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研发 >> 研发分析
  • 全球获批药物的重磅预测,准吗?

    新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是每年全球新获批的药物成为了各大机构预测的试验场,那些有可能成为市场未来重磅的新药不但成为各资本追逐的标的,也成为了所属公司股价上涨的动力。纵观近十年来获批新药关于重磅气质的预测,有些较为准确,有些却不那么靠谱。总的来说,市场有其自身的规律,不会因为预测或炒作而畅销,适应临床需求才是通往成功的阶梯。

    2016-11-01

    标签: 重磅  预测 
  • 2016全球药物审批最新报告第三季

    时间不知不觉到了2016年下半年,对于眼下忙于一致性评价工作的企业来说,新药获批的消息似乎少了一些往日的欢庆,但无论如何,在新药批文代表着下一场市场争夺战筹码的性质没有改变的情况下,其重要性还是不言而喻的。

    2016-10-19

    标签: 药物审批  第三季 
  • 痛风市场高歌猛进 药物研发停滞不前

    有机构预计随着新抗痛风药的上市,全球抗痛风药市场将会迎来快速的发展。然而目前在我国除秋水仙碱及非布司他外,其他三种并无上市品种也无企业申报,如何跟上此轮快速发展的脚步成为研究人员思考的重点。

    2016-09-27

    标签: 痛风  市场  研发 
  • 千亿美元专利狂欢潮 国企抢筹谁问鼎

    2010~2015年是原研药专利到期密集期,这一曾经是专业机构的预测结果已经为世人所认可。在此期间有近四百种主要集中在呼吸、心血管、中枢神经系统等领域的专利药物到期,其中包括八十多个重磅级药物,涉及金额高达两千多亿美元。

    2016-09-07

    标签: 专利  到期 
  • 2015年中日新药大对比

    今年3月CFDA 发布的关于《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则》等3个技术指导原则的通告中,将“在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药”定义为国际公认的同种药物,并将与原研药并列作为国内一致性评价的参比制剂,这是首次将近邻日本与欧美药品放在一个水平线,作为被仿制的范本。

    2016-08-15

    标签: 中日  新药  对比 
  • 2016中美欧药物审批半年报

    全球2016年第二季有众多的新药获得批准,它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力;欧盟则收获了5个孤儿药且生物类似物获批更为灵活;国内则由于药物再评价的进程,新药研发步履较缓慢。

    2016-07-22

    标签: 药物审批  半年报 
  • 点金术!瑞林类多肽药创新剂型属性

    瑞林类药物虽然能有效促进性腺激素的释放,但是容易被胃肠肽酶降解的特性,使其口服无效,临床大多需注射给药。由于有些疾病需长期给药,这就给创新性剂型提供了机会。

    2016-07-06

    标签: 瑞林类  多肽  创新 
  • 重磅抗癌药市场之中国特色

    虽说国内抗肿瘤药物市场每年呈现两位数快速增长,但是作为全球最大的发展中国家,市场有其自身的特点,不同于发达国家单抗类的繁荣,国内市场还是以植物类及抗代谢类等抗肿瘤药为主流,如多西他赛、紫杉醇及替吉奥等,但也不乏利妥昔单抗等闪烁其中。本文仅对米内网样本医院销售上亿品种进行分析,研究抗肿瘤药市场的中国特色。

    2016-06-23

    标签: 抗癌药  中国特色 
  • 儿科药专用剂型其实可以这么做

    在儿科原研药研发成本高企的背景下,企业不如从如何方便医护人员及患儿家长准确定量入手,有针对性地开发出一些附带定量给药装置以及药片切割器的产品,或者制备一字/十字刻痕片以及制备容易直接压碎的片剂等等,以获得产品的附加值。

    2016-06-01

    标签: 儿科  专用剂型 
  • 止吐药启示录:辅助药也有春天

    “止吐”是癌症治疗过程中需要着重考虑的一个问题,因而止吐药是契合临床需求的一类药物。即便贴上“辅助药”的标签,止吐药的市场也在不断扩容,研发步履不停歇。

    2016-05-25

    标签: 止吐药  癌症  辅助药 
  • 名单公布! 全球最好卖的血液病药物及国内行情

    血液系统疾病药物畅销世界多年,制药巨头的产品线及研发产品线均能见到其身影,有些企业为主打,有些则成为其他主线的良好补充。近日百时美施贵宝宣布,FDA已受理PD-1免疫疗法Opdivo用于既往已接受治疗的经典型霍奇金淋巴瘤患者的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审查资格。这意味着Opdivo或将成为全球首个获批治疗血液肿瘤的PD-1免疫疗法,也意味着巨头们即将在此领域拉开争夺战的序幕。

    2016-05-20

    标签: 血液病  药物  畅销 
  • 畅销也玩跨界:药品or疗效性美容品

    未来制药业是否将横跨药品与疗效性美容品之间边界这一现象当成潮流,现在下结论为时尚早,但有些药品在临床上用于去皱、生发或去脂等已取得了良好的社会及经济效益,并且其中不少已经成为了全球性的畅销药或正走在成为畅销药的路上,这已是一种不可忽视的现象。

    2016-05-05

    标签: 跨界  药品  美容品 
  • 2016中美欧药物审批最新报告第一季

    3月GEN公司公布了2015年上市新药销售TOP15榜单,从榜单来看,虽没有吉利德2013及2014年分别获批的丙肝药Sovaldi、Harvoni的销售业绩来得传奇,但也有2月获批的辉瑞治疗乳腺癌药物Ibrance 以年销售7.23亿美元的业绩接近撞线重磅药的入门线。那么即将来临的2016年第一季,出现在大众面前的新药,给人心跳的感觉是万马奔腾还是死水微澜呢。

    2016-04-15

    标签: 药审  报告 
  • 中成药基药畅想 做成精品又何妨

    近年来,由于药物造假事件以及游客购买日本普药等新闻的频出,使人产生一种错觉,我们的医药质量特别是中成药质量不行。真的是这样吗,笔者通过对中成药基药360条信息进行逐条分析,得出的结论是,从控制手段来看,中成药基药的质量控制已经做得相当不错,但有提升空间。

    2016-04-05

    标签: 中成药  基药 
  • 谁主江湖 32个国内销售超十亿畅销药

    在“谁执牛耳:14个国内销售超二十亿畅销药”一文中,笔者总结了外企布局的偏好以及成功的因素,特别是对糖尿病药领域外企一统江山的情形进行了较为细致的阐述,那么有人会问抗肿瘤药呢,我国也是一个肿瘤高发的国家,难道外企不看重此领域吗?对这一悬案,本文来做一个解答。

    2016-03-17

    标签: 十亿  畅销药 
  • 谁执牛耳 14个国内销售超二十亿畅销药

    通过分析米内网药物销售数据,发现这些原研药大多在消化系统、心血管系统等重点领域销售火爆。本篇笔者以年销售二十亿为基础线,对那些外企销售份额过50%的药物做一个汇总,分析外企的偏好以及我们的差距。

    2016-03-04

    标签: 二十亿  畅销药 
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