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为什么“溶出一致≈疗效一致”？

我国仿制药质量与疗效一致性评价工作于2016年3月重新开启。随着这项工作的进展，被行业漠视多年的制剂的重要性终于被广泛认知。由于该项工作仅针对口服固体制剂，被荒废许久的体外溶出度研究瞬间成为行业焦点。

2017-08-17

标签：一致性评价
192亿元规模药品要开始GPO了！

药品集团采购（GPO）在2016年只有上海模式和深圳模式，2017年随着广州、东莞等多个城市陆续加入GPO，GPO在国内的实施范围在扩大，据悉有意愿开展GPO的城市还有重庆、中山。

2017-08-16

标签： GPO
这5个艾滋病药物化合物专利不长了

快看，这5个艾滋病药物化合物专利不长了，但国内还没人申报

2017-08-15

标签：艾滋病专利
揭密临床自查药企“自救”能力

揭密临床自查药企“自救”能力：哪些产品主动撤回后又重新申报？

2017-08-14

标签：临床自查
抗血栓药格局重排：新增医保产品上位

【市场】中药注射剂恐失热销光环！抗血栓药格局重排：新增医保产品上位

2017-08-10

标签：抗血栓
制药巨头研发线价值Top 5

制药巨头研发线价值Top 5

2017-08-08

标签：制药巨头
一致性评价289目录3品种被放弃

一致性评价289目录3品种被放弃

2017-08-07

标签：一致性评价
制药巨头有多依赖“买买买”？

制药巨头有多依赖“买买买”？两企业内部研发产品销售贡献仅3%！

2017-08-03

标签：制药巨头
上半年FDA批准的6个潜在“重磅炸弹”

上半年FDA批准的6个潜在“重磅炸弹”

2017-07-28

标签： FDA
DPP-4药物加速上量

一品种增速超200%！进医保+新品获批，DPP-4药物加速上量

2017-07-25

标签： DPP-4
289目录品种淘汰风险很高！

289目录品种淘汰风险很高！参比制剂备案情况堪忧

2017-07-24

标签：参比制剂
GMP检查不会取消的八个理由

【监管】GMP检查不会取消的八个理由

2017-07-19

标签： GMP
1类新药临床申报占比最大

1类新药布局升温：临床申报占比最大！上半年3个报产

2017-07-19

标签： 1类新药
20个进入后期研究阶段的潜在重磅药

【新星】20个进入后期研究阶段的潜在重磅药

2017-07-17

标签：潜在重磅药
重磅！首个国产PCSK9单抗获批临床

据医药魔方记者了解到，君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体（JS002）已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件（批件号：2017L04295）。

2017-07-14

标签： PCSK9
CAR-T疗法开发中国位处前列

CAR-T疗法开发中国位处前列，国内领先企业有哪些？

2017-07-14

标签： CAR-T