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玲珑

  • 7个4+7品种开启降价大风暴!加急报量,扩面提速,12个品种新竞争者已入局

    早前(7月12日),国家医保局在上海召开首次4+7集采扩面会议,明确第二轮带量采购大方向;近日(7月29日),国家医保局要求,除“4+7”城市及福建、河北外的各省医保局汇总25个品种在2017年和2018年实际采购数据,目前湖南、江苏、安徽、河南、广西等已发文明确报量;8月6日,4+7扩面二次会议在上海召开......众多线索表明,“4+7”全国扩面的步伐正在加快,细节正在落实。

    2019-08-13

    标签: 带量采购  4+7  全国扩面  玲珑 
  • 信立泰涨势如虹!7大过评品种冲击近200亿市场,4个1类新药如箭在弦

    日前,信立泰的抗高血压药奥美沙坦酯片(20mg)获批生产,视同通过一致性评价。作为国内心脑血管龙头企业,信立泰通过创新、首仿或首家通过一致性评价,来形成产品优势互补。据米内网数据,目前信立泰已有7个品种通过一致性评价,其中5个为心脑血管用药;13个品种提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市,其中3个品种有望首家过评;4个1类新药申报临床,其中2个为心脑血管用药。

    2019-08-08

    标签: 药企  信立泰  一致性评价  心脑血管用药  玲珑 
  • 科伦、复星、石药......96个注射剂“搅局”6000亿市场,33个品种年销超10亿

    7月23日,上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”,公司有望成为该品种第2家过评的企业。近几年来,虽然限抗限输、一致性评价等政策的落地对化药注射剂的使用造成一定影响,但我国化药注射剂总体市场仍呈现逐年扩容的态势。据米内网数据,2018年化药注射剂在国内市场(中国公立医疗机构终端+中国城市零售药店终端)的用药规模达6264.04亿元。2019年至今(7月29日),共有96个注射剂(以药品名+企业名计)获批上市,涉及63个品种(以药品名称计)。

    2019-07-30

    标签: 注射剂  一致性评价  玲珑 
  • 2500亿市场缓控释片“崛起”!仅4个缓释片过评,29个重磅产品蜂拥而至

    日前,正大天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价,该产品目前已有7家药企过评,6家药企提交一致性评价补充申请,6家药企按新注册分类申请上市。缓控释片制备工艺复杂,过评难度也较普通片剂高,据米内网数据,目前仅4个缓释片有企业过评,此外有29个缓控释片(以药品名称计)已有企业提交一致性评价补充申请或按新注册分类申报上市。缓控释片一致性评价补充申请进展缓慢,国外转报国内、按新注册分类申报上市或将成为该类产品过评的主力。

    2019-07-23

    标签: 缓控释片  一致性评价  盐酸二甲双胍缓释片  玲珑 
  • 半年70个药品获上市“加速券”,东阳光药、石药、信立泰......与原研“正面刚”

    优先审评政策于2016年正式落实,进入优先审评的药品,意味着可缩短药品审评时间成本,降低发补甚至不批准的风险。据米内网统计,2019年上半年,共有99个药品受理号(70个品种)被纳入优先审评,生物制品的占比提升、多个重磅产品有望加速上市、出口制剂企业大爆发......这些都顺应了产业发展的态势与要求。

    2019-07-23

    标签: 优先审评  生物制品  玲珑 
  • “突破性疗法”认证的21个超$10亿产品,复星、正大天晴、豪森……前仆后继

    “突破性疗法”是继快速通道、加速批准、优先审评后,FDA创建的又一个新药评审通道,旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。据米内网数据,全球被授予“突破性疗法”认证且获批上市的新药共110个,其中有21个新药在2018年全球销售额超过10亿美元。那么这21个重磅产品在国内上市及销售情况如何?有哪些药企已着手布局仿制药/生物类似药?

    2019-07-15

    标签: 突破性疗法  FDA  新药评审  仿制药  玲珑 
  • 41个1类新药销售额曝光!恒瑞、正大天晴大爆发,下一个超10亿品种是它?

    在“4+7”带量采购、DRG付费试点、优先审评等一系列政策支持下,创新药成为行业发展主旋律。据米内网统计,2009年至今,共有41个1类创新药获批上市,其中有16个在2018年中国公立医疗机构终端销售超过1亿元(6个为超10亿大品种)。近10年来,恒瑞医药共有4个1类新药获批上市。

    2019-06-26

    标签: 1类新药  销售额  创新药  玲珑 
  • “癌中之王”遇克星!$10亿市场四分天下,正大天晴、恒瑞、石药……来抢食

    PARP(多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂目前已成为乳腺癌、卵巢癌等疾病药物研发的热门靶点,全球已上市的4款PARP抑制剂中,奥拉帕利获批适应症最广、市场潜力最大,近日在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,该产品以亮眼的临床研究数据赚足眼球。PARP抑制剂的“与众不同”决定了它在不同瘤种或与其他药物联用方面更具想象空间,多个国内药企摩拳擦掌,在仿制药及创新药方面均有所布局。

    2019-06-17

    标签: PARP抑制剂  胰腺癌  仿制药  创新药  玲珑 
  • “4+7”执行、联动最新汇总!三拳出击,集采全面推开势不可挡,药企如何应对?

