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研发 >> 研发分析
  • 艾伯维银屑病新药risankizumab提交上市申请

    今日,AbbVie(艾伯维)公司宣布已向美国FDA提交了在研白介素-23(IL-23)抑制剂risankizumab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗中度至重度斑块型银屑病患者。

    2018-04-26

    标签: 新药研发 
  • 驱动基因指导的肺癌精准治疗再迈重要一步

    据国家癌症中心发布的最新一期全国癌症统计数据显示,中国平均每天超过1万人、每分钟有7人被确诊为癌症。其中,肺癌位居全国发病首位,每年发病约78.1万例。而且,肺癌发病率呈逐年上升的趋势。

    2018-04-23

    标签: 肺癌 
  • 扎堆申报重灾区“替尼类”上市现状令人意外!

    扎堆申报重灾区“替尼类”,上市药品数量并未激增,特别是仿制药的上市数量极其有限,原因何在?

    2018-03-21

    标签: 替尼类 
  • 真实世界数据大爆发:药企巨头争相投入,欧美药监部门重视支持

    真实世界数据大爆发:药企巨头争相投入,欧美药监部门重视支持

    2018-03-21

    标签: 真实世界 
  • 肿瘤疫苗的新亮点

    肿瘤疫苗的新亮点

    2018-03-07

    标签: 肿瘤疫苗 
  • 中药大品种逆境重生法则

    中药大品种逆境重生法则

    2018-03-07

    标签: 中药大品种 
  • 培育中药大品种,循证研究怎么做?

    培育中药大品种,循证研究怎么做?

    2018-03-02

    标签: 循证研究 
  • 恒瑞第二个首仿药获FDA批准,本土药企ANDA获批数激增

    恒瑞第二个首仿药获FDA批准,本土药企ANDA获批数激增

    2018-03-01

    标签: 恒瑞 
  • 从“概念”到“获批”:药物研发快速入行有何秘籍?

    从“概念”到“获批”:药物研发快速入行有何秘籍?

    2018-02-27

    标签: 药物研发 
  • 2018这些新药聚焦全球目光!

    2018这些新药聚焦全球目光!

    2018-02-06

    标签: 新药 
  • 中药注射剂洗牌临近,谁能在再评价中抢先机?

    中药注射剂洗牌临近,谁能在再评价中抢先机?

    2018-02-01

    标签: 中药注射剂 
  • 淘汰强度多大?注射剂再评价四大猜想

    淘汰强度多大?注射剂再评价四大猜想

    2018-01-30

    标签: 注射剂 
  • 痛风市场高歌猛进 药物研发停滞不前

    有机构预计随着新抗痛风药的上市,全球抗痛风药市场将会迎来快速的发展。然而目前在我国除秋水仙碱及非布司他外,其他三种并无上市品种也无企业申报,如何跟上此轮快速发展的脚步成为研究人员思考的重点。

    2016-09-27

    标签: 痛风  市场  研发 
  • 全球获批药物的重磅预测,准吗?

    新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是每年全球新获批的药物成为了各大机构预测的试验场,那些有可能成为市场未来重磅的新药不但成为各资本追逐的标的,也成为了所属公司股价上涨的动力。纵观近十年来获批新药关于重磅气质的预测,有些较为准确,有些却不那么靠谱。总的来说,市场有其自身的规律,不会因为预测或炒作而畅销,适应临床需求才是通往成功的阶梯。

    2016-11-01

    标签: 重磅  预测 
  • 2016全球药物审批最新报告第三季

    时间不知不觉到了2016年下半年,对于眼下忙于一致性评价工作的企业来说,新药获批的消息似乎少了一些往日的欢庆,但无论如何,在新药批文代表着下一场市场争夺战筹码的性质没有改变的情况下,其重要性还是不言而喻的。

    2016-10-19

    标签: 药物审批  第三季 
  • 千亿美元专利狂欢潮 国企抢筹谁问鼎

    2010~2015年是原研药专利到期密集期,这一曾经是专业机构的预测结果已经为世人所认可。在此期间有近四百种主要集中在呼吸、心血管、中枢神经系统等领域的专利药物到期,其中包括八十多个重磅级药物,涉及金额高达两千多亿美元。

    2016-09-07

    标签: 专利  到期 
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