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优先审评券

  • 价值$2.45亿的优先审评券怕是要被赛诺菲浪费了……

    对于优先审评券,大家可能知道制药巨头为之疯狂抢购壕气十足,用起来也是尽显尊荣甚至可以“玩弄”FDA的审评规则把任意一款药物申请送至优先审评通道,但我们同时也要知道,插队不仅要额外缴纳$270万小费。

    2016-05-26

    标签: 优先审评券 
  • FDA欲废止优先审评券,快速审批走火入魔?

    对于21世纪的制药业来说,他们对于FDA最大的诉求就是快速的审批。 不管FDA如何努力,大药厂都觉得新药审批的机制太慢。自从《处方药申报者付费法案》设立以来,为了加快审批,大药厂乐于支付更高的费用来支持FDA加速审批。

    2016-04-06

    标签: 优先审评券 
  • 七张优先审评券十个亿 智商休假激情当班?

    近些年来,医药行业竞争日益白热化,为在首创新药的高风险竞赛中占得先机,将竞争对手斩落马下,不少企业愿意以天价购进优先审评券,只为发挥率先上市的优势并在市场上拔得头筹,由此优先审评券的天价成交新闻亮瞎了大众的眼睛。

    2015-11-24

    标签: 优先审评券 
  • 天价优先审评券亮瞎眼!7张$10亿,购买方人傻钱多?

    对于研究者来说,优先审评凭单制度无疑是件天大的好事,因为出售PRV获得的收益将大大弥补研发支出,溢出部分还可以应用到下一个产品的研发。而对于购买方来说,PRV将使其产品获得新药优先审评资格,进而缩短审评期限,尽快进入市场。如果应用得当,产品具有重磅潜力,其提前进入市场获得的利润将使其购买PRV的费用黯然失色。

    2015-11-24

    标签: 优先审评券 
  • 太深沉!阿斯利康悄无声息谋得FDA第7张优先审评券

    在批准Xuriden的同时,FDA还授予了Wellstat公司一张罕见儿科疾病优先审评券(RPDPRV),这是FDA自发起罕见儿科疾病审评券项目以来发放的第三张券,也是FDA自2009年以来发放的第7张优先审评券(PRV)。

    2015-09-11

    标签: 阿斯利康  FDA  优先审评券 
  • 艾伯维$3.5亿从United购进一张优先审评券

    优先审评券再创天价!自去年8月,赛诺菲和合作伙伴再生元史无前例地出资6750万美元买进一张优先审评券(PRV)后,这张神奇的优先券价格一路水涨船高,从最初的6750万美元涨到1.25亿美元(吉利德入手),之后进一步涨到2.45亿美元(赛诺菲入手)。近日,这张神奇的优先券再度创下天价——3.5亿美元!医药行业竞争激烈程度可见一斑!这一次,由美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)从美国联合治疗公司(United Therapeutics)买进。

    2015-08-21

    标签: 优先审评券  $3.5亿 
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