登录

米内网会员登录

还没有账号?立即注册>>  会员专区登录入口>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

国内外原料药产业发展研究报告

价格:详情请咨询业务员
发布时间:2021-03-01
页数:0页
图表数:0张
咨询业务员
报告摘要:

国内外原料药产业发展研究报告

报告目录:

第一部分 全球及中国医药产业发展状况及未来发展趋势概述

1全球医药产业发展现状及未来发展趋势

1.1全球医药市场规模及成长性

1.2全球医药市场未来发展趋势概述

1.2.1发达国家药物增长滞缓,新兴市场继续保持快速增长,新兴市场原料药需求将会不断扩容

1.2.2慢病、肿瘤将是药品市场的主要发展领域,这些领域的原料药也是未来的发展重点

1.2.3药品专利到期高潮到来,推动专利到期类药品原料药市场的发展

1.2.4仿制药将是医药支出增长的主要驱动因素,推动原料药市场快速扩容

1.2.5 研发投入不断增强,市场并购重组高潮迭起,推动包含原料药在内的医药市场的发展

2中国医药产业发展现状及未来发展趋势

2.1中国医药产业发展所处的背景

2.2中国医药行业产业链分析

2.3中国医药终端市场规模及成长性

2.4 中国医药市场发展特点与原料药行业的关系

2.4.1 医药行业增速趋缓,但仍然是快速增长的市场

2.4.2我国医药市场是政策主导的市场

2.4.3我国医药行业市场集中度相对较低

2.4.4药品价格和企业盈利水平下降

2.4.5仿制药是我国医药市场的主导力量,其市场规模逐年增长,推动原料药市场的需求量的增加

2.4.6药品研发创新环境不断优化,有利于推动专利原料药的发展

2.5中国医药产业未来发展趋势分析

第二部分全球原料药市场发展概况及未来发展趋势分析

1 原料药概述

1.1原料药的定义

1.2原料药的分类

1.2.1根据来源分类

1.2.2根据功效分类

1.2.3根据下游化学制剂种类分类

1.3.原料药产业链分析

2 全球原料药发展历程及发展现状分析

2.1 药物发展历程概述

2.1.1 18世纪之前:萌芽时期

2.1.2 19世纪初至20世纪20年代:奠基时期

2.1.3 20世纪30年代至60年代:快速发展时期

2.1.4 20世纪初70年代至今:药品大发展时期

2.2 全球原料药贸易发展阶段概述

2.2.1 20世纪80年代以前:自给自足为主

2.2.2 20世纪80-90年代:欧洲为主要产区阶段

2.2.3 20世纪90代至2010年前后:原料药主要产区由欧洲转移至印度和中国阶段

2.2.4 2010年前后至今:专利原料药合同定制转移及分工阶段

2.3 全球原料药产业总体发展特点分析

2.3.1 全球原料药市场规模不断扩大,市场需求旺盛

2.3.2 全球原料药市场应用领域以慢性病为主

2.3.3 中国和印度是全球原料药生产基地的集中地

2.3.4制剂企业专属使用/定制化原料药是全球原料药市场主要方式,但份额会降低

2.3.5 新兴市场占全球原料药供给的半壁江山,但专利原料药占比仍较低

2.4 全球原料药产业代表性国家和区域药品及原料药发展历程概述

2.4.1 西欧

2.4.2 北美/美国

2.4.3 日本

2.4.4 印度

2.5 全球原料药产业代表性国家和区域发展特点分析

3 全球原料药未来发展驱动因素及发展趋势分析

3.1 影响未来全球原料药产业发展的因素分析

3.1.1 全球仿制药进入大发展时期,直接促进原料药市场需求的扩大

3.1.2 药品研发进入新阶段,医药行业专业化分工趋势加强

3.1.3 影响医药产业链的因素发生变化,对药企的综合实力提出了更高的要求

3.2 全球原料药产业未来发展趋势

3.2.1 仿制药制剂规模的大发展带动了对原料药需求的快速提升

3.2.2 专利药原料药的外购市场将进一步扩大,促进了原料药CMO业务的快速发展

3.2.3 未来各主要原料药产出国/区域分工进一步明确

3.2.4 原料药的梯度转移将会持续进行

3.2.5 全球原料药企业集中度将不断提升,原料药领先企业将不断做大做强

3.2.6 各类生产要素成本上升,原料药企业的成本将持续上升

第三部分中国原料药市场发展概况及未来发展趋势分析

1 中国药品及原料药发展历程概述

1.1 我国药品发展历程概要

1.1.1 新中国成立前:现代医药工业极其落后

1.1.2 新中国成立后至1978年改革开放前:医药工业雏形建立和保障供应阶段

1.1.3 1978-1997年:规模化生产阶段

1.1.4 1998-至今:医药行业大发展阶段

1.2 我国现代原料药发展阶段及各阶段基本特征

2我国原料药发展状况分析

2.1 中国原料药产业市场地位概述

2.1.1 中国原料药产业基本情况概述

2.1.2中国原料药国际市场地位概况

2.1.3 中国原料药国内市场地位分析

2.2 中国原料药行业进入壁垒分析

2.2.1 行政许可壁垒

2.2.2 技术壁垒

2.2.3 资金壁垒

2.2.4 环保壁垒

2.2.5 品牌认可度壁垒

2.3 中国原料药产业链上游医药中间体发展现状及未来发展趋势分析

