9月16日，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片（Ⅱ）已正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇（Kyle Tattle）表示：“普瑞明®（来特莫韦）自获批以来，为提升异基因HSCT后CMV感染预防管理水平发挥了积极作用。对于儿童患者，用药剂量需随年龄和体重变化灵活调整，传统片剂和针剂仍存在一定局限。此次来特莫韦片（Ⅱ）在中国境内上市，将为需要小剂量给药的儿童患者提供口服预防新选择，填补儿童CMV预防专用剂型的空白，也彰显了默沙东持续关注患者真实用药需求、推动创新方案惠及更多中国患者的坚定承诺。”

异基因造血干细胞移植（HSCT）是众多血液系统疾病的重要治疗手段，但移植后巨细胞病毒（CMV）感染仍严重影响患者生存和预后。统计显示，抢先治疗时代，中国异基因HSCT后的儿童患者CMV感染发生率达40%-60.6%1。对儿童受者而言，CMV感染不仅可能引发肺炎、脑炎、急性移植物抗宿主病（GVHD）、骨髓造血功能障碍和衰竭等问题2，还可能延长住院时间3，进一步加重患儿治疗负担和家庭照护压力。

普瑞明®（来特莫韦）是全球首个获批用于儿童异基因HSCT后CMV预防适应症的药物，已上市来特莫韦片和来特莫韦注射液两种剂型。对于12岁以下或12岁及以上且体重＜30kg的HSCT儿童受者，来特莫韦使用剂量需根据体重及是否合用环孢素，在40-240mg之间进行个体化调整。此次上市的来特莫韦片（Ⅱ）规格为120mg/袋，每粒微型片剂尺寸仅为2mm，可与软食混合口服，或经鼻胃管、胃管给药，有助于满足儿童患者个体化剂量调整需求，并提升给药便利性。

首都医科大学附属北京儿童医院干细胞移植科主任秦茂权教授表示：“儿童患者处于生长发育阶段，体重差异大、吞咽能力有限，用药剂量和给药方式都需要更精细化的考量。过去受片剂规格影响，部分患儿只能通过静脉输注给药，既增加了穿刺与输注负担，也给长期规范预防带来一定挑战。来特莫韦片（Ⅱ）的临床应用，有望为儿童患者提供口服预防新选择，期待其能够减少临床管理与家庭照护负担，守护更多患儿的移植后康复与成长。”

注：

1.国家血液内科专业医疗质量控制中心（筹）造血干细胞移植专业组. 异基因造血干细胞移植受者巨细胞病毒感染临床管理指南（2025版）[J]. 中华内科杂志,2026,65(06)：523-537.

2.金润铭 ,徐佳伟,江琼.儿童异基因造血干细胞移植后巨细胞病毒感染诊治进展[J].中国感染与化疗杂志 2023年7月20日第23卷第4期.524-530.

3.Szmit Z, Frączkiewicz J, Salamonowicz-Bodzioch M, et al. The Impact of High CMV Viral Load and Refractory CMV Infection on Pediatric HSCT Recipients with Underlying Non-Malignant Disorder. J Clin Med. 2022;11(17):5187. Published 2022 Sep 1. doi:10.3390/jcm11175187

声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。