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研发 >> 研发资讯
  • 【规划】刘殿波:研发创新需要提前10~20年布局

    【规划】刘殿波:研发创新需要提前10~20年布局

    2017-11-14

    标签: 研发创新 
  • 【详析】豁免/简化BE品种批文揭密:269亿大红包?

    【详析】豁免/简化BE品种批文揭密:269亿大红包?

    2017-11-14

    标签: 豁免  BE 
  • 【前瞻】药品生产场地变更放开五大利好

    【前瞻】药品生产场地变更放开五大利好

    2017-11-03

    标签: 生产场地 
  • CFDA:将对含马兜铃酸产品进行专项检查

    CFDA:将对含马兜铃酸产品进行专项检查,相关企业须开展安全性评价,逾期未能提供评估结论注销药品批文

    2017-11-02

    标签: CFDA  马兜铃酸 
  • 药物临床试验机构资质改变五大亮点!优秀机构或仍项目扎堆

    药物临床试验机构资质改变五大亮点!优秀机构或仍项目扎堆

    2017-10-30

    标签: 临床试验  资质 
  • 中药和生物制品注册改革启幕!两意见稿透露未来风向

    中药和生物制品注册改革启幕!两意见稿透露未来风向

    2017-10-27

    标签: 注册  改革 
  • 艾尔建突破性眼科新药傲迪适®(Ozurdex®)获上市批准

    2017年10月21日,上海 —— 近日,全球制药行业的全新典范——增长型制药公司艾尔建(NYSE: AGN)宣布其眼科新药傲迪适®Ozurdex®(地塞米松玻璃体内植入剂)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)上市批准。傲迪适®Ozurdex®为成年患者中由视网膜分支静脉阻塞(BRVO)或视网膜中央静脉阻塞(CRVO)引起的黄斑水肿病症带来了一种突破性的治疗手段,为该适应症在我国获得批准的首个玻璃体腔给药药品。

    2017-10-24

  • 应对下轮医保谈判,药企需提前做好四项准备!

    应对下轮医保谈判,药企需提前做好四项准备!

    2017-10-24

    标签: 医保谈判 
  • 制药巨头老药掘金术:再造“重磅炸弹”

    制药巨头老药掘金术:再造“重磅炸弹”

    2017-10-23

    标签: 罗氏 
  • 首个重组埃博拉病毒病疫苗获批

    首个重组埃博拉病毒病疫苗获批

    2017-10-23

    标签: 埃博拉 
  • “玻璃人”用药市场两大亮点:中国增长潜力巨大,一大拨突破性重磅新药储备

    “玻璃人”用药市场两大亮点:中国增长潜力巨大,一大拨突破性重磅新药储备

    2017-10-20

    标签: “玻璃人”  用药市场 
  • 注射液再评价:有效性研究是必选项!

    注射液再评价:有效性研究是必选项!

    2017-10-19

    标签: 注射液 
  • 【聚焦“36条”】医药创新提至战略高度,为医药市场布局指明方向

    【聚焦“36条”】医药创新提至战略高度,为医药市场布局指明方向

    2017-10-17

    标签: 创新 
  • 【聚焦“36条”】专利链接与专利补偿制度迎双重利好,临床研究显商机

    【聚焦“36条”】专利链接与专利补偿制度迎双重利好,临床研究显商机

    2017-10-17

    标签: 专利链接  专利补偿 
  • 【前瞻】CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好

    【前瞻】CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好

    2017-10-16

    标签: CRO 
  • 均可开展BE试验!CFDA发布619家有药物临床试验机构资格的医疗机构名单

    均可开展BE试验!CFDA发布619家有药物临床试验机构资格的医疗机构名单

    2017-10-16

    标签: BE试验 
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