2.3.1 我国医药中间体行业总体发展现状

2.3.2我国医药中间体行业发展存在问题

2.3.3我国医药中间体行业未来发展趋势

2.4中国原料药工业经济运行状况分析

2.4.1 中国原料药工业销售收入及变化状况分析

2.4.2 中国原料药工业利润总额及变化

2.4.3中国原料药工业与医药工业销售利润率比较

2.5我国原料药市场发展总体特征分析

2.5.1中国原料药批文数量和产品数量众多,独家批文少

2.5.2原料药行业季节性、周期性特点较弱

2.5.3中国原料药行业企业集中度整体较低

2.5.4 我国原料产区区域集中

2.6 我国各类别(大宗、特色和专利原料药)原料药供给特征分析

2.6.1 大宗原料药供需特征分析

2.6.2 特色原料药发展特征分析

2.6.3 专利原料药供需特征分析

2.7 我国化学原料药治疗类别竞争格局分析

2.8 中国原料药行业贸易状况

2.8.1我国原料药进出口总体状况概述

2.8.2我国原料药出口状况分析

2.8.3我国原料药出口特征分析

3我国原料药未来发展影响因素分析

3.1 政策、法律因素

3.1.1 新版《药品管理法》

3.1.2 优先审评审批政策

3.1.3 仿制药质量和疗效一致性评价

3.1.4 药品上市许可持有人(MAH)制度

3.1.5 原辅包关联审评审批制度

3.1.6 中国加入ICH及ICH法规

3.1.7 新环保法及环保稽查

3.1.8 中国制药工业EHS指南

3.2 宏观经济因素

3.2.1 国内宏观经济运行情况

3.2.2 中国经济消费环境状况

3.2.3 我国医疗保健消费及需求环境分析

3.3 人口、社会因素

3.3.1 我国人口环境分析

3.3.2 我国医疗资源及医疗服务环境分析

3.3.3 我国医疗保障环境分析

3.4 工艺技术因素

3.4.1 化学制药工艺路线的种类分析

3.4.2 化学制药工艺路线的选择

3.4.3 几种化学制药创新生产工艺技术介绍

3.3.4 中国原料药行业发展其他相关社会环境分析

3.5 影响我国未来原料药市场发展的其他因素

3.5.1 上游资源供应情况对原料药行业的影响

3.5.2 下游强劲需求对原料药行业的影响

3.5.3 全球药品市场发展环境变化对原料药行业的影响

3.5.4 中国拥有全球数量最多的成长性原料药企业对原料药行业的影响

4 我国原料药未来发展面临的挑战

4.1 产能过剩,同质化、重复化生产现象严重

4.2 产品转化能力弱,附加值低

4.3 环保压力大,成本上升

4.4 药品制剂价格的持续下降可能传导至上游原料药

4.5 国内外原料药标准不断提升,对原料药企业提出了更高的要求

5 我国原料药未来发展趋势分析

5.1 市场规模持续增长、市场集中度不断提升

5.1.1 包含原料药在内的化学药品工业市场规模将保持增长态势

5.1.2 我国包含原料药在内的化学药品工业企业数量减少,剩者为王

5.1.3我国原料药行业的市场集中度将会不断上升

5.2 专利原料药和特色原料药市场占比上升

5.2.1 大宗原料药市场总体成长空间有限

5.2.2 创新药专利到期高峰到来,特色原料药需求旺盛

5.2.3 我国创新药进入爆发期,有利于促进专利原料药市场的扩容

5.3 未来我国原料药产品总体价格水平会有所上升

5.3.1 产品结构变化推动我国原料药行业的价格水平提升

5.3.2 原料药生产成本上升推动我国原料药行业的价格水平提升

5.4 我国原料制剂一体化趋势加强

5.5 我国原料药在国际市场中的地位将受到一定的挑战

第四部分:原料药行业标杆企业发展经验分析

1 标杆企业选择背景和依据

2 全球代表性仿制药企业发展路径及启示

2.1 迈兰制药

2.1.1 迈兰制药发展历程

2.1.2 迈兰制药做大做强路径

2.1.3 迈兰制药发展启示

2.2 Dr.Reddy’s Lab

2.2.1 Dr.Reddy Lab发展历程

2.1.2 Dr.Reddy Lab发展成功启示

3 国内代表性原料药企业发展路径

3.1 华海药业

3.1.1 企业概况

3.1.2 企业发展历程

3.1.3 华海药业资源能力状况分析

3.1.4 华海药业发展启示总结

3.2 天宇股份

3.2.1 企业概况

3.2.2 企业发展历程

3.2.3 天宇股份资源能力状况分析

3.2.4 天宇股份发展启示总结

4 特色原料药企业未来关键成功因素总结

4.1 原料药企业竞争模式

4.2 特色原料药企业关键成功因素总结

4.2.1 品种管理

4.2.2 工艺技术

4.2.3 低成本体系

4.2.4 国际化

4.2.5 风险控制

4.3 特色原料药企业未来的战略方向建议

4.3.1 产业链延伸,整合发展原料制剂一体化是必由之路

4.3.2 转型升级

4.3.3 充分发挥企业自身的优势,不断做大做强

附录

附件一:我国各治疗类别原料药竞争格局

1.1 我国各治疗类别原料药前五企业格局

1.2 我国各治疗类别原料药前五品种格局

1.3 我国各治疗类别原料药前五品牌竞争格局

附件二:2009至今国内药厂发生的主要安全事故