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  • 信立泰、华海、京新“围攻”原研药!49亿市场大洗牌,“抗癫痫一哥”或易主

    随着华润双鹤的加入,左乙拉西坦片过评企业已达3家。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端左乙拉西坦销售额为10.39亿元,优时比占比95.69%,左乙拉西坦是4+7品种,原研药市场将被仿制药蚕食。同时,左乙拉西坦是抗癫痫药TOP10品种中唯一有企业过评的药品,“抗癫痫一哥”丙戊酸钠市场或受到威胁。此外,多个企业将与京新药业竞争左乙拉西坦片市场,信立泰该品种一致性评价在审中,华海该品种也在上市申请中……

    2019-10-21

    标签: 左乙拉西坦  抗癫痫药  可颂 
  • 去年巨亏15亿、千亿市值“腰斩”!今年这家药企却“翻盘”赚了6亿

    日前,上海莱士披露2019年前三季度业绩预告,预计净利润6.00亿-6.20亿元;去年前三季度亏损12.93亿元,全年亏损15.18亿元。此外,去年2月公司启动海外并购重组,在方案调整后,近日收到中国证监会行政许可项目审查二次反馈意见通知书,并通过美国外国投资委员会审查。资料显示,上海莱士2016年市值突破千亿,2018年12月复牌后连续跌停,市值腰斩;截至2019年10月18日收盘,市值399亿元。

    2019-10-21

    标签: 药企  上海莱士  海外并购重组  白羽 
  • 5大品种抢首仿,4个注射剂或首家过评!原料药企业2个独家过评品种备战集采扩品种

    日前,成都倍特药业的盐酸替罗非班氯化钠注射液获批上市,与石药、石四药等8家药企抢夺市场。作为原料药-制剂一体化企业,该公司的替诺福韦二吡呋酯在4+7扩面集采中选,另据业内消息,第二批带量采购的品种或将于今年年底前公布,由倍特药业独家过评的酮咯酸氨丁三醇注射液、头孢克肟胶囊有望纳入集采名单;注射用头孢美唑钠等4个注射剂目前还未有企业过评,倍特药业独家申报一致性评价,有望首家过评。

    2019-10-18

    标签: 倍特药业  首仿  注射剂一致性评价  玲珑 
  • 豪森、齐鲁、正大天晴大PK,80亿止吐药市场波澜再起!

    10月16日,翰森制药发布公告称,附属公司江苏豪森药业开发的注射用福沙匹坦双葡甲胺(商品名坦能)获国家药监局批准上市。作为临床急需药,福沙匹坦双葡甲胺被列入《第一批鼓励仿制药品目录》中。坦能为国内首个及目前唯一获批上市的福沙匹坦双葡甲胺,按照化药新3类申报,视同通过一致性评价。

    2019-10-18

    标签: 止吐药市场  一致性评价  福沙匹坦双葡甲胺  蔡德山 
  • 6000亿注射剂市场燃了!科伦41品种领跑,9个注射剂遭“哄抢”,集采扩品种分析

    10月15日,国家药监局发布注射剂一致性评价技术及申报文件,注射剂一致性评价进程有望提速。文件明确了注射剂一致性评价的技术及申报要求,以及无需开展一致性评价的品种等。据米内网数据,目前注射剂一致性评价补充申请受理号有453个,涉及品种124个;按新注册分类申报上市的注射剂受理号有487个,涉及品种192个。本文将重点介绍注射剂一致性评价领跑企业、热门领域及品种、政策走向……

    2019-10-18

    标签: 注射剂一致性评价  玲珑  可颂 
  • 独家产品调入医保,集采扩面揽下2亿!豪森又一注射剂新品来了……

    翰森制药(经营实体为豪森药业)6月14日成功登陆港股,当日市值便冲上了千亿台阶。截至2019年6月30日,公司收入约45.99亿元,同比增长21.9%;研发开支5.58亿元,同比增长53.8%,占公司收入比例达到12.1%;溢利约12.96亿元,较去年同期增长约24.3%。截至发稿日中午12时,翰森制药市值达1476亿港元。2019上半年,豪森药业成功接下了新版国家医保目录、集采扩面带来的政策红利,下半年又将有哪些新爆点?

