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标签： 左乙拉西坦 抗癫痫药 可颂
信立泰、华海、京新“围攻”原研药！49亿市场大洗牌，“抗癫痫一哥”或易主
随着华润双鹤的加入，左乙拉西坦片过评企业已达3家。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦销售额为10.39亿元，优时比占比95.69%，左乙拉西坦是4+7品种，原研药市场将被仿制药蚕食。同时，左乙拉西坦是抗癫痫药TOP10品种中唯一有企业过评的药品，“抗癫痫一哥”丙戊酸钠市场或受到威胁。此外，多个企业将与京新药业竞争左乙拉西坦片市场，信立泰该品种一致性评价在审中，华海该品种也在上市申请中……
2019-10-21
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标签： 药企 上海莱士 海外并购重组 白羽
去年巨亏15亿、千亿市值“腰斩”！今年这家药企却“翻盘”赚了6亿
日前，上海莱士披露2019年前三季度业绩预告，预计净利润6.00亿-6.20亿元；去年前三季度亏损12.93亿元，全年亏损15.18亿元。此外，去年2月公司启动海外并购重组，在方案调整后，近日收到中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书，并通过美国外国投资委员会审查。资料显示，上海莱士2016年市值突破千亿，2018年12月复牌后连续跌停，市值腰斩；截至2019年10月18日收盘，市值399亿元。
2019-10-21
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标签： 倍特药业 首仿 注射剂一致性评价 玲珑
5大品种抢首仿，4个注射剂或首家过评！原料药企业2个独家过评品种备战集采扩品种
日前，成都倍特药业的盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市，与石药、石四药等8家药企抢夺市场。作为原料药-制剂一体化企业，该公司的替诺福韦二吡呋酯在4+7扩面集采中选，另据业内消息，第二批带量采购的品种或将于今年年底前公布，由倍特药业独家过评的酮咯酸氨丁三醇注射液、头孢克肟胶囊有望纳入集采名单；注射用头孢美唑钠等4个注射剂目前还未有企业过评，倍特药业独家申报一致性评价，有望首家过评。
2019-10-18
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标签： 止吐药市场 一致性评价 福沙匹坦双葡甲胺 蔡德山
豪森、齐鲁、正大天晴大PK，80亿止吐药市场波澜再起！
10月16日，翰森制药发布公告称，附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺（商品名坦能）获国家药监局批准上市。作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺被列入《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺，按照化药新3类申报，视同通过一致性评价。
2019-10-18
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标签： 注射剂一致性评价 玲珑 可颂
6000亿注射剂市场燃了！科伦41品种领跑，9个注射剂遭“哄抢”，集采扩品种分析
10月15日，国家药监局发布注射剂一致性评价技术及申报文件，注射剂一致性评价进程有望提速。文件明确了注射剂一致性评价的技术及申报要求，以及无需开展一致性评价的品种等。据米内网数据，目前注射剂一致性评价补充申请受理号有453个，涉及品种124个；按新注册分类申报上市的注射剂受理号有487个，涉及品种192个。本文将重点介绍注射剂一致性评价领跑企业、热门领域及品种、政策走向……
2019-10-18
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标签： 药企 豪森 瀚森 集采扩面 医保 未晞
独家产品调入医保，集采扩面揽下2亿！豪森又一注射剂新品来了……
翰森制药(经营实体为豪森药业)6月14日成功登陆港股，当日市值便冲上了千亿台阶。截至2019年6月30日，公司收入约45.99亿元，同比增长21.9%；研发开支5.58亿元，同比增长53.8%，占公司收入比例达到12.1%；溢利约12.96亿元，较去年同期增长约24.3%。截至发稿日中午12时，翰森制药市值达1476亿港元。2019上半年，豪森药业成功接下了新版国家医保目录、集采扩面带来的政策红利，下半年又将有哪些新爆点？
2019-10-18
