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仿制药

  • 又有8个仿制药通过一致性评价,5大品种即将锁定“1+3”格局

    日前,第四批仿制药一致性评价药品官方名单千呼万唤终于正式出炉,截至目前,四批通过一致性评价名单中,富马酸替诺福韦二吡呋酯片已成定局,形成1个原研药+3个一致性评价仿制药的“四分天下”局面,瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、恩替卡韦分散片、艾司西酞普兰片也均有2个企业的仿制药通过一致性评价,即将构建完成“1+3”的市场格局。

    2018-05-24

    标签: 一致性评价  仿制药  玲珑 
  • 仿制药时代来临,专利保护在中国必将被弱化?

    2018年4月3日,国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。此文的发布,代表中国要从仿制药大国变成仿制药强国的意愿。《意见》主要从促进仿制药研发,提升仿制药质量疗效和完善支持政策三个大层面进行阐述,笔者将逐条进行解读

    2018-04-17

    标签: 仿制药  专利保护  张旭 
  • 2017年仿制药获批难度加大!正大天晴夺冠,莫西沙星热门

    2017年仿制药注册申请量同比继续下滑;正大天晴在2017年有12个仿制药获CDE承办;盐酸莫西沙星成仿制热门,申报企业有10家;有三个按新注册分类申报的仿制药获批。

    2018-02-23

    标签: 仿制药  菜小白 
  • 国内仿制药的三匹“狼”来了!

    国内仿制药的三匹“狼”来了!

    2017-10-10

    标签: 仿制药 
  • PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛 金秋再度来袭!

    随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行,化学仿制药面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时,企业针对于改良新药、超级仿制药、me-better、me-best药物等一系列仿创新药也在寻求差异化与最优化的战略突围。在仿制药政策趋紧与创新药政策利好的风向下,PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛将于2017年10月19-20日于上海再度起航,由中国化学制药工业协会及商图信息BMAP共同举办。

    2017-08-03

    标签: 国际化学药  仿制药  创新药 
  • 国内仿制药的三匹“狼”来了!

    一是大批原研转地产化,二是仿制药欧美日共线上市产品,三是大量的海外新药。

    2017-06-13

    标签: 仿制药 
  • 儿科仿制药即将成为新热点

    有望告别低迷!儿科仿制药即将成为新热点

    2017-06-02

    标签: 仿制药 
  • 5000亿仿制药市场洗牌在即 跨国药企业绩承压

    2月9日,被业界称为医药“国17条”的《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》由国务院办公厅发布,涉及药品的生产、流通、使用整个流通链。

    2017-02-21

    标签: 仿制药  跨国药企 
  • 2017第七届仿制药国际峰会-亚洲即将召开

    第七届仿制药国际峰会-亚洲(GIS Asia 2017)将于2017年4月20-21日在上海兴荣温德姆酒店举办。

    2017-02-17

    标签: 第七届仿制药国际峰会  仿制药  研发 
  • 医保支付标准望2月出台 仿制药竞争格局迎巨变

    人社部日前联合卫计委共同就修订完的《关于基本医疗保险药品支付标准制定规则的指导意见(征求意见稿)》(下称《意见稿》),再次向各省厅征求意见,预计医保支付标准正式稿最快在今年2月、最迟3月伴随新版医保药品目录出台。

    2017-02-10

    标签: 仿制药  医保支付标准 
  • 找不到参比制剂的仿制药看这里

    2月7日,CFDA官网发布了《仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑》,该文件是《以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则》等指导原则的补充文件,主要适用于“找不到或无法确定参比制剂的,需开展临床有效性试验的仿制药”。

    2017-02-08

    标签: 仿制药  CFDA 
  • 7个专利已到期,6个将到期,生物仿制药的春天即将到来?

    近三年,多个销售额处于前列的生物药物都将面临专利到期的问题,随之而来的,是百亿美金生物仿制药市场的巨大潜力将爆发。生物仿制药市场的春天要来了吗?

    2017-01-20

    标签: 仿制药 
  • CFDA批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市

    近日,国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。

    2017-01-13

    标签: 仿制药  批准上市 
  • 专家:精准创新 医研企联动发展

    据介绍,质量好的仿制药,疗效已接近原研药;也有很多企业通过再创新,做出的仿制药比原研药有改进。即使在医药产业领先世界的美国,走的也是仿创结合的道路。因此,我国还需要改进、提高仿制药质量,坚持创制新药和仿制药两条腿走路。

    2017-01-04

    标签: 仿制药  新药  创新 
  • 范敏华:制剂国际化的商业逻辑

    。如何进入国际市场并且获利,海南普利制药股份有限公司董事长范敏华做了主题为《制剂国际化的商业逻辑》的精彩报告,根据该公司仿制药进军国际市场的经历,分享了其独到的经验。

    2016-12-27

    标签: 制剂  国际化  仿制药 
  • 我国仿制药正步入国际主流市场 一致性评价成闯关关键

    作为全球重要的医药市场,中国是最大的仿制药生产国,仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是,目前我国仿制药发展面临着“一致性评价”、质量参差不齐等多重难题。与会代表认为,应不断提高药品科研能力,全面提高仿制药质量,为我国药品进军国际市场打下更加坚实的基础。

    2016-12-23

    标签: 仿制药  一致性评价 
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