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获批

  • 41款新药陆续获批,2018年FDA新药数量将创造历史

    据FDA官网提供的最新公布结果,FDA在2018年前三季度陆续批准了41款新药,包括29个新分子实体和12个新生物制品。预计2018年获批的新药数量有望突破50个,创下历史新高。

    2018-10-11

    标签: FDA  新药  获批  沧海月莹 
  • 绿叶制药1.1类新药LY03012国内临床获批

    9月3日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)发布公告,用于镇痛的1.1类化学新药LY03012已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。

    2018-09-04

    标签: 绿叶制药  新药  获批 
  • CSL Behring长效血友病A药物Afstyla喜获FDA批准

    近日,血友病药物巨头杰特贝林(CSL Behring)产业管线传来喜讯,FDA批准了其长效血友病药物Afstyla用于治疗血友病A。

    2016-06-01

    标签: Afstyla  获批 
  • 礼来糖尿病复方新药Jentadueto XR获FDA批准

    勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,FDA已批准糖尿病复方新药Jentadueto XR(利拉利汀/盐酸二甲双胍缓释)片剂,用于2型糖尿病(T2D)成人患者的治疗。

    2016-06-01

    标签: Jentadueto  XR  获批 
  • 安进溶瘤细胞免疫疗法Imlygic欧洲闪电获批

    安进溶瘤免疫疗法今年收获颇丰,继10月份被FDA批准用于黑色素瘤以及被欧洲药品质量管理局人用药品委员会(CHMP)推荐之后,近日又闪电收获欧盟批准,成为欧洲首个获批的溶瘤免疫疗法。

    2015-12-23

    标签: Imlygic  欧洲  获批 
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