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注射剂

  • 又有八个过亿注射剂申报再评价,孟鲁司特钠颗粒首仿获批

    摘要:32个品种一致性评价申请进入CDE;豪森药业甲磺酸氟马替尼片申请上市;他达拉非片在审企业达11家;第五批通过一致性评价品种公布;孟鲁司特钠颗粒首仿产品获批。

    2018-08-13

    标签: 注射剂  首仿  审评  CDE  菜小白 
  • 【感恩回馈·必读】2018注射剂一致性评价关键技术与案例分析

    感恩回馈:在值2018年下半年国家局正式启动注射剂再评价工程之际,为回馈广大制药企业长期以来对我们的信任和支持。经内部决议,本次报名采用报2送1优惠(即3人参会仅需缴纳2人报名费,折合1866元/人),限额200人,额满为止!

    2018-07-16

    标签: 注射剂  一致性评价 
  • 这20个心脑血管中成药品牌年销超500亿,注射剂占70%

    这20个心脑血管中成药品牌年销超500亿,注射剂占70%

    2018-06-21

    标签: 心脑血管中成药  注射剂  白羽 
  • 注射剂一致性评价即将爆发,6000亿市场动荡,11个超10亿大品种你最看好谁?

    6月4日,国家药监局发布《2018年药品跟踪检查计划》,决定对201家药品生产企业进行跟踪检查,其中新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,是所有类别中最多的,可见政府对注射剂质量与安全性问题是非常重视的。随着首个注射剂通过一致性评价,注射剂一致性评价驶入快车道,截至目前,申报一致性评价的化药注射剂还有29个(涉及14个品种,10家药企),14个品种中有11个在2017年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元。14个注射剂“闯关”一致性评价,你最看好哪一个?

    2018-06-06

    标签: 注射剂  一致性评价  玲珑 
  • 谁在抢跑注射剂一致性评价?

    尽管相关配套细节还未正式发布,但注射剂一致性评价的推进速度快于业内预期。近日,一致性评价新增的2个受理号受到关注。四川汇宇制药的注射用培美曲塞二钠(两个文号)成为首个报注射剂一致性评价品种已获受理。

    2018-04-23

    标签: 注射剂  一致性评价 
  • 复方青霉素249亿市场,注射剂三鼎甲占62.50%

    据米内网数据显示,2016年中国公立医疗机构全身性抗细菌药物已达到1531.06亿元的市场规模,其中复方青霉素制剂药物市场达到了248.54亿元,而复方青霉素β内酰胺酶抑制剂又占据了此类药物90%以上的份额。哌拉西林钠他唑巴坦钠注射剂、美洛西林钠舒巴坦钠注射剂、哌拉西林钠舒巴坦钠注射剂是名列前茅的3大品种,占据了复方青霉素制剂市场的62.50%,在限抗大潮的趋势下,其市场增长率表现出稳中下降的态势。

    2018-03-01

    标签: 复方青霉素  注射剂  蔡德山 
  • 淘汰强度多大?注射剂再评价四大猜想

    淘汰强度多大?注射剂再评价四大猜想

    2018-01-30

    标签: 注射剂 
  • 【大数据】化药注射剂一致性评价,谁抢先机?

    【大数据】化药注射剂一致性评价,谁抢先机?

    2018-01-16

    标签: 注射剂  一致性评价 
  • 注射剂再评价,关键环节的无菌控制怎么做你知道吗?

    10月8日,中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出了严格药品注射剂审评审批与开展药品注射剂再评价,重点关注药品安全性、有效性和质量可控性。注射剂的无菌控制作为其安全性的重要指标而备受业界关注。

    2017-10-24

    标签: 注射剂 
  • 三类注射剂成不良反应监测名单常客:行业面临洗牌,企业如何应对?

    三类注射剂成不良反应监测名单常客:行业面临洗牌,企业如何应对?

    2017-09-29

    标签: 注射剂 
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