社区中心、乡镇卫生院胰岛素市场和药店零售市场已呈现出明显增长的势头。

    2018-09-03

    标签: 胰岛素  慢病  糖尿病  蔡德山 
  • 降血脂新药PCSK9抑制剂抢滩登陆,“他汀”力挽狂澜

    国家药品监督管理局日前公布信息,根据《中华人民共和国药品管理法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,为加快境外已上市临床急需新药进入我国市场,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家,对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了认真的梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride等48个境外已上市临床急需新药名单。

    2018-08-24

    标签: 降血脂新药  临床急需新药  蔡德山 
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