    2019-10-18

    标签: 药企  豪森  瀚森  集采扩面  医保  未晞 
  • 医药股TOP10出炉!恒瑞医药冲击3700亿市值,云南白药暴跌500亿后卷土重来

    在经历一轮巨震后,医药股正迎来新一轮“风口”。在A股市场上,近期恒瑞医药、药明康德、天坛生物、华兰生物、康泰生物等多只医药股股价创下历史新高。目前,有5只医药股市值超过千亿规模,其中,医药股一哥恒瑞医药市值高达3696亿元,一年暴涨超1500亿;迈瑞医疗将迎市值超600亿原始股解禁考验,前三季度预计净利润超过35亿元;药明康德股价创近一年新高;爱尔眼科踏入千亿市值行列;而云南白药在经历暴跌500亿后重回千亿市值。此外,智飞生物、长春高新、片仔癀等市值均超过600亿元。

    2019-10-15

    标签: 医药股TOP10  市值  白羽 
  • 吸入剂200亿市场外企“霸屏”!正大天晴、健康元......发力,30品种过评提速

    日前,健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批生产,视同通过一致性评价。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构终端吸入剂市场首次超过200亿元,5个单品年销超10亿,外资品牌“霸屏”。吸入剂过评难度大,目前仅4个吸入剂有企业过评,有61个吸入剂(以药品名+企业名计)按新注册分类提交上市申请,获批生产后视同通过一致性评价;30个吸入剂已公布参比制剂,多数已有企业布局一致性评价,随着越来越多的参比制剂“露面”,吸入剂一致性评价进展有望加速。

    2019-10-14

    标签: 吸入剂  一致性评价  玲珑 
  • 石四药出手破局原料药“垄断”!“抢食”30亿注射剂,原研药溃败?

    日前,石四药集团和科伦药业先后发布公告,拟调整原预计的2019年度关联交易中“产品销售”的金额;同时,科伦药业将增持石四药集团的股份,资金总额不超过3亿元。在此之前,石四药集团“加码”原料药,附属公司河北广祥获药品GMP证书。值得注意的是,石四药集团今年上半年业绩快速增长,其中,去年10月获批的盐酸莫西沙星氯化钠销售约4017万港元,据米内网数据显示,2018年在中国公立医疗机构终端莫西沙星注射剂销售额超过30亿元。

    2019-10-12

    标签: 石四药  原料药  白羽 
  • 注射剂过评企业“闷声发财”!49家药企围攻4个注射剂,科伦、扬子江......抢首仿

    日前,联盟地区药品集中采购中选结果公布,25个品种有3个为注射剂,5家药企以较低降幅甚至零降幅中选,“躺赢”全国市场。目前已有291个注射剂公布参比制剂,注射剂将是未来一致性评价的“重头戏”。据米内网统计,目前有47个注射剂一致性评价申报(一致性评价补充申请及新注册分类申报上市)企业数超过4家(含4家);8家药企领跑注射剂一致性评价,科伦、扬子江、正大制药、齐鲁申报注射剂品种数均超30个。

    2019-10-10

    标签: 注射剂一致性评价  玲珑 
  • 30亿前列腺用药市场3个药品过评,恒瑞、扬子江、华润赛科争雄

    截至2019年9月30日,前列腺用药已有盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸特拉唑嗪片及胶囊、非那雄胺片等3个药品通过一致性评价。米内网数据显示,坦索罗辛、特拉唑嗪、非那雄胺占据良性前列腺增生临床用药总体市场的近95%。

    2019-10-10

    标签: 前列腺用药市场  良性前列腺增生  一致性评价  蔡德山 
  • 9月CDE:20个药品获优先审评!7个品种有首仿申请,28个品种过评

    摘要 abstract 9月CDE共承办药品注册申请665件 65个一致性评价品种获CDE承办 7个品种有首仿申请 21个品种(28个品规)通过一致性评价;7个仿制药获批(视同过评) 63个品种获临床试验默示许可 20个药品被正式纳入优先审评

    2019-10-10

    标签: CDE审评  优先审评  首仿  菜小白 
  • 实体药店药品销售额突破3800亿!这18个10亿品牌“火了”

    实体药店药品销售额突破3800亿!这18个10亿品牌“火了”

    2019-10-08

    标签: 实体药店  三大终端六大市场  蓝皮书 
  • 基层医疗市场大爆发,化药注射剂“称霸”乡镇卫生院

    基层医疗市场大爆发,化药注射剂“称霸”乡镇卫生院

    2019-10-08

    标签: 化药注射剂  乡镇卫生院  三大终端六大市场  蓝皮书 
  • 城市社区中成药11个大类销售全线上涨,这些外资品牌大卖!

    城市社区中成药11个大类销售全线上涨,这些外资品牌大卖!

    2019-10-08

    标签: 城市社区  三大终端六大市场  蓝皮书 
  • 城市社区中成药11个大类销售全线上涨,这些外资品牌大卖!

    城市社区中成药11个大类销售全线上涨,这些外资品牌大卖!

    2019-10-08

    标签: 城市社区  三大终端六大市场  蓝皮书 
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