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蔡德山

  • 20亿盐酸曲美他嗪再迎“抢食者”,齐鲁通关挑战原研

    2019年2月22日,齐鲁制药以化药新4类申报的盐酸曲美他嗪缓释片正式获得国家药监局批准上市,商品名为益爽美。齐鲁制药是国产12家生产销售盐酸曲美他嗪口服制剂的企业中,首家上市缓释片剂品种的,同时也是首家通过一致性评价的国产盐酸曲美他嗪制剂品种。

    2019-03-25

    标签: 曲美他嗪  化药新4类  上市  一致性评价  蔡德山 
  • 广谱抗生素7个口服药过一致性评价,克林霉素市场超30亿

    截至2019年1月22日,共有174个品规通过或视同通过一致性评价,涉及87个品种,其中289目录通过品规共计72个,涉及品种有37个,完成率为12.80%。广谱抗生素口服药物已有7个品种,分别是阿奇霉素、克拉霉素、克林霉素、阿莫西林、头孢呋辛酯、左氧氟沙星和莫西沙星。前6个药物均属于289目录中的品种。

    2019-01-29

    标签: 广谱抗生素  一致性评价  289目录  蔡德山 
  • “抗血栓一哥”160亿市场下沉,海外镀金破三分天下

    全球心血管疾病高居不下,抗血栓药市场逐渐升温。数据显示,2017年全球抗血栓药市场达235亿美元,预计2018年将达到260亿美元,同比上一年增长超过10%。全球抗血栓TOP5药物分别是阿哌沙班、利伐沙班、依诺肝素、达比加群酯和硫酸氢氯吡格雷。据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端抗血栓药TOP5品种,硫酸氢氯吡格雷位居榜首,是名副其实的“抗血栓一哥”。进入21世纪后,国内外抗血栓治疗药物从研发管线到市场平台已发展到一个崭新的时代。

    2018-12-25

    标签: 心血管疾病  抗血栓药  硫酸氢氯吡格雷  蔡德山 
  • 抗乙肝病毒150亿市场格局重塑!最强乙肝新药获批、一致性评价硕果累累……

    2018年11月14日,国家药监局批准了吉利德的丙酚替诺福韦片(英文简称TAF,商品名韦立德)上市,该产品是目前国内最新的抗乙肝病毒治疗药物。在我国对抗乙肝病毒新药引进、研发、生产和应用有了长足迈进以及抗乙肝病毒药物仿制药一致性评价硕果累累形势下,抗乙肝病毒市场将掀开崭新的一页。截至目前,《EASL乙型肝炎诊疗指南》中的6个抗乙肝病毒药物已全部进入中国临床使用,这推动着国内乙肝治疗市场的不断洗牌。

    2018-12-19

    标签: 抗乙肝病毒  乙肝新药  一致性评价  蔡德山 
  • 辉瑞新药多韦替利获批,PARP抑制剂全球市场四分天下

    数据显示,2017年全球PARP抑制剂的总销售额为4.62亿美元,其中阿斯利康的奥拉帕利(Olaparib,Lynparza)占据了64%的市场份额,美国克洛维斯(Clovis Oncology)肿瘤公司的芦卡帕利和Tesaro公司的尼拉帕利占据了36%的市场份额。

    2018-11-13

    标签: 新药  PARP抑制剂  蔡德山 
  • 辉瑞新药多韦替利获批,PARP抑制剂全球市场四分天下

    2018年10月16日,美国FDA批准辉瑞的PARP抑制剂药物多韦替利(Talazoparib),商品名Talzenna,用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。

    2018-11-09

    标签: 辉瑞  多韦替利  蔡德山 
  • 风湿、类风湿TOP10药物年销超$400亿!药企发起猛攻

    10月12日是世界关节炎日,据世界卫生组织数据显示,全球关节炎患者高达3.55亿人;在肥胖症、长期野外行走性职业病、膝关节劳损及环境因素影响下,中国关节炎病人超过1亿人。随着老龄化社会的到来,关节炎性疾病治疗药物的研发已是一个重要的课题。在大浪淘沙中,研发管线上不断踊跃出新的品种。

    2018-10-16

    标签: 关节炎  药物研发  蔡德山 
  • 国内500亿降糖药物市场,仅两个药物通过一致性评价

    2017年国家药监局发布了《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》,从而掀开了一致性评价的序幕。从一致性评价总体通过情况看,截至2018年9月底,通过(含视同通过)一致性评价的品规有98个,涉及品种57个,其中通过(含视同通过)一致性评价的“289品种”品规数共有32个,涉及品种18个。

