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研发 >> 研发资讯
  • 固定剂量复方制剂突破药物研究瓶颈

    对于单药治疗效果不佳的疾病领域,可考虑联合用药,以提高临床疗效或减少副作用。其中,固定剂量复方制剂就是将两种或以上的药物按一定的剂量配方制成的一种复方制剂。

    2017-05-23

    标签: 复方制剂  固定剂量 
  • 新药研发如何坚持临床价值导向

    5月12 日,国家食品药品监督管理总局接连发布了四个公告,公开征求业内对于鼓励药品医疗器械创新有关政策的意见。“这全面体现以监管制度创新引领产业创新的政策方针,改革力度之大前所未有。”在以“恪守临床价值导向,引领药物研发新趋势”为主题的第九届药物信息协会(DIA)中国年会上,国家食品药品监督管理总局国际合作司司长袁林表示,“站在国家大局和公众利益的高度,欢迎业内人士提出宝贵意见和建议,帮助修改完善政策文件,争取早日正式发布实施,惠及产业和患者

    2017-05-23

    标签: 临床价值 
  • Keytruda在肺癌领域取得压倒性胜利

    默沙东5月10日宣布,FDA加速批准Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。

    2017-05-12

    标签: 默沙东  FDA 
  • 罗氏一项膀胱癌III期研究失败

    罗氏5月10日更新了PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)一项二线治疗晚期膀胱癌患者的III期研究的结果。令人意外的是,这项代号为IMvigor211的研究未能到达主要终点,相比化疗对患者的总生存期(OS)没有明显改善作用。研究中,Tecentriq的安全性与之前的研究结果一致。

    2017-05-11

    标签: 罗氏 
  • 制药巨头近5年新药成绩比拼

    制药巨头近5年新药成绩比拼:默沙东登顶

    2017-05-09

    标签: 新药 
  • 从4月注册数据看未来趋势

    从4月注册数据看未来趋势:进口新药引4大市场格局生变,首仿药竞争下半年有望重启

    2017-05-09

    标签: 进口新药  首仿药 
  • CFDA批准BMS两款丙肝药上市

    近日,国家食品药品监督管理总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊进口上市,用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。

    2017-05-03

    标签: 丙肝药 
  • 2017年有望批准新药30个

    2016年,FDA仅批准了22个新分子实体(NMEs)和新生物药许可证申请(BLA),是2010年以来的最低谷。

    2017-04-21

    标签: FDA  新药 
  • 制药巨头研发管线Top 10

    Pharma intelligence近期公布的全球研发报告显示,2017年在研管线药物为14872个,比2016年增长8.4%,显示出良好的增长趋势。

    2017-04-18

    标签: 研发 
  • 科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

    近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗体药物成功申报临床。

    2017-04-17

    标签: 科伦药业  药企 
  • 美容业助透明质酸市场爆发式增长

    透明质酸(又名“玻璃酸”或“玻尿酸”)是一种天然存在于生物体内(包括人体)的高分子多糖物质。近10年里,作为美容行业的主要原料,玻尿酸在国际市场异军突起,引起了医药人士的广泛关注。

    2017-04-14

    标签: 透明质酸  玻尿酸 
  • 有望重构市场的25个优质品种

    此前,2009版医保目录调整后曾催生一批重磅大品种,如恩替卡韦、鼠神经生长因子、瑞舒伐他汀、依达拉奉、丁苯酞等。针对新版医保目录调整结果,本文主要选取优质医药企业的优质品种进行分析。根据样本医院数据,选择25个新加入医保目录产品进行分析,共涉及60多家医药企业,国内企业主要涉及石药、恒瑞、豪森、齐鲁、中信国健、贝达、天晴、贵州柏强、丽珠等,外企有诺华、阿斯利康、礼来等。

    2017-04-13

    标签: 抗肿瘤药  消化系统 
  • 14家营收超百亿的上市药企 研发投入谁最多?

    2017年一季度悄然而过,上市药企2016年年报披露接近尾声,一众医药企业巨头成绩单跃然纸上。截至目前,营收超百亿的有14家,其中,上海医药继续以超千亿营收笑傲群雄。而研发投入方面,则是恒瑞医药当仁不让,复星医药爆发后紧随其后,其次分别是上海医药、人福医药等。

    2017-04-12

    标签: 上市药企  研发投入 
  • 海正、恒瑞4企业获达托霉素原料药批文

    上世纪40年代初,盘尼西林(青霉素)正式上市,开创了辉煌的抗生素时代。此后70多年,以β-内酰胺类抗生素(青霉素、头孢菌素和碳青霉烯等)为“领头羊”的各种抗生素产品相继问世,发展壮大成为十几大类和上百个品种的庞大家族,多种危害人类的感染性疾病得到有效控制。

    2017-04-11

    标签: 达托霉素  原料药  批文 
  • 大杀价!2017年抗生素市场迎巨变

    3月31日,科伦药业发布2016年财报,其实现营收85.66亿元,较2015年增长10.34%,归属上市公司股东的净利润为5.85亿元,与前一年同期相比下滑9.4%。

    2017-04-10

    标签: 科伦药业  年报 
  • 贝伐珠单抗类似物全球研发情况一览

    贝伐珠单抗(安维汀)是一种重组人源化VEGF单抗,是全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,自2004年2月26日首次获得FDA批准治疗转移性结直肠癌以来,目前已拓展到结直肠癌、非小细胞肺癌、 胶质母细胞瘤、肾细胞癌、 宫颈癌、 卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤适应症。2016年创下了67.83亿瑞士法郎的销售记录。

    2017-04-10

    标签: 贝伐珠单抗 
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