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研发 >> 研发资讯
  • 药企应尽快开展工艺变更研究

    药企应尽快开展工艺变更研究

    2017-09-20

    标签: 工艺变更 
  • 短缺药当心触“垄断红线”!与原料药上下游整合成突破口

    短缺药当心触“垄断红线”!与原料药上下游整合成突破口

    2017-09-19

    标签: 原料药  短缺药 
  • GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

    GMP物料管理药企易出现理解偏差的几个问题

    2017-09-15

    标签: GMP 
  • 心衰治疗:老龄化社会带来的高负担疾病难题待解

    心衰治疗:老龄化社会带来的高负担疾病难题待解

    2017-09-14

    标签: 老龄化 
  • MAH制度研讨会抢先看!

    MAH制度研讨会抢先看!激活CMO,各环节风险把控如何联系起来 合同生产模式仍在探索

    2017-09-13

    标签: MAH制度 
  • 生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15%

    生物类似药上市提速 降价幅度可能超过15%

    2017-09-07

    标签: 生物类似药 
  • 抢跑重磅药! 骨质疏松研发赛一触即发

    抢跑重磅药! 骨质疏松研发赛一触即发

    2017-09-06

    标签: 骨质疏松 
  • CFDA发布新版《医疗器械分类目录》 新目录

    CFDA发布新版《医疗器械分类目录》 新目录采用动态管理,2018年8月1日起实施

    2017-09-05

    标签: CFDA 
  • 疫苗监管再升级!

    疫苗监管再升级!CFDA、卫计委发文明确配送要求,将定期检查企业

    2017-09-04

    标签: 疫苗 
  • 天价基因疗法商业化之路怎么走?

    美国首个产品获批,欧洲两个产品遭弃:天价基因疗法商业化之路怎么走?

    2017-09-01

    标签: 基因疗法 
  • 谁主导了美国药价?

    美国市场以自发的形式实现了药价控制,价格监管要考虑对医患自由就医行为的影响以及长周期对技术创新的抑制作用。

    2017-08-31

    标签: 药价 
  • 2020版药典预收载品种6400个,增订800个

    8月29日,第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会在北京召开,会上部署2020年版《中国药典》编制工作。记者了解到,在考虑国家药品标准整体状况基础上,2020年版《中国药典》预计收载品种数6400个左右,增订品种800个,占品种总数的12.5%。修订品种1400个,占21.9%。

    2017-08-30

    标签: 药典 
  • 一致性评价进展数据+四省放弃名单深度剖析

    短缺药预警!一致性评价进展数据+四省放弃名单深度剖析

    2017-08-28

    标签: 一致性评价 
  • 从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点

    从51个批文看国产药、进口药、儿童药的优先审评特点

    2017-08-25

    标签: 优先审评 
  • 新药临床开发的三个关键点

    在中国研发创新药有多难?有业内人士曾打趣地形容:“如果在美国做创新药是跑100米,那么在中国做创新药就是跑100米栏。”审批速度慢、标准苛刻、程序冗杂等,一度横亘于心急如焚的新药研发企业和嗷嗷待哺的中国患者之间。

    2017-08-24

    标签: 新药  临床开发 
  • 美国孤儿药认定审评加速

    【对比】美国孤儿药认定审评加速,我国孤儿药研发顺势发展

    2017-08-23

    标签: 孤儿药 
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