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标签： 吸入抗生素 限抗 全身用抗细菌药 未晞
国内首个吸入抗生素将诞生！限抗、集采后，1600亿市场能否摆脱颓势？
在上周刚结束的2019年全国医药经济信息发布会现场，健康元董秘赵凤光透露，该公司的妥布霉素吸入溶液有望成为国内第一个吸入抗生素类药物。米内网数据显示，近年来在限抗的影响下，中国公立医疗机构终端全身用抗细菌药市场增速明显放缓，2018年的市场规模为1600亿元；从4+7带量采购到25个省区的集采扩面，抗生素类药物仅有头孢呋辛酯片入围集采品种目录……政策轮番“轰炸”之下，引起了业界对抗生素药物前景的担忧，改良新药的入局能否挽救市场颓势？
2019-11-12
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标签： 药企 三季报业绩 白羽
297家药企三季报业绩大比拼！恒瑞、白云山……净利润超30亿，34家毛利率超80%
日前，上市公司三季报业绩已全部披露完毕。据统计，A股297家医药企业中，恒瑞医药、迈瑞医疗、云南白药等5家净利润突破30亿元；有34家毛利率超过80%，而我武生物、微芯生物、康辰药业、奥赛康等9家毛利率更超过90%；上海医药、九州通、白云山等6家营收均超过500亿元。
2019-11-11
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标签： 创新药 科创板 港股 资本 白羽
创新药“大爆发”！科创板对标港股，一大波资本将蜂拥而至
近年来，创新药企如雨后春笋般不断涌现，资本对于创新药企给予了高度的关注。对于企业而言，畅通的IPO渠道是其融资的重要选择，也是可持续发展的根本保证。2018年4月，港交所IPO新规正式推行，企业迅速掀起一波赴港上市热潮。时隔一年后，今年7月，科创板“闪电”开板，大有后来居上的势头。
2019-11-11
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标签： 医药经济预测 全国信息会 米房会年会
2020医药经济预测：大批小品牌出局，仿制药靠微利存活
医药行业一头连着福祉民生，一头连着经济发展，在社会发展过程中有着深层次的重要意义。长期以来，中国医药市场已经演变成了政策导向性市场，每一个新政的实施落地，都将影响着产业链的一个或多个部分，甚至将引发新一轮的风暴……在此背景下，11月5-6日，2019年全国医药经济信息发布会暨米房会年会在广州白云国际会议中心盛大召开。
2019-11-11
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标签： CDE阅读审评 一致评价 菜小白
10月CDE：这10个品种首家企业开始一致性评价，石药集团4个品种过评
摘要 abstract 10月CDE共承办药品注册申请489件 42个一致性评价品种获CDE承办，其中10个品种为首家申报 8个品种有首仿申请 14个品种通过一致性评价；3个仿制药获批 61个品种获临床试验默示许可 7个药品被正式纳入优先审评
2019-11-08
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标签： 药企 舒泰神 未晞
拳头产品被监控再踢出医保，业绩急速滑坡！这家药企转投泻药、乙肝领域扭转乾坤？
近日，舒泰神发布2019年三季度业绩，净利润降幅达65.42%，毛利率跌回80%的水平线。公司表示，受医药行业政策调整及市场环境影响，产品苏肽生（注射用鼠神经生长因子）的销售量和销售收入较去年同期下降较多，同时2019版国家医保目录的调整对该产品的营销工作带来较大挑战。鉴于上述原因，预计公司全年累计净利润与上年同期相比，将出现较大幅度下降。
2019-11-08
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标签： 1类新药 创新药 玲珑
最高投入6.4亿！11个重磅1类新药来袭，恒瑞、东阳光药、扬子江......你最期待谁？
10月29日，恒瑞医药重磅1类新药氟唑帕利胶囊的上市申请获得CDE承办受理。据米内网统计，2019年至今已有11个1类新药申请上市(含新适应症)，涵盖抗肿瘤、2型糖尿病、抗丙肝、降血脂、麻醉镇静等多个治疗领域，涉及恒瑞、东阳光药、扬子江、海思科等10家企业。
2019-11-08
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标签： 药企 石药 首仿 注射剂一致性评价 可颂
抗肿瘤药大丰收，石药“猛攻”千亿市场！12个品种抢首仿，三大注射剂一致性评价在审
10月29日，石药集团发布公告称，公司拿下盐酸决奈达隆片（400mg）国内首仿。2019年至今，石药集团已有6个品种获批生产，此前获批的5个品种均为十亿大品种，目前公司还有34个仿制药上市申请在审中，其中有12个品种未有企业获批。今年以来公司在新药研发方面也是捷报频传，多个抗肿瘤新药获批临床，已有的抗肿瘤药组合也呈现出强劲的销售增长。
2019-11-08
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标签： 血癌神药 泊马度胺 首仿 未晞
血癌神药新一代产品年销破$20亿，国内首仿已开战，扬子江与正大天晴交锋
