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乙肝药龙头战略新蓝图曝光!独家单品领跑百亿市场,10余款1类新药起势腾飞

编辑说:深耕免疫与代谢领域三十载,特宝生物已成长为国内重组蛋白长效化药物领军企业,并稳居乙肝药龙头之位。2025年公司业绩迈上新台阶,净利润首次突破10亿元;核心产品派格宾®持续领跑百亿市场,长效生长激素益佩生®市场放量迅猛。公司不断加码创新研发,10余款创新药管线梯次推进,构建起“成熟产品稳基、核心单品增长、创新管线蓄力”的发展新格局。

来源:米内网原创      2026-07-22 09:03特宝生物

深耕免疫与代谢领域三十载,特宝生物已成长为国内重组蛋白长效化药物领军企业,并稳居乙肝药龙头之位。2025年公司业绩迈上新台阶,净利润首次突破10亿元;核心产品派格宾®持续领跑百亿市场,长效生长激素益佩生®市场放量迅猛。公司不断加码创新研发,10余款创新药管线梯次推进,构建起“成熟产品稳基、核心单品增长、创新管线蓄力”的发展新格局。

“存量+增量”协同发力,业绩表现再创新高

日前,特宝生物披露2025年及2026年一季度业绩报告。公司2025年实现营收36.96亿元,同比增长31.18%;归母净利润10.31亿元,同比增长24.61%;营收及净利双双创下历史新高,且净利首次突破十亿元关口,成为国内少数依靠自研创新药实现十亿级盈利的生物医药企业。2026年一季度公司业绩延续增长态势,实现营收7.98亿元,主营业务保持稳健运行。

分产品看,抗病毒药物是公司第一大收入支柱,2025年实现营收30.91亿元,同比增长26.34%,占总营收比例的83.65%,核心驱动力来自长效干扰素派格宾®(聚乙二醇干扰素α-2b注射液)的持续放量。2025年10月,派格宾®新增“联合核苷(酸)类似物用于成人慢性乙肝患者HBsAg持续清除”的适应症获批上市,成为全球首款以慢性乙肝临床治愈为治疗终点的获批药物,进一步拓宽了适用人群与市场空间。

第二增长曲线快速起势,是公司2025年业绩的重要亮点。2025年5月,公司自主研发的1类新药益佩生®(怡培生长激素注射液)获批上市。凭借差异化的产品设计与商业化推进,益佩生®上市后快速起量,2025年四季度销售表现亮眼,推动公司单季营收达12.16亿元(+40.99%),单季净利润达3.65亿元(+33.52%)。同年12月,益佩生®成功纳入国家医保乙类药目录,有望进一步提升产品可及性,加速市场渗透。

肿瘤支持治疗产品线贡献稳定现金流。其中,公司长效升白药珮金®(拓培非格司亭注射液)自上市以来稳步开拓市场;传统产品特尔立®(注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子)、特尔津®(重组人粒细胞刺激因子注射液)、特尔康®(注射用人白介素-11)在各细分领域的市场份额保持平稳,持续为创新研发提供资金支撑。

“技术+市场”双向积淀,独家大单品领跑百亿市场

上世纪90年代,中国生物制药行业还处在拓荒期,重组蛋白药物几乎被进口产品垄断,肿瘤患者注射一支升白针,往往要花费普通家庭大半个月的收入。

在这样的背景下,一群怀揣着“让中国人用得上、用得起好生物药”念头的科研人,注册成立了特宝生物。彼时,没人能想到,这家以重组蛋白仿制起步的初创企业,日后会凭借一项独门技术,跑出中国长效蛋白药物的领跑速度。

成立之初,特宝生物稳扎稳打、默默耕耘。1997年,公司首款产品特尔立®获批上市,成为国内首款国产粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)药物,第一次把进口升白药的高价撕开一道口子。随后1999年和2005年,公司的特尔津®、特尔康®相继面世,完成肿瘤辅助用药核心管线布局,进一步在市场上站稳脚跟。