    2018-10-10

    标签: 降糖药物市场  一致性评价  蔡德山 
  • 二类疫苗市场增长迅速,TOP5产品占疫苗市场90%

    随着限抗的推进,提高人类免疫力势在必行,主管部门对疫苗监管和提高公众对疫苗知识的普及已提到议事日程。正确了解疫苗的作用、疫苗的效价、接种的益处、甚至是不良反应渐渐的成为保健常识。

    2018-09-11

    标签: 疫苗  免疫力  蔡德山 
  • 糖尿病全球市场向$700亿迅跑,国内胰岛素TOP10品种曝光

    随着国家医疗保障体系的全面覆盖,慢病已进入社区医疗,2017年国内重点城市公立医院胰岛素市场下滑,城市社区中心、乡镇卫生院胰岛素市场和药店零售市场已呈现出明显增长的势头。

    2018-09-03

    标签: 胰岛素  慢病  糖尿病  蔡德山 
  • 降血脂新药PCSK9抑制剂抢滩登陆,“他汀”力挽狂澜

    国家药品监督管理局日前公布信息,根据《中华人民共和国药品管理法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神,为加快境外已上市临床急需新药进入我国市场,国家药品监督管理局、国家卫生与健康委员会组织有关专家,对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了认真的梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride等48个境外已上市临床急需新药名单。

    2018-08-24

    标签: 降血脂新药  临床急需新药  蔡德山 
  • 信立泰“替格瑞洛”新药问世,抗血栓300亿市场迎来新一轮洗牌

    近日,深圳信立泰药业收到国家药品监督管理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。公司董事会于2018年8月2日晚间发布了公告,向社会披露了这一振奋的消息。在近日从南到北的酷暑、疾风暴雨的大气候下,给国内医药界增添了新的活力。

    2018-08-09

    标签: 新药  首仿  蔡德山 
  • 国内22重点城市药店抗真菌药TOP60,跑赢大盘是王者?

    6月份后,南方到北方相继进入暑湿季节,淫雨霏霏,随着温度、湿度的提高,真菌感染疾病高发,中国城市零售药店逐渐进入皮肤用药销售的旺季,也成为抗真菌及皮肤药生产企业的竞争热点。

    2018-08-07

    标签: 抗真菌药  药店  蔡德山 
  • “渐冻人孤儿药品”三剑客,推动2017市场增长20%

    就在这个月初,国家卫健委等五部委联合制定的《第一批罕见病目录》正式发布,121种疾病被收录其中,“渐冻人症”——肌萎缩侧索硬化症也在其列。此前的5月23日,国家药监局、国家卫健委联合公布药审新政,进口罕见病药品可以提交境外取得的临床试验数据,直接申报药品上市注册申请。这无疑将让罕见病药物研发企业享受更多的政策红利,从而激发企业对孤儿药研发的积极性。

    2018-06-25

    标签: 罕见病  渐冻人症  肌萎缩侧索硬化症  蔡德山 
  • 30家国产疫苗挺进公立医院,市场占有率提升到70.27%

    4月25日是第32个全国儿童预防接种日,本周也是世界免疫周。预防接种是控制传染病最有效的手段,也是儿童的“健康保护伞”。随着社会的发展,预防接种普及率得以提高,疫苗成为我国生物领域中日新月异的品种。按照国家疫苗管理规定,我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗由政府按管理规定无偿为公民接种,二类疫苗是指公民自费自愿接种的疫苗,如人用狂犬疫苗、牛痘疫苗、铜绿假单胞菌、肺炎球菌多糖疫苗等;随着新疫苗的推陈出新,免疫市场得以快速发展。

    2018-04-27

    标签: 疫苗  蔡德山 
  • 进口重组人凝血因子主导血友病市场,国产凝血因子Ⅷ增长率高达50%

    近两年,中国不断强化支持罕见病治疗药品的研发力度,并正式发布了《中国罕见病名录》。目前全球有3.5亿罕见病患者,中国患者可能超过1600万。2017年第二批谈判药品尘埃落定后,针对慢性病治疗领域的高价位的罕见病用药备受瞩目。基因重组技术领域巨头诺和诺德的重组人凝血因子Ⅶa成为唯一入选医保目录的血友病治疗药物,促使凝血因子系列药物领域的竞争升温。4月17日恰逢一年一度的“世界血友病日”,让我们藉着这个时机对血友病市场一探究竟。

    2018-04-18

    标签: 凝血因子  蔡德山 
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