近日，扬子江药业的泊马度胺胶囊3类仿制上市申请第二个受理号也进入了“在审评审批”阶段，与正大天晴势均力敌地展开国内首仿争夺战。目前，全球市场上畅销的“度胺”类药物包括了沙利度胺、来那度胺以及泊马度胺，来那度胺凭借出色的表现，已成为血癌领域的神药，2018年排在全球畅销药TOP3，泊马度胺作为新一代产品，其后续爆发力更是备受市场看好。在国内市场上，已有沙利度胺、来那度胺的仿制药上市，销售增长率逐年见涨，扬子江与正大天晴谁能夺下泊马度胺的国内首仿，又将成为市场热议的话题。
2019-11-08
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标签： 太极集团 药企 白羽
手握两大10亿品种还不够！药企进军60亿注射剂市场，“卖”8亿房地产加码主业
日前，太极集团披露了2019年前三季度业绩，营业收入89.91亿元，同比增长16.12%，其中抗感染药品收入高达13.36亿元，2018年太极集团的藿香正气口服液和注射用头孢唑肟钠的销售均超过10亿元。此外，太极集团还发布公告称，投资组建房地产开发公司，处置估值8亿的闲置房地产，以专注主业发展，做大做强医药产业；在此之前，控股子公司西南药业收到国家药监局关于左氧氟沙星氯化钠注射液的《受理通知书》。据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售额超过60亿元，生产厂家有扬子江药业、浙江医药新昌制药、华润双鹤药业等，而左氧氟沙星氯化钠注射液仅有第一三共一家生产。
2019-10-29
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标签： 中药企业 丽珠集团 单抗 玲珑
中药企业华丽蜕变！2个新10亿品种将诞生，抢食石药40亿市场，挑战罗氏......
日前，丽珠集团发布2019年三季报，公司实现营业收入72.95亿元，同比增长6.63%；归母净利润10.4亿元，同比增长10.7%。虽然注射用鼠神经生长因子、参芪扶正注射液2大产品销售收入连续下滑，但公司整体业绩稳定增长，这有赖于原二线品种的崛起，2019年公司有望新成长2个10亿大品种。目前丽珠集团在原料药结构及制剂产品线的调整已初显成效，研发力度逐年增强，7大在研单抗值得期待。
2019-10-28
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标签： 胶囊剂一致性评价 白羽
800亿化药胶囊剂25个过评！8个超10亿品种，科伦、扬子江、恒瑞……“猛攻”
米内网数据显示，近年在中国公立医疗机构终端化药胶囊剂销售额稳步攀升，2018年达828.02亿元。截至2019年10月25日，胶囊剂有25个产品过评，其中19个为独家，科伦、扬子江、恒瑞、齐鲁等企业过评品规均在3个或以上；此外，目前有34个产品正在审评，阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸克林霉素胶囊等8个产品最火。
2019-10-28
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标签： 渐冻人孤儿药 依达拉奉 罕见病用药 蔡德山
“渐冻人孤儿药依达拉奉”狼来了，国内药企如何应对？
2019年7月25日，国家药监局批准了田边三菱制药的依达拉奉（Edaravone）100ml:30mg注射液。2019年4月12日，田边三菱制药以进口5.1类提交依达拉奉氯化钠注射液上市申请获得CDE承办受理，6月21日以“罕见病用药”为由拟纳入优先审评。虽然依达拉奉用于治疗ALS的作用机制尚不明确，但是全球渐冻人症治疗的最新药物。
2019-10-25
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标签： 上海带量采购 可颂
一致性评价“逆袭”？中标价上涨185%！25个过亿产品，东阳光药、信立泰、齐鲁发力
上海药事所自2014年12月启动带量采购后，已进行了三批药品集中带量采购。其中，第一批采购品种有3个，第二批和第三批采购品种各有7个、19个。带量采购执行至今，中标企业从续约到落标，采购价格从以中标价续约到翻涨，其中的变化十分引人瞩目。
2019-10-25
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标签： 海思科 创新药 麻醉药 止痛药 玲珑
创新药新锐崛起！药企发力300亿市场，挑战“麻醉一哥”，叫板恒瑞、扬子江......
日前，海思科发布公告称，公司自主研发的1类新药HSK21542注射液的临床申请已正式获得受理，拟用于急慢性疼痛的治疗。该产品与公司早前提交上市的麻醉镇静1类新药HSK3486在商业推广上协同性强，且均具有良好的市场空间。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端麻醉剂及止痛药合计销售额约304亿元。
2019-10-25
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标签： 注射剂一致性评价 PPI注射剂 蔡德山
注射剂一致性评价新政出炉，奥赛康、正大天晴、海思科PPI注射剂策马扬鞭
2019年10月15日，国家药监局(NMPA)发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》，规范了注射剂一致性评价相关程序。米内网披露，迄今453个注射剂一致性评价补充申请受理号，涉及124个品种。按新注册分类申报上市的注射剂487个受理号，涉及192个品种。在口服药物的攻关形势下，注射剂一致性评价拉开了帷幕。
2019-10-22
