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研发 >> 研发资讯
  • 7个专利已到期,6个将到期,生物仿制药的春天即将到来?

    近三年,多个销售额处于前列的生物药物都将面临专利到期的问题,随之而来的,是百亿美金生物仿制药市场的巨大潜力将爆发。生物仿制药市场的春天要来了吗?

    2017-01-20

    标签: 仿制药 
  • 这俩科学家脑洞大,“天价新药”可能要绝迹了……

    新药“天价”这个问题一直让美国政府很头疼,特别是治愈性丙肝新药Sovaldi的出现,标出了1000美元/片的定价,治愈1个患者就需要8.4万美元,美国大约300万的丙肝患者,这架势几乎一个病种就要耗尽绝大部分医疗卫生资源的感觉。

    2017-01-20

    标签: 新药  丙肝 
  • 2017中国医药市场十大变化

    随着国家“营改增”“两票制”甚至“一票制”等政策推行,处方药遇到了很大的销售瓶颈,处方药企业利润空间受损。为了确保市场份额不减反增,医药企业纷纷向OTC市场转型。2017年,处方药、OTC市场竞争日益残酷。

    2017-01-19

    标签: 营改增  两票制 
  • 国际抗生素原料药需求大售价跌国内产品如何?

    抗生素是国际原料药市场的重要组成部分。爱尔兰医药商业咨询公司BUSINESS WIRE不久前报道,2015年全球抗生素原料药市场总销售额为111.87亿美元,比3年前缩减了10多亿美元,实际上全球抗生素原料药的总产销量仍在逐年上升。问题在于,既然国际市场对抗生素类原料药的需求不断增长,为何销售额反而在下降?

    2017-01-18

    标签: 抗生素  原料药 
  • 恒瑞三喜临门!3款重磅新药分别在中美获批临床

    恒瑞医药1月16日发布公告,称控股孙公司Hengrui Therapeutics Inc.近日收到 FDA签发的允许其PD-L1单抗药物SHR-1316 注射液 (12mL:0.6g )开展药物临床试验的书面通知,控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日收到CFDA核准签发的注射用SHR-A1201(80mg)、茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊(110μg/50μg)的《药物临床试验批件》,

    2017-01-17

    标签: 恒瑞  新药 
  • 上市表现差强人意的仿制热点LCZ696

    心力衰竭(简称心衰)是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征,主要临床表现为呼吸困难和液体潴留。全球患病人数估计有2600万人,中国心衰患病人数预计在400万人左右,心衰是65岁以上人群住院治疗的主要原因,诊断后的一年和五年死亡率分别是28%和59%,目前每年全球心衰治疗费用约1080亿美元。是当今最重要的心血管病之一。

    2017-01-17

    标签: 上市表现  LCZ696  仿制热点 
  • 盘点维生素C功能研究最新进展

    维生素C(Vc,又称L-抗坏血酸)是高等灵长类动物与其他少数生物的必需营养素。抗坏血酸在大多的生物体可借由新陈代谢制造出来,但是人类是最显着的例外。最广为人知的是缺乏维生素C会造成坏血病。在生物体内,维生素C是一种抗氧化剂,保护身体免于自由基的威胁,维生素C同时也是一种辅酶。其广泛的食物来源为各类新鲜蔬果。

    2017-01-16

    标签: 维生素C 
  • 中国原创药告别卖青苗时代

    1月12日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布公告:批准齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片、上海迪赛诺生物医药有限公司生产的依非韦伦片以及成都倍特药业有限公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片国产仿制药品上市。上述产品在相关治疗领域均为一线常用治疗药物,并为国内率先仿制成功的药品,与原研药的质量和疗效基本一致。

    2017-01-16

    标签: 原创药  药品上市 
  • 深度剖析2017工商零三大主旋律

    医药零售供应链的三大链主——工业生产供应、商业分销配送、终端零售服务,2017将经历几番风雨几番愁?春江水暖,谁能先知并立于潮头呢?

    2017-01-13

    标签: 深度剖析  工商零 
  • CFDA批准吉非替尼片等3个国产仿制药品上市

    近日,国家食品药品监督管理总局批准抗癌药吉非替尼片、抗艾滋病药依非韦伦片以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片的国产仿制药品上市。

    2017-01-13

    标签: 仿制药  批准上市 
  • 工艺变更指导原则9年首调,工艺核对将成生产企业洗牌新“杀器”

    1月10日,CFDA药品审评中心发布了关于《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知(以下简称“2017年版指导原则”)。这是自2008年原国家食品药品监督管理局发布的《已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)》(以下简称“2008年版指导原则”)以来的首次调整。

    2017-01-13

    标签: 工艺变更  指导原则 
  • 豪门药企2016年注册申报盘点:正大天晴1类新药大爆发

    2016年CDE共承办药品注册申请3781条(按受理号计,下同),其中化学药品3037条、中药259条、生物制品409条,相比2015年分别下降58%、31%和27%。化药申报数量腰斩。

    2017-01-12

    标签: 注册申报  药品 
  • 【“十三五”医改规划】药品供应5大任务:年销售额超5000亿流通巨头将成型

    1月9日,《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》挂网发布。其中,关于药品供应保障制度建设的主要内容有5部分。

    2017-01-12

    标签: 药品供应  “十三五”  医改规划 
  • 复星医药与Kite制药成立合资企业,引进CAR-T治疗产品

    1月10日,上海复星医药(集团)股份有限公司宣布,通过旗下全资子公司成立中外合营企业,拟在中国(根据本次合作约定,包括中国大陆、香港及澳门,但不包括台湾;下同)引进Kite Pharma公司的CAR-T治疗产品KTE-C19,为淋巴癌患者带来全球领先的治疗手段。

    2017-01-12

    标签: CAR-T  复星医药  合资企业 
  • 【透视】一一细看2016年FDA批准新药

    2016年,FDA下属CDER共批准了22个新分子实体,包括:15个NDA、7个BLA。这个数字为2008年来新低,数字背后是小分子新药锐减,生物制品则热度不减。CBER则批准了4个新药(新分子实体),包括2个凝血因子Ⅷ药物Kovaltry和Afstyla、凝血因子Ⅸ药物Idelvion和口服霍乱疫苗Vaxchora。

    2017-01-10

    标签: FDA批准新药 
  • 政策红利频出,中医药产业未来5大趋势

    2016年是中医药“政策红利年”:《中华人民共和国中医药法》在2016年年末正式出台;《“健康中国2030”规划纲要》作为今后15年推进健康中国建设的行动纲领,提出了一系列振兴中医药发展、服务健康中国建设的任务和举措;《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》把中医药发展上升为国家战略,对新时期推进中医药发展作出系统部署。此外,《中医药发展“十三五”规划》、《中国的中医药》白皮书等一系列重磅文件先后发布,使中医药行业正在悄悄发生变化,这些变化影响深远,很可能正在奠基未来几年中医药市场的格局。

    2017-01-10

    标签: 中医药产业  政策红利年 
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