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一致性评价

  • 【大数据】化药注射剂一致性评价,谁抢先机?

    【大数据】化药注射剂一致性评价,谁抢先机?

    2018-01-16

    标签: 注射剂  一致性评价 
  • 289目录仅15%品规进入一致性评价后期!最后冲刺,哪些产品将成争夺热点?

    289目录仅15%品规进入一致性评价后期!最后冲刺,哪些产品将成争夺热点?

    2018-01-16

    标签: 一致性评价 
  • 12个首批通过一致性评价产品8个销售破十亿,还有50多个受理号在审评路上……

    12月29日,CFDA发布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品,米内网经过统计,发现本批次药品涉及12个产品,涉及企业7家,其中浙江华海药业股份有限公司包揽了7个产品。

    2018-01-03

    标签: 一致性评价 
  • 一致性评价LOGO好处多大?首批品种逐个算

    一致性评价LOGO好处多大?首批品种逐个算

    2018-01-03

    标签: 一致性评价 
  • 40亿大品种“闯关”一致性评价!扬子江都不够这家药企快?

    日前,CFDA食品药品审核查验中心(CFDI)发布了首批一致性评价品种的有因现场检查工作的消息,有证券公司预测,此次检查涉及6个省份9家药企的13个品种。

    2017-12-18

    标签: 一致性评价 
  • 超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?

    超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?

    2017-12-07

    标签: 一致性评价 
  • 最新数据揭密医药行业“众生相”

    最新数据揭密医药行业“众生相”

    2017-11-20

    标签: 一致性评价  两票制 
  • 13个一致性评价申请获受理,降糖新药Sotagliflozin申报临床

    据米内网MED药品审评数据库显示,10月份CDE新增药品注册申请合计共366个,受公众假期影响,CDE在10月的受理号有所下降。

    2017-11-02

    标签: 一致性评价 
  • 一致性评价进展数据+四省放弃名单深度剖析

    短缺药预警!一致性评价进展数据+四省放弃名单深度剖析

    2017-08-28

    标签: 一致性评价 
  • 为什么“溶出一致≈疗效一致”?

    我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于2016年3月重新开启。随着这项工作的进展,被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂,被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。

    2017-08-17

    标签: 一致性评价 
  • 一致性评价289目录3品种被放弃

    一致性评价289目录3品种被放弃

    2017-08-07

    标签: 一致性评价 
  • CFDA发布一致性评价申报流程

    意见稿 | CFDA发布一致性评价申报流程,受理后120天内完成审评(附完整流程图)

    2017-06-12

    标签: 一致性评价 
  • 一致性评价大解放?一文看清真相

    刚刚发布的《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》(2017年第49号)》可谓掷地有声,其目的无疑是推动国内企业尽快进行一致性评价,也意味着仿制药格局将利好于产品质量优先的企业。

    2017-04-07

    标签: 一致性评价 
  • 单品种费用或达千万?一致性评价还有这四大“坎”

    昨日,CFDA官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,对6类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况,展开了热烈的讨论。

    2017-04-07

    标签: 一致性评价  参比制剂 
  • 一致性评价品种分6大类

    4月5日,CFDA官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,将一致性评价品种分为6大类,并对不同类别的情况做了具体要求。

    2017-04-06

    标签: 一致性评价 
  • 总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告(2017年第49号)

    为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,现予发布。

    2017-04-05

    标签: CFDA  一致性评价 
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