    日前(6月4日),国务院办公厅发布2019年医改重点任务时提到,要扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点,认真总结试点经验,及时全面推开。首批“4+7”带量采购落地执行差不多3个月,从全国及厦门、成都等试点城市的执行情况看,总体进展超预期。目前已有9个非“4+7”省、市主动跟进,带量采购全面推开势不可挡,那么药企的出路在哪?

    2019-06-10

    标签: “4+7”带量采购  试点城市  玲珑 
  • 2个月卖了2个亿!这只药“完爆”肝癌一线靶向疗法,恒瑞、石药……发力了

    日本卫材的仑伐替尼是国内近10年来首个获批一线治疗晚期肝癌的药物,自此打破索拉非尼垄断中晚期肝癌一线治疗的地位。据悉,仑伐替尼国内正式供货不满2个月,其销售额就达到31亿日元(人民币近2亿元)。从治疗效果看,仑伐替尼优于索拉非尼,有望成为晚期肝癌一线标准治疗,目前国内市场已有恒瑞医药、石药集团、正大天晴、湖南科伦制药等8家药企研发或仿制该产品。

    2019-06-10

    标签: 仑伐替尼  肝癌  销售额  研发  玲珑 
  • 82个注射剂参比制剂曝光!科伦、正大天晴……“哄抢”23个品种,大品种竟无人问津

    6月3日,CDE发布第22批化药仿制药参比制剂目录,共涉及495个药品,其中有231个属于注射剂/注射液,涉及82个品种(以药品名称计)。据米内网数据,82个品种中,有64个已有企业布局一致性评价(包括一致性评价补充申请及新注册分类申请),其中有23个品种申报企业数超过2家(含2家),18个品种暂时未有企业申报,包括多个销售过亿的大品种;从企业申报情况看,科伦药业以申报9个品种领跑。

    2019-06-05

    标签: 仿制药  参比制剂  注射剂  一致性评价  玲珑 
  • 27个过评品种抢食近200亿市场!三大慢病用药市场群雄逐鹿,TOP10合揽半壁江山

    近年来,随着人们生活水平提高,饮食条件改善,生活节奏加快,工作压力增大以及人口老龄化加速,以高血压、高血糖、高血脂为代表的慢性病患病人数持续增加,与此同时,基药使用、医保目录调整、门诊医保报销等政策利好慢病用药,这些都推动相关用药市场迅速扩容。据米内网数据,2018年重点省市公立医院化学药终端抗高血压药、糖尿病用药、降血脂药合计销售额为192.53亿元,目前这三大慢性病已有27个品种通过或视同通过一致性评价。

    2019-05-30

    标签: 慢病用药  高血压  高血糖  高血脂  一致性评价  玲珑 
  • 刚刚!第9站米房会•浙江理事会成立

    在春末夏初的五月天,米房会这一站成功开到了六大文化古都之一的杭州。5月22日上午,在浙江杭州•龙禧福朋喜来登酒店,米房会•浙江理事会正式成立!

    2019-05-28

    标签: 米房会  浙江理事会  玲珑 
  • 只有倒下的企业,没有倒下的行业!浙江药店正面迎战医保管控

    米房会致力于各省社会药房管理能力和专业服务能力的提升,组织优秀驻店药师技能考评和综合技能训练。继陕西、广西、贵州、北京、山东、山西、湖北、江苏后,米房会高举“让专业化成为生产力”的旗帜,走进满城飞花、莺歌燕舞的浙江,看钱塘零售药商们如何玩转市场!

    2019-05-28

    标签: 药店  米房会  医保管控  玲珑 
  • 中标药企业绩突显“4+7"威力!第二批集采品种已定?14家企业筹码在握……

    日前,A股上市药企一季报披露完毕,跨国药企一季度财报也陆续发布,首批“4+7”带量采购中标的14家企业(以集团计)中,京新药业认为“4+7”对公司的净利润增长有积极影响,阿斯利康中标产品收入增长,落选产品销售额下滑,德展健康因中标产品单价下降导致业绩下滑……可见“4+7”威力初显。据接近监管层的相关人士透露,第二批带量采购的品种基本选定,预计在下半年出炉。那么这些中标企业在第二批集采中增加了哪些可竞争的筹码呢?

    2019-05-15

    标签: 中标药企  带量采购  一致性评价  玲珑 
  • 下滑13.11%!“四股强风”横扫中药注射剂,药企4大方法“逆风自救”

    近日,前央视调查记者王志安炮轰中药注射剂的消息刷爆朋友圈,可以看到的是,全国辅助用药目录如箭在弦、各地陆续发布重点监控目录、新版医保目录调整在即……中药注射剂受到越来越严格的管控,受此影响,2018年重点城市公立医院终端中药注射剂销售额同比去年下滑13.11%,以中药注射剂为主的药企在2018年的业绩也受到影响,这些企业该如何“逆风自救”?

    2019-05-09

    标签: 中药注射剂  药企  辅助用药  重点监控  玲珑 
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