登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

仿制药

  • PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛 金秋再度来袭!

    随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行,化学仿制药面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时,企业针对于改良新药、超级仿制药、me-better、me-best药物等一系列仿创新药也在寻求差异化与最优化的战略突围。在仿制药政策趋紧与创新药政策利好的风向下,PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛将于2017年10月19-20日于上海再度起航,由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP共同举办。

    2017-08-03

    标签: 国际化学药  仿制药  创新药 
  • 国内仿制药的三匹“狼”来了!

    一是大批原研转地产化,二是仿制药欧美日共线上市产品,三是大量的海外新药。

    2017-06-13

    标签: 仿制药 
  • 儿科仿制药即将成为新热点

    有望告别低迷!儿科仿制药即将成为新热点

    2017-06-02

    标签: 仿制药 
  • 5000亿仿制药市场洗牌在即 跨国药企业绩承压

    2月9日,被业界称为医药“国17条”的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》由国务院办公厅发布,涉及药品的生产、流通、使用整个流通链。

    2017-02-21

    标签: 仿制药  跨国药企 
  • 2017第七届仿制药国际峰会-亚洲即将召开

    第七届仿制药国际峰会-亚洲(GIS Asia 2017)将于2017年4月20-21日在上海兴荣温德姆酒店举办。

    2017-02-17

    标签: 第七届仿制药国际峰会  仿制药  研发 
  • 医保支付标准望2月出台 仿制药竞争格局迎巨变

    人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见稿》),再次向各省厅征求意见,预计医保支付标准正式稿最快在今年2月、最迟3月伴随新版医保药品目录出台。

    2017-02-10

    标签: 仿制药  医保支付标准 
  • 找不到参比制剂的仿制药看这里

    2月7日,CFDA官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》,该文件是《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》等指导原则的补充文件,主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,需开展临床有效性试验的仿制药”。

    2017-02-08

    标签: 仿制药  CFDA 
  • 7个专利已到期,6个将到期,生物仿制药的春天即将到来?

    近三年,多个销售额处于前列的生物药物都将面临专利到期的问题,随之而来的,是百亿美金生物仿制药市场的巨大潜力将爆发。生物仿制药市场的春天要来了吗?

    2017-01-20

    标签: 仿制药 
  • CFDA批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市

    近日,国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。

    2017-01-13

    标签: 仿制药  批准上市 
  • 专家:精准创新 医研企联动发展

    据介绍,质量好的仿制药,疗效已接近原研药;也有很多企业通过再创新,做出的仿制药比原研药有改进。即使在医药产业领先世界的美国,走的也是仿创结合的道路。因此,我国还需要改进、提高仿制药质量,坚持创制新药和仿制药两条腿走路。

    2017-01-04

    标签: 仿制药  新药  创新 
  • 范敏华:制剂国际化的商业逻辑

    。如何进入国际市场并且获利,海南普利制药股份有限公司董事长范敏华做了主题为《制剂国际化的商业逻辑》的精彩报告,根据该公司仿制药进军国际市场的经历,分享了其独到的经验。

    2016-12-27

    标签: 制剂  国际化  仿制药 
  • 我国仿制药正步入国际主流市场 一致性评价成闯关关键

    作为全球重要的医药市场,中国是最大的仿制药生产国,仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是,目前我国仿制药发展面临着“一致性评价”、质量参差不齐等多重难题。与会代表认为,应不断提高药品科研能力,全面提高仿制药质量,为我国药品进军国际市场打下更加坚实的基础。

    2016-12-23

    标签: 仿制药  一致性评价 
  • 跨国巨头专利到期,国内仿制药生意几何?

    全球制药巨头德国默克和美国百时美施贵宝在全球销售的单抗专利药物爱必妥(通用名,西妥昔单抗)2017专利到期,正在引发国内药企竞相仿制。

    2016-12-21

    标签: 专利  仿制药 
  • 跨国巨头专利到期,国内仿制药生意几何?

    对于众多国内药企抢仿单抗药物,有分析认为,全球生物医药总体还处于起步阶段,国内起跑虽然晚了一点,但有赶超的可能,对于国内的生物医药公司,是一个巨大的机会。

    2016-12-21

    标签: 专利到期  仿制药  研发 
  • 东盟论坛 | 吴浈:中国仿制药产业正逐渐得到国际认可

    吴浈表示,中国自去年8月启动药品审评审批制度改革,其中,提高仿制药质量是一个关键问题。中国是仿制药大国,必须扎扎实实做好仿制药。

    2016-12-07

    标签: 仿制药  东盟论坛 
  • 原研地产化药品能否做参比制剂?一致性评价两大文件揭底

    11月29日,CFDA发布了2个文件:一是《关于进一步规范仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂选择等相关事宜的指导意见(征求意见稿)》(以下简称“参比制剂选择征求意见稿”),另一个是《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见(征求意见稿)》(以下简称“一致性评价品种分类征求意见稿”)。

    2016-11-30

    标签: 参比制剂  仿制药 
    第1页/共2页