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标签： 医药股TOP10 市值 白羽
医药股TOP10出炉！恒瑞医药冲击3700亿市值，云南白药暴跌500亿后卷土重来
在经历一轮巨震后，医药股正迎来新一轮“风口”。在A股市场上，近期恒瑞医药、药明康德、天坛生物、华兰生物、康泰生物等多只医药股股价创下历史新高。目前，有5只医药股市值超过千亿规模，其中，医药股一哥恒瑞医药市值高达3696亿元，一年暴涨超1500亿；迈瑞医疗将迎市值超600亿原始股解禁考验，前三季度预计净利润超过35亿元；药明康德股价创近一年新高；爱尔眼科踏入千亿市值行列；而云南白药在经历暴跌500亿后重回千亿市值。此外，智飞生物、长春高新、片仔癀等市值均超过600亿元。
2019-10-15
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标签： 吸入剂 一致性评价 玲珑
吸入剂200亿市场外企“霸屏”！正大天晴、健康元......发力，30品种过评提速
日前，健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批生产，视同通过一致性评价。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端吸入剂市场首次超过200亿元，5个单品年销超10亿，外资品牌“霸屏”。吸入剂过评难度大，目前仅4个吸入剂有企业过评，有61个吸入剂（以药品名+企业名计）按新注册分类提交上市申请，获批生产后视同通过一致性评价；30个吸入剂已公布参比制剂，多数已有企业布局一致性评价，随着越来越多的参比制剂“露面”，吸入剂一致性评价进展有望加速。
2019-10-14
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标签： 石四药 原料药 白羽
石四药出手破局原料药“垄断”！“抢食”30亿注射剂，原研药溃败？
日前，石四药集团和科伦药业先后发布公告，拟调整原预计的2019年度关联交易中“产品销售”的金额；同时，科伦药业将增持石四药集团的股份，资金总额不超过3亿元。在此之前，石四药集团“加码”原料药，附属公司河北广祥获药品GMP证书。值得注意的是，石四药集团今年上半年业绩快速增长，其中，去年10月获批的盐酸莫西沙星氯化钠销售约4017万港元，据米内网数据显示，2018年在中国公立医疗机构终端莫西沙星注射剂销售额超过30亿元。
2019-10-12
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标签： 注射剂一致性评价 玲珑
注射剂过评企业“闷声发财”！49家药企围攻4个注射剂，科伦、扬子江......抢首仿
日前，联盟地区药品集中采购中选结果公布，25个品种有3个为注射剂，5家药企以较低降幅甚至零降幅中选，“躺赢”全国市场。目前已有291个注射剂公布参比制剂，注射剂将是未来一致性评价的“重头戏”。据米内网统计，目前有47个注射剂一致性评价申报（一致性评价补充申请及新注册分类申报上市）企业数超过4家（含4家）；8家药企领跑注射剂一致性评价，科伦、扬子江、正大制药、齐鲁申报注射剂品种数均超30个。
2019-10-10
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标签： 前列腺用药市场 良性前列腺增生 一致性评价 蔡德山
30亿前列腺用药市场3个药品过评，恒瑞、扬子江、华润赛科争雄
截至2019年9月30日，前列腺用药已有盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸特拉唑嗪片及胶囊、非那雄胺片等3个药品通过一致性评价。米内网数据显示，坦索罗辛、特拉唑嗪、非那雄胺占据良性前列腺增生临床用药总体市场的近95%。
2019-10-10
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标签： CDE审评 优先审评 首仿 菜小白
9月CDE：20个药品获优先审评！7个品种有首仿申请，28个品种过评
摘要 abstract 9月CDE共承办药品注册申请665件 65个一致性评价品种获CDE承办 7个品种有首仿申请 21个品种（28个品规）通过一致性评价；7个仿制药获批（视同过评） 63个品种获临床试验默示许可 20个药品被正式纳入优先审评
2019-10-10
- 标签： 实体药店 三大终端六大市场 蓝皮书
- 标签： 化药注射剂 乡镇卫生院 三大终端六大市场 蓝皮书
- 标签： 城市社区 三大终端六大市场 蓝皮书
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