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未晞

  • 48个产品纳入境外已上市临床急需新药名单,7个为全球$10亿大品种

    8月8日,CDE官网发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单。据悉,纳入境外已上市临床急需新药名单的药品,尚未进行申报的或正在我国开展临床试验的,经申请人研究认为不存在人种差异的,均可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请,国家药品监督管理局将按照优先审评审批程序,加快审评审批。

    2018-08-16

    标签: 临床急需  新药  未晞 
  • 抗ED国产1类新药来了!30亿市场待挑战,万艾可能挺住吗?

    近日,中国医药发布公告称,下属全资子公司天方药业有限公司的抗ED 1类新药TPN729MA片的Ⅱ、Ⅲ期临床申请获得了国家药监局的批准。Ⅰ期临床试验数据显示,在与其他PDE抑制剂的活性与选择性研究中,TPN729MA作用强度与西地那非相当或更强;相对于PDE6的选择性比西地那非具有一定程度的提高;相对PDE11的选择性与他达拉非相比具有明显提高;预期TPN729MA临床上因选择性不好导致的不良反应的发生率会更低。

    2018-08-16

    标签: 1类新药  抗ED  未晞 
  • 科伦放大招!上半年净利润狂增两倍,2个1类新药挑战全球$10亿市场

    近日,科伦药业发布了2018年半年度业绩快报,公司实现归属于上市公司股东的净利润7.74亿元,同期增长202.17%。上半年,科伦药业有5个新药获批临床,截至目前,10个产品正在申报一致性评价。作为输液龙头的科伦药业,2018年有哪些潜在的利润增长点呢?我们深入挖一挖。

    2018-08-13

    标签: 药企  业绩快报  一致性评价  未晞 
  • 盐酸氨溴索片通过一致性评价,恒瑞医药首家获批

    8月3日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据米内网数据库显示,目前盐酸氨溴索片申请一致性评价的还有山东裕欣药业,办理状态为“正在审评审批中”。

    2018-08-13

    标签: 药企  一致性评价  未晞 
  • 【重磅】48个产品纳入境外已上市临床急需新药名单,7个为全球$10亿大品种

    8月8日,CDE官网发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,遴选出了48个境外已上市临床急需新药名单

    2018-08-10

    标签: CDE  审评  未晞 
  • 药价一降再降亏得起?贝达3大在研抗癌新药谁将接棒凯美纳

    近日,国家人社部社保管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商,讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。贝达药业表示,已就药品价格调整与社保管理中心达成一致并签订《协议书》,承诺将盐酸埃克替尼片的各省挂网价格进行调整。

    2018-08-09

    标签: 抗癌新药  降价  未晞 
  • 补气补血中成药怎么选?零售药店这些产品都卖过亿了

    补气补血中成药怎么选?零售药店这些产品都卖过亿了

    2018-08-07

    标签: 补气补血中成药  零售药店  未晞 
  • 半年豪掷30多亿各地“点火”,这家药企的中药王国越筑越牢

    7月27日,中药饮片龙头企业康美药业发布公告,经2018年第一次临时股东大会审议,通过了关于投资建设康美普宁中药产业园项目以及康美昆明大健康产业园项目等议案,上述两个项目涉及金额分别为16亿元、14亿元。据公开资料统计,2018年(统计截至2018年7月27日)康美药业共在8个地区投资了中药饮片、中药材贸易相关业务,投资总额合计超过30亿元。2017年年报显示,康美药业中药饮片业务营收达到61.58亿元,同比增长30.93%,中药材贸易业务营收达58.57亿元,同比增长1.18%。

    2018-07-30

    标签: 药企  中药饮片  未晞 
  • 1类狂犬病毒单抗即将面世,能否填补疫苗市场空位?

    最近一周,长生生物引发的危机已蔓延至A股市场,不光是疫苗板块,医药生物板块整体显现颓势,有数据显示,截至7月23日,申万医药生物板块整体下跌3.94%,总市值蒸发了1611.27亿元。最新消息显示,7月26日开市起长生生物股票被实施风险警示,简称变更为“ST长生”,涨跌幅限制为5%。

    2018-07-30

    标签: 狂犬病毒单抗  疫苗市场  未晞 
  • 四大疫苗企业合揽50亿市场,疫苗风波再现谁能屹立不倒?

    7月15日,国家药监局发布通告,发现长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,已要求吉林省食品药品监督管理局收回该公司的《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。

    2018-07-20

    标签: 疫苗企业  疫苗风波  未晞 
  • 又有16个品种入选公示名单,5个产品“出口转内销”

    7月17日,CDE官网发布了第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单,本次入选的品种有16个,其中申请新药上市的有3个,其余均为申请仿制药上市。在13个申请仿制药上市的产品中,有5个产品已经在美国获批,出口转内销的热浪越演越烈。

    2018-07-20

    标签: CDE  优先审评  未晞 
  • 中药溶液剂也能卖超十亿!这些产品在零售药店最畅销

    中药溶液剂也能卖超十亿!这些产品在零售药店最畅销

    2018-07-20

    标签: 中药溶液剂  零售药店  未晞 
  • 12个儿科中成药零售市场卖过亿!排位更替,三年数据尽在这里

    12个儿科中成药零售市场卖过亿!排位更替,三年数据尽在这里

    2018-07-17

    标签: 儿科中成药  零售市场  销售数据  未晞 
  • 新医保局成立大背景下,药店市场品类结构如何变?

    今年5月,新组建的国家医保局正式揭牌,这是国家的一件大事,也对医药界产生了巨大影响。医保新政陆续出台,受影响的不仅仅是公立医疗机构终端,药店市场又将迎来哪些冲击?品类结构又将发生哪些改变?在2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会上,米内网总经理/首席研究员张步泳针对新医保局成立的大背景,分析了药店市场品类结构的新变化。

    2018-07-16

    标签: 新医保局  品类结构  药店  未晞 
  • 医保基金没穿底!医保支付从后付制转为预付制、包干制

    社会进入新时代,健康是首要财富。改革是主旋律,近段时间医保组建新机构,医改开启新机制。“医保组建新机构是为了进一步完善制度,为参保人提供基本保障,确保资金合理使用、安全可控,推进‘三医联动’,为医改提供新机制,总目标是为了实现全民医保治理体系和治理能力现代化。” 国家卫健委体制改革司监察专员赖诗卿在7月4日出席2018全国药店周暨第13届中国制药工业百强年会时,提到了目前业界颇为关心的医保支付制度改革、药品集中采购等政策的最新情况。赖诗卿强调,改革释放了机会和希望。

    2018-07-13

    标签: 医保基金  医保支付  未晞 
  • 2017工业百强共创造收入超13000亿元,创新型药企上升迅速

    7月3日晚,2017年度中国制药工业百强榜在全国药店周现场举行了隆重的发布仪式及颁奖典礼。据悉,2017年中国制药工业百强共创造13085亿元的主营业务收入,占中国医药工业销售收入的比重达到47.8%。

    2018-07-13

    标签: 工业百强  创新药企  未晞 
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