显然,特宝生物亦深知:只做短效仿制,永远只能走跟随路线。对此,公司埋头深耕Y型聚乙二醇长效化技术,并开启了十年的技术蛰伏。

直至2016年,剑锋终于出鞘。公司独家1类创新药派格宾®获批上市,成为国产首款长效干扰素,打破了进口产品在慢性乙肝长效治疗领域的长期垄断。2025年该药在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)已成长为销售额超28亿元的重磅品种,在240亿元的免疫刺激剂(化+生)市场中高居产品TOP1。

近年来中国三大终端六大市场聚乙二醇干扰素α-2b注射液销售趋势(单位:万元)
来源:米内网格局数据库

2020年1月,特宝生物在上交所科创板挂牌上市,成为福建生物医药科创板第一股。资本助力下,让沉淀多年的研发管线进入了收获的快车道。

2023年,公司第二款1类新药珮金®获批上市,“长效升白”领域再落一子;2025年,公司第三款1类新药益佩生®获批上市,是全球首款Y型40kD聚乙二醇长效生长激素,标志着特宝的技术能力正式从“跟跑国际”迈入“全球领跑”的梯队,管线也从肝病、肿瘤等领域拓展至儿童生长发育等新赛道。

“自研+外拓”并行驱动,创新研发储备发展新动能

在现有产品稳步增长的同时,特宝生物持续加大研发投入,不断丰富创新管线布局,以储备长期发展新动能。据其年报及季报显示,公司2025年及2026年一季度研发投入分别达4.23亿元(+11.44%)和1亿元(+30.43%),占营收比例的11.45%和12.62%,研发强度在同类生物药企中处于较高水平。

基于对免疫系统与代谢疾病的理解,特宝生物围绕慢性乙肝、恶性肿瘤、代谢性疾病三大方向,构建起梯队清晰、差异化显著的创新药管线,覆盖蛋白药物、小核酸药物、mRNA药物等新兴产品领域。

其中,公司继续推进派格宾®拟用于原发性血小板增多症(ET)的Ⅱ期临床试验;益佩生®拟用于包括特发性身材矮小(ISS)、小于胎龄儿(SGA)、特纳综合征(TS)在内的儿童矮小症,以及成人生长激素缺乏症(AGHD)等新增适应症的临床研究;珮金®拟用于子痫前期(PE)的Ⅰ期临床试验;重点推进ACT201(反义寡核苷酸药物)、ACT560(ALPK1免疫激动剂)、ACT400(mRNA治疗性疫苗)等创新药研发工作。

此外,公司还于2025年完成对九天生物资产的收购。九天生物拥有全球领先的AAV基因治疗平台,针对遗传性视网膜、地图样萎缩、Ⅰ型脊髓性肌萎缩症、遗传性扩张型心肌病等疾病的基因疗法项目在稳步推进中,包括已步入Ⅰ/Ⅱ期临床的创新药SKG0201注射液等。

特宝生物部分新药研发情况
来源:米内网综合数据库、公司年报

除自主研发外,近年来特宝生物贯彻“自主创新+开放合作”策略,不断对外寻求与现有产品形成联合用药、治疗机制互补等协同效应的合作机会,与知名创新医药企业展开深度合作,发挥自身体系化创新能力优势。比如:公司与Aligos的ALG-000184许可协议于近日完成交割,ALG-000184是一款口服小分子衣壳组装调节剂,用于乙肝病毒感染,这与特宝生物在肝病领域的潜心布局高度契合。

结语

深耕重组蛋白长效化领域多年,到逐步向核酸药物等新兴赛道延伸,特宝生物已形成“成熟产品稳基、核心单品增长、创新管线蓄力”的发展新格局。伴随行业需求释放与管线落地推进,公司将持续巩固行业优势,向着具备全球竞争力的免疫与代谢生物药企业稳步迈进。

资料来源:米内网数据库、公司年报及季报
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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