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标签： 科创板 医药股 白羽
毛利率超90%，“对飚”恒瑞、正大天晴……15家药企抢滩科创板！巨亏16亿药企上市在即
去年7月，备受关注的科创板鸣锣开市，引爆了A股市场。据统计，2018年仅8家药企登陆A股，同比下降80%；2019年回升到18家，其中，有15家来自科创板。踏入2020年，特宝生物率先登陆科创板；泽璟生物、东方生物等3家医药企业进入申购阶段；拥有全球“药王”首仿加持的百奥泰注册生效，成都先导已提交注册，南新制药、三友医疗上会通过，医药股将迎来“开门红”。
2020-01-21
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标签： ANDA 国际化 玲珑
29家药企96个ANDA！3品种大有作为，复星亮眼，东阳光、齐鲁......欲搅局超300亿市场
系列政策下，研发创新与国际化已成为药企发展的主方向，米内网数据显示，2019年有29家药企在美国斩获96个ANDA申请号（以药品名+剂型+企业计，共94个品种），同比去年略有下滑。“主力军”东阳光药、人福医药、华海药业出现“掉档”，复星、南通联亚表现亮眼。94个品种中有17个已在国内上市，6个品种已过评，10个品种以共线生产纳入优先审评，56个品种待转报国内。
2020-01-21
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标签： 带量采购 未晞
集采轮番炸裂市场！独家中标成赢家，原研艰难守护，这些药企惨遭厄运……
回顾第一批集采，4+7试点在2018年12月拉开帷幕，随后在2019年9月，25省市联盟地区集采结果公布，从点扩面的第一轮集采引发了医药市场的蝶变：药品降价是眼前目标，引发市场格局大洗牌，却终将影响我国医药企业的发展与布局。这场战役中，市场究竟发生了哪些变化？
2020-01-17
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标签： 呼吸系统市场 首仿 一致性评价 白羽
500亿呼吸系统市场再迎首仿！17个品种过评，科伦、石药、倍特……“冲刺”5大注射剂
日前，华邦制药以新4类申报的苯磺贝他斯汀片获批，视同通过一致性评价，成为国内首家获得该注册批件的企业。在此之前，生产企业仅有原研药田边三菱制药。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场销售额超过500亿元。截至目前，共17个品种过评，有12个品种仅1家企业过评，盐酸左西替利嗪片过评企业最多。此外，有20个品种一致性评价补充申请正在审评，其中，5个是注射剂，涉及石药集团恩必普药业、四川科伦药业、石家庄四药、成都倍特药业等20家企业，37个受理号。
2020-01-17
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标签： 药企 东阳光药 奥司他韦 玲珑
东阳光药发飙了！抢首仿、争独家、谋创新，22个品种超车，百亿品种将诞生？
日前，东阳光药发布2019年业绩预估，公司全年营收约62.20亿元，同比去年增长约145%。5大因素推动下，可威有望突破百亿规模。目前公司有34个仿制药报产，22个已在美国或欧盟获批上市，8大品种抢首仿。9大品种过评，其中5个为独家，未来两年内过评品种数将超过35个。抗病毒、糖尿病等领域的新药布局值得期待。
2020-01-15
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标签： 神经系统用药 首仿 未晞
中国生物制药拿下首仿！神经系统50亿注射剂进口新药刚获批，仿制就到了
米内网MED中国药品审评数据库2.0最新数据显示，中国生物制药附属江苏正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液3类仿制上市申请已获批准，顺利成为国内首仿，按新分类注册获批视同通过一致性评价。原研药企田边三菱制药的依达拉奉氯化钠注射液2019年5月被列入《第二批临床急需境外新药》名单，6月成功纳入优先审评审批，7月获批进入中国市场，短短半年左右，国内首仿就来了！
2020-01-14
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标签： 新药汇总 新药获批 可颂
多款重磅新药获批！300亿降脂药市场添新兵，国产新药“发威”，华海1类抗菌药报产
精彩内容 阿斯利康高钾血症新药来袭 300亿降脂药市场添新兵 全国首个国产HPV疫苗来了 首个国产 13 价肺炎疫苗上市 华海1类抗菌新药报产 泽璟制药两款新药助力IPO
2020-01-13
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标签： 药企 石药 可颂
厉害了！石药20个过评品种霸屏，8个重磅品种获批，抗肿瘤药扛起业绩增长大旗
在刚刚过去的2019年，石药集团14个品种通过一致性评价，过评品种已达20个；8个重磅仿制药获批上市，氯吡格雷成功中标集采；多个抗肿瘤新药研发获得临床许可，马来酸左旋氨氯地平片进军美国市场；抗肿瘤创新药扛起业绩增长大旗……步入2020年，医药行业重头戏——第二批带量采购开标在即，石药集团5个纳入集采品种的表现再次引人瞩目。
2020-01-13
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标签： 保健品 零售市场 未晞
