7月10日，国家药监局官网消息，山东鲁抗医药的富马酸伏诺拉生片顺利获批，成为了集团首个上市的口服质子泵抑制剂。近几年，鲁抗医药的创新研发逐步进入丰收期，2024-2026年已累计获批了23个新品，成功进军6个新亚类市场，3款1类新药已步入临床，有望实现差异化突围。2025年在中国三大终端六大市场，鲁抗医药挺进了3大百亿市场TOP20集团（一级）之列，具有细分领域领军优势。

新品进入丰收期，成功进军6大新市场

山东鲁抗医药是国有控股综合性医药企业，近几年公司加快实施研发“精品工程”，全身抗感染类、降糖类和心血管类药物的竞争力不断提升，呼吸类、自身免疫类、男科类、中藏药、高端制剂等特色产品管线也逐步丰富和完善。

米内网数据显示，2021-2023年鲁抗医药（含子公司）合计获批了8个新品，近三年集团陆续进入新品丰收期，2024年获批了9个新品，2025年获批了8个新品，2026年至今已获批了6个新品，全年有望再创新高。

2024年获批的非布司他片和间苯三酚注射液分别是集团首个抗痛风制剂和首个胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药，2025年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）上述两个亚类市场的销售规模分别超过了21亿元、73亿元。

2025年获批的非那雄胺片和吉非替尼片分别是集团首个泌尿系统药物和首个抗肿瘤药，2025年在中国三大终端六大市场上述两个亚类市场的销售规模分别超过了52亿元、1651亿元。

2026年获批的阿瑞匹坦胶囊和米诺地尔搽剂分别是集团首个止吐药和止恶心药和首个其它治疗皮肤病药物，2025年在中国三大终端六大市场上述两个亚类市场的销售规模分别超过了57亿元、87亿元。

2025年至今，鲁抗医药还有24个仿制药新品报产在审，其中瑞维那新吸入溶液目前仅有原研药获批进口，鲁抗医药将参与该产品的国内首仿争夺。

此外，鲁抗医药有望再开拓3个新亚类市场，托吡酯口服溶液将成为集团首个抗癫痫药，甲磺酸沙非胺片将成为集团首个抗帕金森氏病药，注射用硫酸艾沙康唑将成为集团首个全身用抗真菌药。2025年在中国三大终端六大市场，上述3个亚类市场的销售规模分别超过了76亿元、40亿元、66亿元。

逐步跳出“舒适圈”，3款1类新药另辟蹊径

近几年，国家层面加大了科技进步和鼓励创新政策支持力度，医药行业内也从以往的规模扩张与营销驱动，加速转向以研发创新与价值医疗为核心的高质量发展轨道，创新药已成为驱动发展的核心引擎。

据年报数据显示，鲁抗医药2016-2020年的研发投入占营收比例在4.27%至6.18%区间，近五年的研发投入占营收比例在5.52%至6.44%区间，集团的创新投入力度呈现阶梯式抬升。目前，鲁抗医药有3款1类新药进入了临床试验阶段，差异化布局为集团跳出“舒适圈”做好准备。

CMS203片是一款5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂，鲁抗医药于2021年9月获得了该新药的临床批件，2026年3月完成了治疗男性勃起功能障碍IIb期临床的首例受试者入组，临床数据显示，该新药有良好的药效学活性，具有显著优势。

鲁抗医药的他达拉非片于2021年8月获批，集团成功进军勃起功能障碍用药市场，后续还获批了盐酸伐地那非片和枸橼酸西地那非片。2022-2026年Q1在中国三大终端六大市场，鲁抗医药的勃起功能障碍用药累计销售额超过3.3亿元，集团正在走“仿制药铺路、创新药登高”的递进式布局之路，有望成为该类药物市场的新搅局者。

TRN-157雾化吸入剂拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），鲁抗医药于2022年6月获得了该新药的临床批件，2026年2月完成了IIa期临床。

在阻塞性气管疾病用药市场，鲁抗医药已获批了口服产品塞曲司特片和氨茶碱片，注射产品氨茶碱注射液和多索茶碱注射液，暂无吸入剂获批。雾化吸入相比于干粉吸入，更适合‌婴幼儿、老年人、急性加重期、重症或手口协调差者，市场潜力巨大。

注射用CIGB-814是一种免疫调节剂，鲁抗医药于2024年10月获得了该新药的临床批件，2025年8月完成了成人活动性类风湿关节炎（RA）I期临床首例受试者入组。临床数据显示，该新药对CD4+T细胞进行调节特别是对Treg细胞具有诱导调节作用，同时降低相关炎性细胞因子（IL-17和TNF-α）进而降低炎症或降低炎症效应细胞的表达。

鲁抗医药于2023年获批了首个免疫抑制剂枸橼酸托法替布片，于2025年获批了首个抗肿瘤药吉非替尼片，注射用CIGB-814若顺利获批，将助力集团加码抢食2400亿抗肿瘤和免疫调节剂大类市场。

领跑三大百亿市场，“光脚产品”抢集采红利

截至2026年7月12日，鲁抗医药已上市的化学药和中成药合计超过了200个，畅销产品分布在30多个亚类市场。2025年在中国三大终端六大市场，鲁抗医药成功挺进了3个火热市场的TOP20集团（一级，下同），成绩亮眼。

2025年全身用抗细菌药的市场规模为930亿元以上，鲁抗医药排在TOP17集团。集团的热销产品包括了阿莫西林胶囊、注射用哌拉西林钠、盐酸左氧氟沙星片，2025年销售额均超过了1亿元。

2025年糖尿病用药（化+生）的市场规模为797亿元左右，整体涨幅超过10%。鲁抗医药的集团排名在2023年成功挺进了TOP26，2025年首次跃升至TOP16，销售额涨幅高达27.84%，高于整体水平。集团的热销产品是达格列净片，2025年销售额超过了7.8亿元。

2025年性功能障碍类药物的市场规模接近100亿元，整体涨幅超过6%。鲁抗医药的集团排名在2022年成功挺进了TOP22，2025年为TOP18。集团的热销产品是他达拉非片，2025年销售额超过了7000万元，2026年Q1恢复正增长，涨幅为3.66%。

据米内网统计，截至2026年7月12日，鲁抗医药（含子公司）已过评/视同过评的产品超过了70个（含上市许可持有人变更），在第二批、第三批、第八批、第十批、第十一批集采中标了阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊、阿莫西林颗粒、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢西丁钠、盐酸艾司洛尔注射液、注射用氨苄西林钠、注射用哌拉西林钠、注射用青霉素钠、达格列净片、美索巴莫注射液、腺苷钴胺胶囊、注射用头孢唑肟钠共14产品。

即将开标的第12批集采拟纳入65个品种，鲁抗医药将参与万古霉素注射剂的竞标。2025年在中国三大终端六大市场，万古霉素注射剂的销售规模超过了23亿元，原研药企Vancocin的市场份额高达70%以上，目前已过评企业数量超过10家。鲁抗医药的注射用盐酸万古霉素是2024年获批并视同过评的新产品，2025年所占的市场份额仅为0.23%，“光脚产品”有望借助集采之力迎来新的爆发期。