近段时间，青峰医药动态频发：4类仿制药苯磺酸美洛加巴林片、2.2类新药玛舒拉沙韦干混悬剂报产获受理，引进全球首个帕金森病吸入治疗药物Inbrija®等。近年来，青峰医药以研发驱动为发展战略，目前有11款1类新药在路上，4个品种冲刺首仿。

拿下5个重磅首仿，多个领域迎突破

5月21日，国家药监局官网显示，青峰医药申报的4类仿制药阿帕他胺片获批生产并视同过评，为公司获批的第3款内分泌治疗化药。米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）阿帕他胺片销售额超过8亿元，同比增长近15%，2020年至今已实现“6连涨”。

2025年以来，青峰医药已有15个品种获批生产并视同过评，涵盖内分泌治疗、抗癫痫、抗肿瘤、精神兴奋、心脏病、便秘、抗病毒、抗细菌、抗血栓形成等多个细分领域，不乏贝前列素钠片、磷酸芦可替尼片等畅销品种。

15个品种中，有多个品种由青峰医药国内首批获批上市，其中吡仑帕奈口服混悬液、口服溶液用盐酸万古霉素、依伏卡塞片、布立西坦注射液、阿贝西利片为国内首仿+首家过评，熊去氧胆酸口服混悬液、磷酸芦可替尼片国产第2家获批，伊布替尼胶囊国产第3家获批等。

值得一提的是，克立硼罗软膏、盐酸曲唑酮片、熊去氧胆酸口服混悬液、复方匹可硫酸钠颗粒、依伏卡塞片、盐酸决奈达隆片分别是青峰医药首个获批生产并视同过评的皮肤病用药、抗抑郁药、胆病治疗药、便秘治疗药物、钙稳态药、抗心律失常药。

米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场皮肤病化药、抗抑郁化药、便秘化药销售额分别超过260亿元、99亿元、63亿元。

手握11个独家品种，中药新药、首仿药放量

青峰医药的历史最早可以追溯到1976年的江西青峰制药厂，当时只不过是一家地方小药厂，而后经过现代化转型，2014年正式更名为“青峰医药集团有限公司”，彻底从边陲小厂升级成为全国性创新型制药企业。

截至目前，青峰医药已斩获150余个药品生产批文，涉及120余个产品，集中在抗肿瘤、抗感染、消化系统、中枢神经系统等治疗领域。

11个独家品种（含独家剂型，不含非制剂产品）在列，既有玛舒拉沙韦片、枳实总黄酮片等1类创新药，也有布立西坦片、口服溶液用盐酸万古霉素、布立西坦注射液等多款首仿（含剂型首仿）。

喜炎平注射液是青峰医药的拳头产品，该药源自穿心莲提取物，具有清热解毒、止咳止痢的功效，用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等。近年来在中国三大终端六大市场清热解毒中成药二级集团TOP5中，青峰医药均名列前茅。

新上市品种迅速放量。枳实总黄酮片是青峰医药2023年10月获批上市的中药新药，2025年在中国三大终端六大市场的销售额增速超过16000%；布立西坦片、泊沙康唑肠溶片、雷贝拉唑钠肠溶片等仿制药新品亦有亮眼的增长。

11款1类新药、8个新品来袭，儿童流感药冲刺

今年以来，青峰医药研发管线进展不断：玛舒拉沙韦干混悬剂以新药2.2类提交NDA获受理，有望为儿童单纯性甲型和乙型流感带来新的治疗选择；1类新药注射用KR25102、KR23248胶囊首次获批临床，分别用于中重度急性疼痛及精神分裂症。

此外，青峰医药于今年5月宣布，引进Merz的帕金森吸入新药Inbrija®（通用名：左旋多巴吸入粉雾剂）。该药是全球获批的首个帕金森病吸入治疗药物，可通过肺部快速吸收，不受进食或其他影响胃肠道的情况的影响。

米内网数据显示，目前青峰医药有12款新药（11款为1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，以小分子化学药为主，聚焦抗肿瘤药、抗感染药、神经系统等治疗领域。

从研发进度看，玛舒拉沙韦干混悬剂已报产在审，SC10914片、KR230109乳膏均已步入II期临床（不含I/IIa期）。

仿制药方面，近日，青峰医药的苯磺酸美洛加巴林片以仿制4类报产获受理，该药目前仅原研厂家第一三共及首仿企业南京正大天晴拥有生产批文，公司抢夺国产第2家。

截至目前，青峰医药有8个品种以新注册分类申报上市/临床且暂未获批。从市场规模看，8个品种2025年在中国三大终端六大市场的销售额合计超过25亿元，其中非奈利酮片、富马酸伏诺拉生片均为超10亿大品种。

从厂家格局看，瑞卢戈利片、利那洛肽胶囊、布立西坦口服溶液、拉米地坦片在国内暂无仿制药获批。此前，青峰医药已拿下布立西坦片、布立西坦注射液生产批文，均为国内首个获批，布立西坦口服溶液亦有望首家拿下。