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研发 >> 研发资讯
  • 辉瑞新药多韦替利获批,PARP抑制剂全球市场四分天下

    2018年10月16日,美国FDA批准辉瑞的PARP抑制剂药物多韦替利(Talazoparib),商品名Talzenna,用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。

    2018-11-09

    标签: 辉瑞  多韦替利  蔡德山 
  • 新型抗菌药获FDA快速通道认定

    这次FDA的认定,肯定了社会存在对MRSA和耐万古霉素肠球菌的新药的需求。

    2018-10-11

    标签: 抗菌药  FDA 
  • 15新药或提前上市:豪森、科伦、信立泰…

    9月11日,药品审评中心发布了拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第三十二批)。

    2018-09-12

    标签: 新药上市  药品审评中心 
  • 绿叶制药1.1类新药LY03012国内临床获批

    9月3日,绿叶制药集团有限公司(简称“绿叶制药”)发布公告,用于镇痛的1.1类化学新药LY03012已获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。

    2018-09-04

    标签: 绿叶制药  新药  获批 
  • 肺癌新靶点有望带来创新疗法

    肺癌是生存率最低的癌症之一,更让人沮丧的是在过去四十年中,尽管癌症患者的总生存率提高了2倍多,但肺癌患者的生存率几乎没有提高。

    2018-08-27

    标签: 肺癌  靶点 
  • 肿瘤领域近期研究进展汇总

    肿瘤领域近期研究进展汇总

    2018-07-30

    标签: 肿瘤  研究 
  • 时间就是生命,Medidata提升临床数据质量,加速新药上市

    高投入和低成功率是新药开发面临的重大问题,但通过人工智能和机器学习技术可以有助于解决这一问题。

    2018-07-10

    标签: 新药开发  研发  新药上市 
  • 景峰医药:心脑血管领域再添两款新品

    景峰医药7月8日晚间发布公告,公司子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的盐酸替罗非班注射用浓溶液《药品注册批件》,公司子公司上海景峰制药有限公司获得前列地尔注射液《药物临床试验批件》,这两款药品均为心脑血管领域用药。

    2018-07-10

    标签: 研发  心脑血管 
  • 曲妥珠单抗海外授权,重磅品种进军国际市场

    6月22日,复星医药公司公告:控股子公司复宏汉霖授予AccordHealthcareLimited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的曲妥珠单抗生物类似药开展独家商业化等许可权利。

    2018-06-22

    标签: 研发  复星医药 
  • 患儿福音!两款SMA新药获得积极进展

    脊髓性肌萎缩症(SMA)是一类严重的遗传病,能导致患者的肌肉功能不断恶化,导致死亡。据统计,SMA是最为致命的遗传疾病之一,但我们对其的治疗方案还非常有限。可喜的是,近期的两项临床试验,让我们看到了更多新药上市的希望。

    2018-06-19

  • 诺华心血管新药canakinumab可降低痛风发病率超过50%

    由诺华(Novartis)带来的canakinumab是一款有趣的在研新药。尽管最初的研发目的是为了降低心血管疾病的风险,但canakinumab却“不务正业”,在其他疾病领域也展现出了可喜的疗效。

    2018-06-15

  • 首款晚期宫颈癌免疫疗法今日获批

    今日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA批准其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌患者,她们的病情在化疗后出现进展,为复发或转移性宫颈癌。值得一提的是,Keytruda也是首款获批治疗晚期宫颈癌的抗PD- 1疗法。

    2018-06-13

  • 重庆药友制药阿法骨化醇片通过一致性评价

    6月11日,复星医药公告称,其子公司重庆药友制药收到国家药品监督管理局颁发的有关阿法骨化醇片的《药品补充申请批件》,该药品顺利通过仿制药一致性评价。

    2018-06-12

  • 60年来突破!罗氏新药获批治疗严重免疫疾病

    日前,罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准Rituxan®(rituximab,利妥昔单抗)用于治疗中度至重度寻常型天疱疮 (PV)。

    2018-06-11

  • 百健3.57亿美元收获急性中风新药,延长治疗窗口

    日前,ARKAY Therapeutics宣布美国FDA接受了其糖尿病新药RK-01的新药临床试验(IND)申请。RK-01是一款 “first-in-class” 的 “以β细胞为中心” 的口服药物组合,用于2型糖尿病的治疗。

    2018-06-08

  • “乐复能”获批上市 用于治疗慢性乙型肝炎

    新药创制国家科技重大专项成果“乐复能”获批上市 用于治疗慢性乙型肝炎

    2018-06-07

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