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质子泵抑制剂(PPI)是目前治疗消化性溃疡最先进的一类药物，市占率接近90%。2017版医保药品目录中，丽珠集团的艾普拉唑是唯一新增的质子泵抑制剂类药物。目前国内上市的拉唑类药物包括兰索拉唑、泮托拉哇、奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑和艾普拉唑。
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药，是继快速通道、加速批准、优先审评以后美国FDA的又一个新药评审通道。获突破性疗法认证的药物平均评审时间为 6.1 个月,相对于传统药物评审时间的 9-10 个月,时间缩短约1/3。
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张步泳
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