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研发 >> 研发资讯
  • 全球获批药物的重磅预测,准吗?

    新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是每年全球新获批的药物成为了各大机构预测的试验场,那些有可能成为市场未来重磅的新药不但成为各资本追逐的标的,也成为了所属公司股价上涨的动力。纵观近十年来获批新药关于重磅气质的预测,有些较为准确,有些却不那么靠谱。总的来说,市场有其自身的规律,不会因为预测或炒作而畅销,适应临床需求才是通往成功的阶梯。

    2016-11-01

    标签: 重磅  预测 
  • 中医药第三方检测标准:墙内开花墙外香

    中医药是我国独具特色的医药卫生资源,同时也是一个潜力巨大的经济资源。其注重个体化,突出治未病理念,在普通百姓中接受度颇高。但是,市场中某些不法商家为谋取私利,以次充好的不法行为造成了中医药市场鱼龙混杂。为此,尽快建立中医药第三方检测标准,规范整顿中医药市场,迫在眉睫。

    2016-10-31

    标签: 中医药  检测标准 
  • 罗氏黑色素瘤疗法Cotellic+Zelboraf被NICE拒绝

    英国医疗成本监管机构-英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终指南,拒绝将罗氏黑色素瘤组合疗法Cotellic+Zelboraf用于肿瘤已发生扩散且无法手术切除的晚期BRAF V600突变阳性黑色素瘤患者的治疗。

    2016-10-31

    标签: 黑色素瘤  疗法 
  • 全景 | 抑郁症用药市场与研发趋势

    抑郁症用药是基于一系列假说而研发出来的相关的化合物,目前5-HT假说越来越受到重视。该假说认为,5-HT能够直接或间接参与调节人的心境,5-HT水平降低与抑郁症相关,而5-HT水平增高则与狂躁症相关。因此,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)可阻滞5-HT的回收从而提升5-HT的含量,起到抗抑郁的作用。

    2016-11-21

    标签: 抑郁症用药  药品研发 
  • 【研发】掘金百亿美元处女地NASH

    NASH除直接导致失代偿期肝硬化、肝细胞癌和移植肝复发外,还影响其他慢性肝病的进展,并参与2型糖尿病和动脉粥样硬化的发病。这是当代医学领域的新挑战,迄今没有获准的治疗药物。

    2016-11-17

    标签: NASH  新药研发 
  • 【趋势】全球观!全程观!研发进入“拼风控”时代

    在新的行业和经济背景下,新药研发已然进入风险控制时代!有专家提出,以全球化视野关注新药研发全过程中的各个环节,保持与监管机构的有效沟通,有利于降低新药研发风险。

    2016-11-11

    标签: 新药研发  临床试验  靶向研究 
  • 赛诺菲与Fiocru及WRAIR再度联手 合作开发寨卡疫苗

    根据CRADA,赛诺菲巴斯德将负责生产符合现行GMP的临床材料用于支持II期临床测试,优化上游过程来提高产量及疫苗产品的特性。WRAIR将与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助和支持一系列的I期临床试验。

    2016-10-31

    标签: 寨卡疫苗 
  • 英国研究发现有望破解部分化疗药耐药难题

    如果要阻止癌细胞产生耐药性,就需要改变它们遭受化疗药物攻击后修复自身DNA的速度和效率,利用特定方式控制癌细胞的修复工具发挥作用,从而提高化疗药物的疗效。

    2016-11-01

  • 葛兰素与Fimbrion合作开发首创无抗生素新疗法

    英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布与美国初创生物科技公司Fimbrion Therapeutics达成一项合作协议,开发首创的(first-in-class)小分子药物用于尿路感染(UTIs)的治疗和预防。

    2016-10-28

    标签: 尿路感染  甘露糖苷 
  • 安进Xgeva治疗多发性骨髓瘤疗效媲美唑来膦酸

    美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了单抗药物Xgeva(denosumab)治疗多发性骨髓瘤的一项III期临床研究的积极顶线数据。

    2016-10-28

    标签: Xgeva  唑来膦酸 
  • 阿斯利康奥拉帕尼Ⅲ期临床数据公布

    阿斯利康不想让任何其它的PARP抑制剂超越其首先上市的抗肿瘤药物奥拉帕尼(Lynparza)。Tesaro公司研发的候选药物niraparib让阿斯利康不禁有些担忧,为此,阿斯利康大力宣传奥拉帕尼新的生存期数据。

    2016-10-28

    标签: 奥拉帕尼  Ⅲ期 
  • 《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布

    10月25日,中国医药生物技术协会发布了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的公告。

    2016-10-27

    标签: 干细胞  质量  管理 
  • FDA授予Opdivo治疗晚期尿路上皮癌优先审查资格

    肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Opdivo治疗含铂化疗期间或之后病情进展的局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌(mUC)的补充生物制品许可(sBLA),同时授予优先审查资格。

    2016-10-27

    标签: Opdivo  优先审查 
  • 上海引入全球首个EV71手足口病疫苗

    经过数月专家论证、审批等一系列流程,上海正式引入全球首个EV71手足口病疫苗,该疫苗由中国自主研发。

    2016-10-27

    标签: EV71  手足口病  疫苗 
  • 默沙东KEYTRUDA获FDA批准成为NSCLC一线治疗方案

    默沙东官网宣布,FDA批准其PD-1人源化单抗KEYTRUDA作为NSCLC一线治疗方案,适应人群为PD-L1表达阳性(TPS≥50)、无EGFR或ALK突变的NSCLC患者。

    2016-10-26

    标签: KEYTRUDA  NSCLC 
  • 制药公司如何从罕见病药物的开发领域获利?

    在一项最近发表的研究论文中,研究者发现,制定立法来激励制药公司投资罕见疾病疗法的开发或许会给这些公司带来盈利,而这也是未来多个制药公司在药物研究上的一个新的领域。

    2016-10-26

    标签: 罕见病 
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