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未晞

  • 一致性评价红利陆续有来!14个已通过品种挺进了新基药目录

    2018年,一致性评价工作进行得热火朝天,随着时间推移成果渐现。最近一段时间,多个产品陆续获批通过,多个省市也陆续推出了优惠政策,相关药企受到越来越多的鼓舞。10月25日2018版基药目录正式公布,已通过一致性评价的产品究竟有多少个品种成功入围?这份国家层面的“厚礼”,究竟能有多少企业受惠?

    2018-11-13

    标签: 一致性评价  新基药  未晞 
  • 这10个中药注射剂不得了!新旧基药目录都调不走的原因是……

    10月25日,《国家基本药物目录(2018年版)》正式对外发布,自11月1日起施行。据悉,2012版基药目录520个品种中,中成药占了203个品种,而2018版基药目录中的中成药增加至268个品种。两版目录中,10个中药注射剂一个都没调走,原因又是什么呢?

    2018-11-13

    标签: 中药注射剂  基药  未晞 
  • 科伦前三季净利润首破10亿!产能顺利释放,3个1类新药震撼市场

    近日,科伦药业发布三季度报告,数据显示,2018年前三季公司营业收入已经突破100亿元,而净利润更是首次突破10亿元。3个1类新药顺利获批临床,13个产品的一致性评价正在审评审批中。

    2018-11-02

    标签: 科伦  药企  净利润  未晞 
  • 超1500亿!2018基药目录新增品种能否风光依旧?

    10月25日,国家卫健委官网正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,备受业界关注的685个品种终于揭开面纱。据米内网统计,新基药目录新增品种2017年国内终端销售额合计超1500亿元,其中,化学药品及生物制品共119个(按通用名计算),其中有11个为非医保品种;新增中成药共70个;而调出22个品种中有2个为中成药。

    2018-10-30

    标签: 2018基药目录  新增品种  未晞  白羽 
  • 优先审评激励儿童药研发大爆发!46个新药已有16个获批

    近日,CDE又发布了新一批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,这是继2015年12月以来第33批名单。2015年12月21日,CDE发布了第1批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单,在业界掀起热议,国家层面对于儿童药的发展下足了决心,也给儿童药生产企业带来了新希望。

    2018-10-30

    标签: 优先审评  儿童药  研发  未晞 
  • 百亿大品种首家通过一致性评价后,这家药企又有1类新药获批……

    近日,信立泰发布公告称,该公司的抗心衰创新药S086片获得了临床批件,据米内网数据显示,10月(截至10月19日)获批临床的1类化学新药仅有信立泰的S086片。该产品是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂,适应症暂定为慢性心力衰竭成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险,信立泰表示产品上市后将进一步丰富公司心血管领域产品线。

    2018-10-30

    标签: 药企  一致性评价  新药  未晞 
  • 2018基药目录新增品种市场超1500亿!

    10月25日,国家卫健委官网正式发布《国家基本药物目录(2018年版)》,备受业界关注的685个品种终于揭开面纱。

    2018-10-29

    标签: 基药目录  未晞  白羽 
  • 不用再猜了!2018年版基药目录正式公布,685个品种是这些……

    10月25日,国家卫健委官网发布了《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》,备受业界关注的685个品种终于揭开面纱。

    2018-10-25

    标签: 基药目录  卫健委  未晞 
  • 哈药发力仿制药,花1.6亿联手梯瓦进攻6大产品

    哈药发力仿制药,花1.6亿联手梯瓦进攻6大产品

    2018-10-23

    标签: 哈药  梯瓦  未晞 
  • 抗生素卖20亿没赚够!辅仁带着国产1类新药闯生物药领域

    近日,辅仁药业发布公告称,全资子公司开药集团于近日收到国家药监局核准签发的注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(250IU/瓶)及注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白(1000IU/瓶)2份《药物临床试验批件》,并将于近期开展上述产品的临床试验。

    2018-10-22

    标签: 药企  抗生素  1类新药  生物药领域  未晞 
  • “麻醉一哥”24亿重磅品种获批,抢恒瑞市场能否后发制人?

