化药1类创新药获批上市、6个品种获批生产并视同过评、3款中药1类新药获批临床、2款1类新药启动III期临床......江苏知名药企今年以来火力全开。

独家品种涨逾120%，夺下多个龙头宝座

扬子江药业创建于1971年，总部位于江苏省泰州市，是科技部命名的全国首批创新型企业。

经过多年发展，扬子江药业已打造涵盖300余个药品（以产品名称计，不含非制剂产品）在内、中西药并重的产品集群，涉及抗感染、呼吸系统、神经系统、肿瘤、消化代谢等多个治疗领域。

米内网数据显示，2026H1中国三大终端六大市场（统计范围见文末）扬子江药业销售额TOP20产品贡献率合计超过76%，中成药、化学药各占半壁江山，独家品种（含独家剂型）占比55%。其中，苏黄止咳胶囊、蓝芩口服液销售额超10亿元，银杏叶片、脉络通颗粒（独家品种）涨幅分别达133.12%、126.92%。

在止咳祛痰平喘中成药领域，2026H1扬子江药业有4个产品在销，在一级集团排名中稳居首位；品牌排名中，扬子江药业的苏黄止咳胶囊多年来蝉联榜首。

在清热解毒中成药领域，2026H1扬子江药业有4个产品在销，在一级集团排名中排位第二；产品排名中，蓝芩口服液稳居第二。

在胃药（胃炎、溃疡）中成药领域，2026H1扬子江药业有3个产品在销，在一级集团排名中排位第三；产品TOP20中，胃苏颗粒、荜铃胃痛颗粒分别位列第四、第六。

在补气中成药领域，2026H1扬子江药业有2个产品在销，在一级集团排名中排位第三；品牌TOP20中，公司的黄芪精、生脉饮分别位列第三、第十六。

在止痛药化药领域，2026H1扬子江药业有3个产品在销，在一级集团排名中排位第三；品牌TOP20中，公司的地佐辛注射液、盐酸纳布啡注射液分别位列第一、第十九。

在全身用抗组胺化药领域，2026H1扬子江药业有4个产品在销，在一级集团排名中稳居首位；品牌TOP20中，公司的枸地氯雷他定片、氯雷他定片依次位列第二、第十四。

184个过评品种霸屏，3个品种中选第12批国采

9月22日，扬子江药业申报的3类仿制药酒石酸布托啡诺注射液获批生产并视同过评，为公司获批的第3款阿片类止痛药。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场酒石酸布托啡诺注射液销售额超过16亿元。

今年以来，扬子江药业有6个仿制药获批生产并视同过评，其中，美洛昔康注射液(Ⅲ)为国内第2家获批，脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液、琥珀酸地文拉法辛缓释片为国内第3家获批等。

截至目前，扬子江药业已有184个品种过评或视同过评，涵盖13个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（33个）、神经系统药物（24个）、抗肿瘤和免疫调节剂（22个）、消化系统及代谢药（22个）等。

在今年开标的第十二批国采中，扬子江药业有3个品种顺利中选，分别为甲苯磺酸艾多沙班片（2025年3月获批）、氨氯地平贝那普利胶囊（2023年6月获批）、艾拉莫德片（2025年3月获批）。

在目前开展的十一批十二轮化药国采中，扬子江药业分别有2个、4个、7个、8个、10个、12个、2个、6个、11个、4个、3个品种中选，合计69个品种（盐酸帕洛诺司琼注射液不同批次重复计算），为国采头部供应商之一。

多个品种借助集采中选迅速抢占中国公立医疗机构终端的市场份额。如第4批集采品种丙泊酚中/长链脂肪乳注射液，扬子江药业的市场份额由2021年的3.6%提升至2026H1的10.31%；第7批集采品种盐酸鲁拉西酮片，公司的市场份额由2022年的0.74%提升至2026H1的9.9%；第9批集采品种地夸磷索钠滴眼液，公司的市场份额由2024年的0.8%提升至2026H1的6.66%等。

3款1类新药上市可期，20个新品剑指170亿市场

今年5月，扬子江药业申报的化药1类创新药法赞雷生片（双重食欲素受体拮抗剂）获批上市，成为公司获批的第4款创新药。III期临床结果显示，法赞雷生在成人失眠患者中表现出快速起效和良好的安全性。

今年以来，扬子江药业新药研发进展不断：中药1.1类新药芩翘咽舒颗粒启动首个III期临床，用于治疗急性咽炎（外感风热证）；YZJ-4729酒石酸盐注射液新适应症启动III期临床，用于治疗骨科手术后中重度疼痛；已上市中药品种荜铃胃痛颗粒二次开发，功能性消化不良上腹痛综合征新适应症步入III期临床。

此外，3款中药1.1类新药、1款2.2类改良型新药均于今年提交IND获受理。其中，ZYY-757颗粒、ZYY-768颗粒、ZGZHR-061颗粒3款中药1.1类新药已顺利获批临床，适应症分别为慢性心力衰竭、非糜烂性反流病脾虚湿热证、支气管哮喘慢性持续期。

据不完全统计，目前扬子江药业有21款新药（不含已上市/终止研发/多年无进展的新药）在国内处于申请临床及以上阶段，化学药、中成药、生物药均有涉及。其中，MOR激动剂YZJ-4729酒石酸盐注射液、中药1.1类新药复方蓉术颗粒及芩翘咽舒颗粒均已步入III期临床，上市可期。

仿制药申报方面，目前扬子江药业有20个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文、主动撤回、联合申报品种），涵盖7个治疗大类，其中消化系统及代谢药有6个，神经系统药物、呼吸系统用药各有4个等。

从市场规模看，20个品种2025年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过170亿元，其中，达格列净片年销超110亿元，洛索洛芬钠凝胶贴膏年销超20亿元，糠酸莫米松鼻喷雾剂年销超15亿元等。

从市场竞争格局看，瑞维那新吸入溶液、注射用盐酸达巴万星、普瑞巴林缓释片、雷诺嗪缓释片、甲磺酸沙芬酰胺片等品种暂无仿制药获批上市。