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研发 >> 研发资讯

  • 海思科1类新药出击，10000亿市场风云再起

    8月18日，海思科公告称，旗下化药1类新药HSK39297片IND申请获CDE受理，拟用于年龄相关性黄斑变性和全身型重症肌无力。化药是海思科重点布局的领域，今年以来已有8款1类新药申报IND获受理，其中4款为首次申报并已顺利获批。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场化药销售规模超过10000亿元。

    2025-08-20

  • 妇科用药龙头发威，步长制药1500万喜提中药新药

    8月16日，步长制药发布公告称，控股子公司山东丹红制药拟与山东中医药大学附属医院签署《技术转让（开发）合同》，公司以总价1500万元获得上述医院拥有的中药二至调经优化方的技术所有权。2025年Q1步长制药是中成药妇科用药TOP3集团（一级），二至调经优化方后续或将成为公司在该类药物市场的重磅新药。

    2025-08-19

  • 康缘药业1类新药来袭！直击超400亿市场

    近日，康缘药业申报的中药1.1类新药健脾疏肝固本颗粒获得临床试验默示许可，用于腹泻型肠易激综合征肝郁脾虚证。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统中成药销售额超过400亿元。

    2025-08-18

  • 齐鲁出手了！1类新药狙击千亿市场

    近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLC5513、3.3类新药QL2302注射液、2.4类新药阿贝西利片申报IND获受理；1类新药QLH12016胶囊获批临床，拟用于晚期前列腺癌。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化+生）销售额超1500亿元。今年以来，齐鲁已有11款1类新药获批临床，其中5款为首次获批。

    2025-08-15

  • 鲁南制药大爆发！13个独家产品卖过亿，新品类飙涨2640%，20款新药、35个仿制药冲刺

    8月16日，山东新时代药业提交了化药2类新药XZ022的临床申请获得CDE承办，鲁南制药集团的创新药矩阵再添重磅一员。目前，鲁南制药集团拥有独家产品46个（中+化），其中13个在中国三大终端六大市场的销售额已超过1亿元。2025年Q1该集团领跑12个热销亚类，新入局的性功能障碍类药物飙涨2640%。今年以来，鲁南制药集团陆续获批了16个新品，还有35个高端仿制药全力冲刺，19款新药（化中生）加速推进临床，新品丰收期即将到来。

    2025-08-19

    标签： 鲁南制药 

  • 康缘药业发威，中药新药将开拓20亿新市场

    近日，康缘药业的苁蓉润通口服液正式启动III期临床，后续将为公司的中药新药矩阵再添重磅一员，此外，该新药也将成为公司首款中成药便秘用药，为公司开拓新市场。被誉为中药创新龙头的康缘药业，2019年至今已陆续获批了8款中药新药，散寒化湿颗粒、温阳解毒颗粒和玉女煎颗粒已进入最新公布的2025年国家医保目录及商保创新药目录调整初审名单。

    2025-08-14

  • 葫芦娃药业1类新药出击！燃爆180亿市场

    8月12日，CDE官网显示，葫芦娃药业的小儿胆青双解颗粒以中药1.1类新药提交IND获受理。这是一款用于儿童流感的中药创新药，米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）儿科中成药销售额超过180亿元。

    2025-08-13

  • 国药集团拿下超20亿注射剂

    日前，国家药监局官网显示，武汉生物制品研究所申报的3.3类新药阿达木单抗注射液获批上市，为国内获批的第8款阿达木单抗生物类似药。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阿达木单抗注射液的销售额超过24亿元。

    2025-08-12

  • 东阳光药1类新药大爆发，10000亿市场风云再起

    8月7日，东阳光药迎来了两个喜讯，公司提交了化药1类新药HECN30227注射液的临床申请获得CDE承办，同日，公司吸收合并东阳光长江药业正式在港交所主板上市。据统计，东阳光药已布局了30多款化药1类新药，集中火力猛攻10000亿化学药市场。

    2025-08-11

  • 新华制药拿下超10亿大品种

    日前，新华制药发布公告，其全资子公司山东淄博新达制药的非那雄胺片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，非那雄胺片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过10亿元，是生殖泌尿系统和性激素类药物（化+生）TOP4产品。

    2025-08-08

  • 齐鲁制药1类新药亮相！掘金2300亿市场

    近日，CDE官网显示，齐鲁制药的QLS2309注射液以新药1类提交IND获受理。生物药是齐鲁制药重点布局的药品类型之一，在研新药主要聚焦1类创新药及生物类似药。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）生物药销售额超过2300亿元。

    2025-08-07

  • 人福1类新药来袭，600亿市场再掀热浪

    近日，CDE官网显示，人福医药的1类新药HW241045片获得临床试验默示许可，拟用于特发性肺纤维化。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场呼吸系统化药销售额超600亿元。2025年至今，人福医药已有7款1类新药获批临床，均为首次获批。

    2025-08-06

  • 海思科1类新药大爆发，掘金10000亿市场

    近日，海思科医药集团的HSK47388片获批临床，最新提交的HSK47388片（I）和HSK42360-Na散的临床申请也获得了CDE承办，上述3款新药均为化药1类新药。2024年在中国三大终端六大市场化学药的市场规模保持在10000亿元水平，2025年Q1海思科医药升上TOP44集团（一级）。目前，海思科医药集团已布局了30多款化药1类新药，其中4款已获批上市，2款正在开展III期临床。

    2025-08-05

    标签： 海思科 

  • 6亿口服避孕药，人福拿下国产第2家

    8月1日，人福医药发布公告，其控股子公司武汉九珑人福药业的屈螺酮炔雌醇片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，屈螺酮炔雌醇片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过6亿元，2025年一季度同比增长13.81%，是性激素及生殖系统调节剂（化+生）TOP6产品。

    2025-08-04

  • 正大天晴1类新药发威，猛攻260亿潜力市场

    近日，CDE官网显示，正大天晴药业的2.3类新药TQC3302吸入喷雾剂获批临床，拟用于慢阻肺的维持治疗；1类新药吸入用TQC3721混悬液、TQ05105片拟纳入突破性治疗品种，分别用于慢阻肺的维持治疗和移植物抗宿主病。米内网数据显示，阻塞性气管疾病化药、免疫抑制剂化药2024年在中国三大终端六大市场销售额分别超260亿元和180亿元。

    2025-08-01

  • 东阳光药1类新药来袭，掘金2300亿市场

    近日，东阳光药的HEC-301注射液获批临床，用于治疗超重或肥胖，该新药是公司第二款获批临床的生物药1类新药。近几年，东阳光药加速布局生物药市场，2020年至今已累计获批了5款胰岛素制剂，1类新药HEC88473注射液在今年2月已完成II期临床。

    2025-07-31

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