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第4款！恒瑞医药Nectin-4靶向ADC获FDA快速通道资格

SHR-A2102为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。

2024-04-19

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恒瑞医药新突破！中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的富马酸泰吉利定注射液（艾苏特®）上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。至此，恒瑞医药获批上市的创新药达16款。

2024-02-02

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恒瑞医药创新药SGLT2抑制剂恒格列净慢性肾脏病适应症获批临床

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》，同意脯氨酸恒格列净片开展用于治疗慢性肾脏病的Ⅱ期临床试验。

2023-12-15

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6亿美元！恒瑞医药PD-1单抗海外授权

10月17日，恒瑞医药宣布，将公司自主研发的1类新药、PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡®）与Rivoceranib（国内上市产品名称为阿帕替尼，商品名：艾坦®）联合用于治疗肝细胞癌（“联合疗法”）在除大中华区和韩国以外全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给美国Elevar Therapeutics公司。

2023-10-18

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国际化战略布局加速，恒瑞医药“双艾”组合出海迎来新进展

8月1日，恒瑞医药发布公告称，公司提交的注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）和甲磺酸阿帕替尼片（艾坦）（“双艾”组合）的生物制品许可申请（简称“BLA”）获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，拟用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗。

2023-08-02

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恒瑞医药SHR7280干混悬剂、SHR-1905注射液获批临床

5月31日，恒瑞医药公告称，公司SHR7280干混悬剂、子公司广东恒瑞医药的SHR-1905注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

2023-06-01

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恒瑞发威了！独家品种暴涨4572%，113款1类新药、7大首仿冲刺，领跑ADC黄金赛道

近日，恒瑞医药国内外创新药研发均迎新进展：1类新药HRS-5041、SHR-2001、SHR-1654等首次在国内获批临床，“双艾”组合向FDA递交BLA......作为国内唯一一家在研1类新药数过百的药企，恒瑞医药已由“仿创结合”逐渐步入“全面创新”的新时代，集采影响逐渐出清，创新药陆续补位，国际化进程加速，业绩有望迎来新拐点。

2023-05-25

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一季度业绩首现止跌回升，恒瑞步出低谷或已可期

21日晚，恒瑞医药公布的2023年一季报显示，报告期内，公司实现营业收入54.92亿元，归属于上市公司股东的净利润12.39亿元，营业收入和净利润分别增长0.25%与0.17%。这也是在过去的一年多时间里，恒瑞医药季度业绩数据首次同比止跌回升。

2023-04-24

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恒瑞医药抗PD-L1单抗「阿得贝利单抗」获批

今日（3月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿，该药本次获批的适应症为：联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。3期临床研究结果显示，相较于安慰剂联合化疗，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可以显著延长患者总生存期（OS）至15.3个月。

2023-03-03

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恒瑞医药与美国Treeline公司签署SHR2554授权许可协议

根据协议条款，恒瑞医药将收取1100万美元的首付款，并有权收取最多6.95亿美元的潜在开发及销售里程碑付款；恒瑞医药亦有权按许可产品在许可区域的年度净销售额计算收取10%至12.5%的销售提成。

2023-02-13

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江宁军加盟恒瑞医药！与孙飘扬、张连山组成战略研发三人组

1月2日，恒瑞医药内部宣布聘任江宁军担任恒瑞医药副总经理、首席战略官，负责公司临床研究和商务拓展工作。至此，由孙飘扬、张连山和江宁军三人组成的恒瑞医药战略决策小组将全面负责恒瑞的战略和研发决策。

2023-01-03

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创新药“一哥”厉害了！101款1类新药来袭，11个品种独家过评，26款新药上市可期

近日，创新药“一哥”恒瑞医药研发管线有新进展：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症、布比卡因脂质体注射液首仿获批......今年以来，恒瑞医药有2款1类新药、7个首仿首次获批，目前过评品种数已达62个（32个为首家）。在创新药方面，公司有101款1类新药处于申请临床及以上阶段，其中17款已处于III期（含II/III期）临床及以上阶段；30余款改良新药在研，猛攻口溶膜、脂质体、吸入剂等高端制剂，3款生物类似药紧盯$80亿市场。

2022-12-26

标签：恒瑞医药玲珑
“创新药一哥”发力了！97款1类新药霸屏，31个品种首家过评，7大品种抢首仿

近日，有“创新药一哥”之称的恒瑞医药动态频发：SHR8554注射液提交上市申请，HRS-5965片、HR20014注射液、HRS-4642注射液等1类新药首次获批临床。米内网数据显示，目前恒瑞医药有128款创新药（97款1类新药）处于申请临床及以上阶段，其中13款（6款1类新药）已/即将报产，13款（11款1类新药）处于III期（含II/III期）关键临床。仿制药方面，60个品种过评（31个为首家），7个品种冲刺首仿（4个独家报产）。

2022-08-16

标签：恒瑞医药玲珑
恒瑞医药SHR3680治疗前列腺癌Ⅲ期CHART研究入选2022 ASCO

前列腺癌是全球范围内男性第二常见的恶性肿瘤，也是死亡率排名第五的癌种，占全球新诊断癌症总数的14.1%和男性癌症死亡总数的6.8%。中国的前列腺癌发病率为15.6/10万，且发病率呈逐年递增趋势[2]，多数患者初诊时已发生转移，预后不佳。

2022-06-06

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恒瑞医药两高管更迭

4月12日，恒瑞医药发布公告称，副总经理邹建军因个人原因辞职，其负责的相关工作已进行交接。恒瑞医药同时宣布，任命张晓静为公司副总经理、首席医学执行官（肿瘤）；任命王泉人为恒瑞医药副总经理。值得关注的是，王泉人是恒瑞医药目前最年轻的高管。

2022-04-14

标签：恒瑞医药高管
恒瑞医药进军AI新药研发领域

近日，恒瑞医药与法国Iktos签署了AI新药研发平台战略合作协议。Iktos是一家总部位于法国巴黎、专门从事人工智能新药设计平台开发的公司。根据该协议，恒瑞将使用Iktos基于AI的从头药物设计软件Makya™来加速小分子药物的发现和先导化合物的优化。

2021-12-09

标签：恒瑞医药