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研发

  • 【趋势】全球观!全程观!研发进入“拼风控”时代

    在近期召开的DIA中国第二届药物研究创新会议上,有与会专家提出,以全球化视野关注新药研发全过程中的各个环节,保持与监管机构的有效沟通,有利于降低新药研发风险。

    2016-11-15

    标签: 研发  新药 
  • 痛风市场高歌猛进 药物研发停滞不前

    有机构预计随着新抗痛风药的上市,全球抗痛风药市场将会迎来快速的发展。然而目前在我国除秋水仙碱及非布司他外,其他三种并无上市品种也无企业申报,如何跟上此轮快速发展的脚步成为研究人员思考的重点。

    2016-09-27

    标签: 痛风  市场  研发 
  • 【指路】联合用药研发的正道与歧途

    目前我国联合用药开发的基本情况如何?笔者分类并总结联合用药的未来趋势,寻找联合用药立项的正道。

    2016-08-30

    标签: 联合用药  研发 
  • "抗肿瘤药物研发”大潮的驱动力及潜在风险

    现在制药工业最热门的投资方向就是抗肿瘤药物研发,据福布斯报道现在40%的新药研发经费投入到抗肿瘤药物上。那么这个比例是否合理呢?对厂家和投资方又有意味着什么呢?

    2016-07-05

    标签: 肿瘤药  研发 
  • 六大疾病领域研发全球药企20强

    据际知名咨询机构Citeline旗下的Trialtrove临床试验数据库昨日发布了《2016年临床试验综述》白皮书,从6大疾病治疗领域对2015年全球药企新药临床试验进行了综述,以提供各药企新药研发方面的深入洞察。

    2016-06-21

    标签: 研发  20强 
  • 新药研发成功率开始回升

    从1996至2011年,新药研发成功率逐年稳步下降,2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到(7.5%对16.4%),但自2011年后开始反弹,现在已高于2000年时的成功率。

    2016-05-26

    标签: 研发  成功率 
  • 【独家】研发大咖会诊中国BE痛点

    企业千万不要有热剩饭的想法,一致性评价相当于重新做一锅馒头,以前可能用的是炒锅,现在要用蒸锅把馒头做好。

    2016-04-14

    标签: 研发 
  • 湖南成立仿骨生物材料研发孵化平台

    近日,“高性能仿骨生物工程材料”湖南省工程实验室在中南大学湘雅医院成立。该实验室致力于研发具有我国自主知识产权的高性能仿骨生物工程材料,实现其临床应用和产业化。

    2016-04-08

    标签: 仿骨  生物材料  研发 
  • 【临床试验】稽查政策半年总结与展望

    我们可以肯定的是,通过这次自查和核查,中国临床研究的状况会有一个很大的改观。这种改观对真正想研发新药的企业和正规操作的CRO公司是有利的,是一个去伪存真的过程。总的来讲,不管CFDA怎么严格,只要你没有作假,怎么查都不怕。

    2016-02-04

    标签: 临床研究  研发 
  • GSK研发机密遭窃取!5名华人被起诉

    近日,葛兰素史克(GSK)以涉嫌窃取其生物药品商业机密、欺诈及洗钱为名,对5名研究人员提起诉讼,其中包括GSK旗下2名科学家。

    2016-01-22

    标签: 研发  机密  起诉 
  • 巨头不再紧捂研发秘密!AZ、赛诺菲互相免费开放化合物库

    近年来,为填补日渐枯竭的药品研发线,药企巨头正日益将目光转向自己的实验室以外。常见的做法是从生物技术公司许可交易实验性药物,或者将一些小规模公司一举吞并。

    2015-12-07

    标签: 研发  实验室 
  • 曲线救国?勃林格殷格翰下调研发预算

    最近,德国医药巨头勃林格殷格翰公司表示未来五年将逐步下调公司的研发预算。到2020年,公司预计共将花费110亿欧元(约合118亿美元)在研发工作上,平均每年研发费用约为22亿欧元(约合25亿美元)。这一数字比去年的27亿欧元(29亿美元)降低了17%左右。这一计划预计将为公司节省15亿欧元(16亿美元)的研发经费。

    2015-11-17

    标签: 勃林格殷格翰  研发  预算 
  • 110亿欧元!勃林格殷格翰斥巨资布局新研发计划

    勃林格殷格翰在德国总部召开新闻发布会称,为应对医药市场的机遇和挑战,公司将在未来5年投入总额110亿欧元用于新的研发计划。其中50亿欧元用于临床前研发,15亿欧元用于与外部伙伴的合作。

    2015-11-13

    标签: 勃林格殷格翰  研发 
  • 龚兆龙:FDA特殊审评走向与中国研发新思维

    “中国是全球重要的医药市场,中国企业也应在国际医药市场中占据一席之地。国内企业在国际化的道路上已经做了诸多有益的尝试,国内的药品审评审批改革思路正在与FDA接近,具有全球视野的企业和监管措施能助力国内医药产业国际化。”10月28日下午,在泰州召开的第27届全国医药经济信息发布会上,美国FDA原资深药物审评专家、思路迪医药科技公司CEO龚兆龙博士如是说。

    2015-11-02

    标签: 研发  特殊审评  龚兆龙  全国医药经济信息发布会 
  • 杨大俊:国际化研发抢占顶端专利价值

    “做创新药不是一句口号,更不应该为了创新而创新,每一个新药开发都应基于全球专利保护和国际标准开发思维来进行。”

    2015-11-02

    标签: 研发  创新药 
  • 药审新政下遇瓶颈?还有三条捷径

    新政策环境下,除了高难度的全球首创新药,针对未满足临床需求的其它途径同样可行。

    2015-09-15

    标签: 药审  研发 
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