零售市场要变天！保健品一哥从赚10亿到首亏3.7亿，TOP10品牌谁主沉浮……
近日，汤臣倍健发布2019年业绩预告，称净利润将亏损3.65亿至3.7亿元，较2018年10.02亿元下降超过136%。公告一出，引发市场热议，同时也引来了深交所的关注函。米内网数据显示，汤臣倍健及子公司广州佰健生物在中国城市零售药店终端保健品市场的合计市场份额已接近35%，作为保健品的龙头一哥，此次首亏会不会引发保健品市场大地震呢？
2020-01-09
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标签： 一致性评价 江苏 白羽
扬子江、恒瑞、正大天晴……过评“大户”！46个品种“搅动”近700亿市场
近日，江苏省药监局发布了该省已通过仿制药质量和疗效一致性评价品种清单。截至2019年12月31日，共有46个品种，63个品规过评，其中，扬子江、恒瑞医药、正大天晴的过评品种位居前列。米内网数据显示，在2018年中国公立医疗机构终端，上述46个品种（通用名+剂型）销售额合计近700亿元。其中，超20亿的品种多达14个。
2020-01-09
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标签： 麻醉剂 1类新药 玲珑
麻醉三寡头“猛攻”注射剂大品种！4个1类新药发力百亿市场，恒瑞逆袭“一哥”？
日前，恒瑞医药的麻醉1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，人福、海思科3款1类新药仍在审评审批中。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端麻醉剂销售额为141.51亿元，TOP10品种有7个为注射剂。恒瑞独揽2个过评品种，此外10个品种（7个为麻醉剂TOP10品种）已有企业布局一致性评价；由于麻醉剂研发、生产及销售壁垒高，国内用药市场集中，人福、恒瑞、恩华为该细分领域龙头企业，三者PK谁更强？
2020-01-07
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标签： CDE月评 1类新药 菜小白
12月CDE：4个1类新药获批，这7个品种有首仿申请
摘要 abstract 12月CDE共承办药品注册申请791件 66个一致性评价品种获CDE承办，其中18个品种为首家申报 7个品种有首家企业提交仿制申请 4个1类新药获批，19个新注册分类仿制药获批 20个品种有企业通过一致性评价 91个品种获临床试验默示许可
2020-01-07
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标签： 抗癫痫药 一致性评价 未晞
济川首个抗癫痫药来了！50亿市场8大品种将首家过评，齐鲁、扬子江奋力一战
米内网MED中国药品审评数据库2.0数据显示，济川药业集团的首个抗癫痫药物左乙拉西坦注射液(受理号CYHS1700156)的3类仿制上市申请已经完成审评审批，进入了“制证完毕-待发批件”阶段，有望于近期获批，按新分类获批即视同过评。中国公立医疗机构终端化学药抗癫痫药市场规模接近50亿元，过评产品集中在左乙拉西坦，其他品种的过评情况又是如何呢？
2020-01-07
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标签： 医药股市值 药企 白羽
医药股2019市值排行榜出炉！恒瑞一年暴涨超2000亿，济民、贝达……28家翻倍
时光飞逝，一转眼2019年已经过去了。4+7集采、重点监控合理用药目录、医保目录调整等一系列政策在过去的一年中不断推动着行业的发展变革。截至2019年12月31日收盘，沪指突破前期高点，创8个月新高，医药板块掀涨停潮，鲁抗医药等逾10股封板，为2019年画上一个完美的句号。在300家A股药企中，恒瑞医药、迈瑞医疗、药明康德等5家市值超过千亿，从涨跌幅来看，有28家药企市值翻倍，其中，康龙化成涨幅最大，达572.85%；其次是兴齐眼药和济民制药，均超过300%。此外，还有微芯生物、博瑞医药等5家科创板药企也超过100%。
2020-01-03
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标签： 痛风药 非布司他 未晞
这个超10亿痛风神药火了！药企2.4亿买下在审产品，恒瑞危机来了……
港股药企东瑞制药宣布已与南京海纳订立转让协议，南京海纳将有关非布司他片(40mg、80mg)及原料药的上市许可持有人转让予苏州东瑞，总代价最多为2.4亿元。米内网数据显示，南京海纳申报的非布司他片为3类仿制药，目前上市申请正在审评审批中，获批后即视同通过一致性评价，目前该产品尚无企业过评。公告中提到，预期将于2020年10月31日前取得许可，取得上市许可持有人后，苏州东瑞有权销售非布司他片。
2020-01-03
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标签： 新药研发 新药上市 玲珑
1类新药、儿科新药密集来袭！恒瑞开挂了，5款新药报临床，“伟哥”焕发第二春？
分羹400亿市场，抑酸新品获批上市； 三联COPD新药上市，AZ霸主地位难撼； 2款儿科新药来袭，芍麻止痉颗粒已获批； 3款国产1类新药获批上市； “伟哥”焕发第二春？新剂型即将获批； 又有利妥昔单抗生物类似药报产； 恒瑞5个新药临床申请获承办；
2019-12-31