    近日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业收到了国家药监局核准签发的盐酸右美托咪定注射液的《药品注册批件》,该产品用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静,获批规格为2ml:200ug(按右美托咪定计),药品批准文号有效期至2023年9月10日。米内网数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端精神安定药产品TOP20中,盐酸右美托咪定注射液以超过24亿元的销售额排在第二位。

    2018-10-16

    标签: 药企  麻醉药  镇静  未晞 
  • 17个抗癌药“半价”进医保!10个为爆款新药,恒瑞、正大天晴成国内标兵

    10月10日,中国政府网发布通知,正式将阿扎胞苷等17个抗肿瘤药纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。据悉,17个谈判药品与平均零售价相比,平均降幅达56.7%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,平均低36%。对比此前公布的2018年抗癌药医保准入专项谈判范围的18个品种名单,仅用于治疗骨髓纤维化的磷酸芦可替尼没有被纳入。

    2018-10-11

    标签: 抗癌药  医保  新药  未晞 
  • 一年少卖6亿还要被消费者起诉!华海药业却这样回应……

    近日,华海药业遭受海外禁令的消息沸沸扬扬,该企业作为我国原料药以及制剂出口的龙头之一,事件不仅影响到企业自身也让业界对于产品出口的前景倍感担忧。10月8日,华海药业举行了投资者说明会,表示目前公司正通过专业团队积极与美国FDA、欧盟EMA进行沟通,寻求问题的解决之法。目前公司资金面正常,账面资金也相对比较充裕。目前为止事件并没有影响国内转报及一致性评价工作。

    2018-10-11

    标签: 药企  海外禁令  原料药  FDA  EMA  未晞 
  • “A+H”双平台魅力有多大?继丽珠、上药、复星……这家药企也来玩了

    日前,药明康德向港交所提交了上市申请,正式启动了港股上市程序,该股在今年5月8日刚在上交所挂牌上市。若此次港股上市最终成行,药明康德也就进入了“A+H”双重上市企业阵营,业内人士表示,“A+H”双融资平台能帮助公司扩大融资额,未来还将有利于其国际化战略和海外并购计划。

    2018-10-09

    标签: “A+H”双平台  药企  港股上市  未晞 
  • 保健品“脱坑宝典”:零售药店TOP20品牌都在这里,门槛涨至1.5亿

    每逢佳节,除了选购食品,越来越多的人愿意购买保健品给家人或朋友聊表心意。近年来随着网络发展迅速,网购、海淘也成了消费主战场,但海淘保健品质量参差不齐的新闻屡见不鲜,的确很伤脑筋。据米内网中国城市零售药店终端竞争格局显示,2017年最畅销的TOP20保健品品牌销售额均超过亿元,其中榜首品牌大卖超过8亿元,快来看看哪些人气保健品会是你心中所属。

    2018-10-09

    标签: 保健品  零售药店  TOP20  未晞 
  • “流感一哥”半年卖出13亿,不惧1类新药挑战,未来三年7大新品将上市

    9月又到了开学季,学生们开心上学的同时,家长们会否也开始担心流感再次肆虐?还记得今年年初流感爆发时,学生就是防控重点人群。国家卫计委发布的《流行性感冒诊疗方案(2018版)》中推荐的抗流感病毒化学药只有神经氨酸酶抑制剂,其中就包括了明星产品奥司他韦。据米内网数据显示,2017年在中国公立医疗机构终端奥司他韦的主要领军企业为宜昌东阳光长江药业。东阳光药半年报数据显示,2018上半年奥司他韦(包括胶囊和颗粒剂)的销售额已经高达13.5亿元。

    2018-09-26

    标签: 流感  1类新药  未晞 
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