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生物类似药

  • 29亿!我国首个生物类似药诞生,16家企业前仆后继,罗氏扛得住吗?

    2月25日,国家药监局发布通知,批准复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液(HLX-01)上市申请,该产品成为我国首个获批的生物类似药。复宏汉霖联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高曾经对媒体表示,在一品双规条件下,首个上市的产品有可能占据一半的市场。

    2019-03-05

    标签: 利妥昔单抗注射液  HLX-01  生物类似药  玲珑 
  • 3款重磅新药,5款类似药……2019年生物药蜂拥而至

    近几年来,生物药凭借着良好的治疗效果成为市场“新宠”,2018年经国家药监局批准上市的国产新药中,生物药占据“半壁江山”,据各跨国公司财报数据,2018年前三季度全球药品销售额TOP10中有8个属于生物药。米内网总经理/首席研究员张步泳认为,抗肿瘤及自身免疫疾病领域的生物药是未来10年持续研发的热点。

    2019-02-18

    标签: 生物药  新药  生物类似药  玲珑 
  • 丽珠7大在研单抗揭秘!罗氏$20亿重磅产品遇“劲敌”

    数据显示,2018年前三季度丽珠集团实现营业收入68.41亿元,同比增长4.90%,业绩稳步上涨。最近几年,丽珠集团在布局精准医疗,而丽珠单抗的产品则是公司布局的重要一环。近日,丽珠集团发布公告称,子公司丽珠单抗的重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,该产品为罗氏重磅产品托珠单抗的生物类似药,也是丽珠单抗获批的第七个产品。

    2018-11-19

    标签: 药企  单抗  生物类似药  未晞 
  • 厉害了,“降糖新宠”半年卖了$18亿,首仿战已打响,“降糖龙头”或后来居上

    通化东宝发布公告称,公司于近日收到国家药监局核发的利拉鲁肽注射液的药物临床试验批件。据跨国公司财报数据,2018年上半年诺和诺德的利拉鲁肽注射液以18.23亿美元的销售额成为全球第二畅销的降糖药。据米内网数据,目前有9家企业布局利拉鲁肽生物类似药,华东医药、翰宇药业、通化东宝处于第一梯队,胰岛素产品半年营收超10亿的通化东宝有望斩获国内首个利拉鲁肽生物类似药。

    2018-10-22

    标签: 首仿  降糖  生物类似药  玲珑 
  • 生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15%

    生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15%

    2017-09-07

    标签: 生物类似药 
  • 药价疯长 美国最大保险公司用“类生物”药物替代生物药

    不断上涨的药价导致医保开支随之攀升,为控制药费开支,美国医疗保险公司,开始鼓励使用“类生物”药物,以取代昂贵的生物药。

    2017-01-10

    标签: 美国  保险公司  生物类似药 
  • 2017全球药市前瞻:7大畅销药受竞争威胁;梯瓦挺进药企Top 10,谁掉队了?

    根据预测,2017年全球畅销药Top 10榜单并无“黑马”出现。阿达木单抗以176亿美元的年销售额依旧稳居榜首,对许多制药企业而言,得依靠其整体产品线才能达到这一巨额数值。畅销药也不见得一定是在专利到期后才会遭遇销售额大幅下跌。身处在降温的丙肝药市场中,吉利德(Gilead Sciences)的Harvoni就不幸成为其中一员。

    2016-12-23

    标签: 畅销药  生物类似药 
  • Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市

    8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。

    2016-09-01

    标签: 生物类似药  Erelzi 
  • 中国生物类似药“出海”大势所趋,如何抢得先机?

    即便看到了“出海”趋势也很难抢得先机。本文作者就职于全球知名药企,对生物药长期研究与跟踪,深谙其道,且看他如何解开难题。

    2016-04-25

    标签: 生物类似药 
  • 生物类似药将成为下一个金矿

    受限于新药研发技术以及各国首仿政策的制约,尽管仿制药市场广阔,相关企业仍旧难以顺利喝下“仿制药甜羹”。而洞察到相关仿制药市场困境后,当前越来越多的制药企业开始将目光转向生物类似药市场。

    2016-04-11

    标签: 生物类似药 
  • 【研发】详解生物类似药技术门槛

    生物类似药的表征分析,涉及许多生物化学和生物物理技术,笔者对于大多数技术略知一二,本文无意具体谈这些分析技术的细节和难度,而只是通过简单评论这些技术手段,试图说明进入生物类似药的门槛很高。

    2016-04-06

    标签: 生物类似药 
  • 火热生物类似药暗藏风险:部分品种研发扎堆,还面临六大挑战!

    在这个热到烫手的领域,部分品种研发已然扎堆,但其未来将面临许多风险与挑战。

    2016-03-28

    标签: 生物类似药 
  • 美国生物类似药专利舞蹈跳或不跳之专利法律评析

    2015年9月,美国第一个生物类似药Zarxio正式上市,该药由瑞士制药巨头诺华制药(Novartis)旗下山德士(Sandoz)推出,其参考原研药为安进(Amgen)的重磅药物Neupogen(filgrastim,非格司亭),用于治疗经历化疗或骨髓移植等中性粒细胞减少的患者。

    2015-11-11

    标签: 生物类似药  专利 
  • 全球制药行业新拐点:生物类似药陆续上市,各大药企将受何种冲击?

    到目前为止,由于大量小分子化学药顺利上市,制药行业已然进入专利悬崖时代。而生物原研药,由于缺少相应的或者合适的审批指南,短期之内销售额不会有过大的波动。

    2015-10-16

    标签: 生物类似药 
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