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瑞阳制药火力全开!9大独家产品突围,10款1类新药稳步接力,这类高端制剂要爆发了

编辑说:2026年是瑞阳制药转型的关键一年,公司实现了从“传统化药企业”向“生物创新药+经典名方”多元化药企转变,首个古代经典名方五味消毒饮颗粒顺利获批,首款1类新药库莱韦拜单抗注射液助力公司成功打开2500亿生物药市场。目前,瑞阳制药还有10款1类新药有序接力,未来几年将进入丰收期。

来源:米内网原创      2026-09-20 09:15瑞阳制药

2026年是瑞阳制药转型的关键一年,公司实现了从“传统化药企业”向“生物创新药+经典名方”多元化药企转变,首个古代经典名方五味消毒饮颗粒顺利获批,首款1类新药库莱韦拜单抗注射液助力公司成功打开2500亿生物药市场。目前,瑞阳制药还有10款1类新药有序接力,未来几年将进入丰收期。

2500亿市场大突破,独家产品升至9个

瑞阳制药2026年获批的新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

米内网数据显示,2026年至今瑞阳制药已累计获批了3个仿制药新品、1个中药3.1类新药、1个生物药1类新药,其中格隆溴铵新斯的明注射液、五味消毒饮颗粒、库莱韦拜单抗注射液现为独家产品。

格隆溴铵新斯的明注射液是一款复方制剂,用于逆转非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,该产品顺利获批填补了国内复方肌松拮抗制剂的市场空白。

五味消毒饮颗粒临床常用于疔疮初起、体表痈疮疖肿及咽喉肿痛等热证。该新药是瑞阳制药首个上市的古代经典名方,同时也是公司在中成药皮肤科用药市场首个上市的产品。2025年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),中成药皮肤科用药的市场规模为73亿元。

库莱韦拜单抗注射液是一款长效RSV预防性单克隆抗体,是瑞阳制药首个获批上市的1类新药,也标志公司正式进军2500亿生物药市场。今年8月,先声药业与瑞阳制药达成战略合作,获得了库莱韦拜单抗注射液在大中华区的独家商业化权益,先声药业表示将发挥覆盖全国的商业化网络与终端触达能力推动该新药的可及性。

瑞阳制药的独家产品(不含提取物及原料药)
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

截至2026年9月,瑞阳制药的独家产品数量升至9个。其中在中成药肠道用药市场,公司的独家产品厚朴排气合剂为TOP2产品;在中成药感冒用药市场,公司的独家产品葛根汤颗粒为TOP35产品。

厚朴排气合剂的销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

厚朴排气合剂源自《金匮要略》厚朴三物汤化裁,用于腹部非胃肠吻合术后早期肠麻痹,在中国三大终端六大市场,该产品经历了2021-2023年一波猛涨后,销售额在2023-2025年冲上了2亿元梯队,2026上半年增长率为6.89%,销售额已超1.4亿元。

第二个经典名方正冲刺,10款1类新药有序接力

瑞阳制药报产在审的新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

目前,瑞阳制药申报上市并在审的新药是桃红四物汤颗粒,该产品源自清代《妇科冰鉴》为妇科化瘀补血经典方剂,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,临床用于血虚血瘀所致妇女月经不调、经血量多有块、色紫质稠、腹痛腹胀等症,也可辨证用于心脑血管血瘀证及跌打损伤等多个疾病领域。桃红四物汤颗粒有望成为瑞阳制药第二款获批的古代经典名方,进一步助力公司掘金4000亿中成药市场。

9月3日,瑞阳制药提交了化学药1类新药注射用RYUC-L-18的临床申请,暂未公开适应症情况。目前,瑞阳制药已累计有4款中药1类新药、4款生物药1类新药、2款化药1类新药分布在申报临床、获批临床、临床试验阶段,公司的新药矩阵正不断扩大,并形成了可持续的发展模式。

瑞阳制药部分在研的新药情况
来源:米内网综合数据库

中药1类新药中,苁蓉润通颗粒已完成了成年人功能性便秘的III期临床,后续将适时提交上市申请,补肾和脉颗粒在2026年5月完成老年单纯收缩期高血压II期临床。

生物药1类新药中,RB0004注射液进度最快,已完成了“MSI-H/dMMR亚型”的实体肿瘤、肿瘤突变负荷高的实体肿瘤、淋巴瘤的I期临床。

化药1类新药中,LPG1503胶囊进度最快,已完成了恶性实体瘤I期临床。

过评产品达64个,这类高端制剂要爆发了

8月6日,第12批集采中选结果官宣,瑞阳制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2025年获批)和琥珀酸亚铁片(2026年获批)成功中选,公司共有15个产品中标了前12批集采。

瑞阳制药集采中标情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

截至2026年9月17日,瑞阳制药过评/视同过评的产品数量升至64个。目前公司暂未纳入集采且竞争企业(原研+过评)在7家及以上的产品有达可替尼片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊、盐酸林可霉素注射液,但上述产品2025年在中国三大终端六大市场的销售额分别为1亿元、6400万元、5900万元,规模不算大,或可暂时松一口气。

瑞阳制药报产在审的仿制药新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2025年至今,瑞阳制药有7个仿制药新品申报上市并在审评审批中,其中注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液属于头孢类粉液双室袋制剂,是近年来市场瞩目的高端制剂之一。

头孢类粉液双室袋制剂即配即用,简化给药流程,全方位提升用药安全,逐渐成为头孢类市场的爆款产品。2017年至今国内市场上已陆续有14款头孢类粉液双室袋制剂上市销售,其中注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液已成长为头孢类市场TOP50产品之列,且2026上半年在中国三大终端六大市场的销售额保持高速增长,潜力持续爆发。

目前国内市场上已获批的头孢类粉液双室袋制剂
来源:米内网中国格局数据库

全身用抗细菌药是瑞阳制药的拳头领域,2026上半年在中国三大终端六大市场该类药物为公司贡献了超四成业绩。瑞阳制药目前是全身用抗细菌药市场TOP13集团(一级),待头孢类粉液双室袋制剂这类潜力爆款上市后,将大大提升公司在该药物市场的竞争力,未来可期。

资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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