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复星医药火力全开!74个新品获批了,创新药品大卖99亿,40多款1类新药严阵以待

编辑说:近日,复星医药的斯鲁利单抗注射液新增适应症获批,有望提振集团的创新药品销售规模,年报数据显示,2025年该集团的创新药品实现收入近99亿元,猛涨了约30%。据米内网统计,复星医药2025年至今已累计获批了74个新产品,目前还有7款化中生新药正在冲刺上市,40多款1类新药正在积极推进临床,集团的创新驱动成效逐步显现。

来源:米内网原创      2026-06-12 09:06复星医药

近日,复星医药的斯鲁利单抗注射液新增适应症获批,有望提振集团的创新药品销售规模,年报数据显示,2025年该集团的创新药品实现收入近99亿元,猛涨了约30%。据米内网统计,复星医药2025年至今已累计获批了74个新产品,目前还有7款化中生新药正在冲刺上市,40多款1类新药正在积极推进临床,集团的创新驱动成效逐步显现。

创新药品大卖99亿,74个重磅新品获批了

复星医药是一家创新驱动的全球化医药健康产业集团,旗下拥有复星万邦(江苏)医药集团、桂林南药股份、上海复宏汉霖、重庆药友制药等国内明星药企。

据年报数据显示,2025年复星医药的营业收入增长了1.45%,达416.6亿元,净利润增长了21.69%,达33.7亿元,年度派发现金红利总额超过10.29亿元,占集团净利润比例为30.54%。

近几年,复星医药的创新驱动成效逐步显现,2025年集团的创新药品实现收入同比增长了29.59%,达98.93亿元,占集团营收比例提升了5.16个百分点,为23.75%。

表1:复星医药2025-2026年获批的新产品(按大类统计)
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库

米内网数据显示,2025年复星医药及子公司共获批了54个新产品(按产品名+企业名统计),包含了两个化药1类新药枸橼酸伏维西利胶囊和芦沃美替尼片,以及1个生物药3.3类新药四价流感病毒裂解疫苗,其余51个新品为化药仿制药。

枸橼酸伏维西利胶囊是一款创新型小分子CDK4/6抑制剂,2025年5月首次获批上市,同年9月获批了新适应症,并在年底谈判成功进入国家医保目录,限联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。

芦沃美替尼片是一款高选择性MEK1/2抑制剂,是国内首个且目前唯一拥有成人LCH及组织细胞肿瘤、2岁及以上儿童青少年I型神经纤维瘤病(NF1)双适应症的药物,2025年5月首次获批上市,同年年底谈判成功进入国家医保目录。

复星医药曾对外表示,新药纳入医保目录将有利于进一步提升药品的可及性、减轻患者用药负担,同时也将有助于推动药品的市场推广和销售,预计将对集团后续业绩产生积极影响。

2026年至今,复星医药及子公司已累计获批了20个新产品,其中包括了1个生物药3.3类新药帕妥珠单抗注射液,其余19个新品为化药仿制药。

2026年Q1复星医药的营收和净利润继续保持正增长,营业收入为100.7亿元,同比增长了6.93%,净利润为8.71亿元,同比增长了13.87%。该集团呈现出研发产出加速与业绩稳健增长并举的良好开局,全年有望再创佳绩。

7款化中生新药在冲刺,40多款1类新药火力全开

据年报数据显示,2025年复星医药的研发总投入共计59.13亿元,同比增长6.46%,其中创新药品相关的研发投入达43.03亿元,同比增长15.98%,展现出集团坚定不移地向创新转型的战略决心。

据悉,复星医药的创新研发是在深度布局肿瘤、免疫炎症、神经退行性疾病等核心治疗领域的基础上,积极拓展慢病及罕见病等治疗领域,逐步构建具有长期竞争力的产品管线与综合解决方案。

表2:复星医药首次申报上市并在审的新药情况(不含新适应症)
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2025年以来,复星医药共有两个化药1类新药、两个中药古代经典名方、3个生物药新药首次报产并在审,值得期待。

丁二酸复瑞替尼胶囊是一款高效、具有CNS高渗透性的ALK/ROS1抑制剂,本次申报上市的适应症为治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

盐酸莫托咪酯注射液是咪唑类改构的静脉全身麻醉1类新药,申报上市的适应症为麻醉诱导和短时手术麻醉。值得注意的是,盐酸莫托咪酯注射液是复星医药在神经系统药物市场报产的首个1类新药,具有重大意义。

据统计,2024年以来复星医药陆续布局了3个中药古代经典名方,目前芍药甘草汤颗粒和桃红四物汤颗粒报产在审,米内网预测芍药甘草汤颗粒或将于今年迎来好消息,成为集团首个上市的中药古代经典名方。

布瑞基奥仑赛注射液是复星医药在细胞治疗领域报产的第二款CAR-T细胞治疗产品,若顺利获批将进一步巩固集团在肿瘤精准治疗领域的先发优势。

化药仿制药方面,2024年至今复星医药还有60多个新品报产在审,其中全身用抗感染药物占了13个、抗肿瘤和免疫调节剂占了11个、消化系统及代谢药占了9个、心脑血管系统药物和呼吸系统用药各占了7个。

表3:复星医药部分临床进展较快的1类新药
来源:公司年报、米内网数据库

目前,复星医药及子公司还有40多款1类新药已在I期临床以上阶段,两款重磅生物药1类新药上市可期。

图1:HLX22单抗注射液在II期临床以上的适应症
来源:米内网中国临床试验数据库

HLX22单抗注射液是重组人源化抗HER2单克隆抗体,目前该新药联合曲妥珠单抗和化疗对比曲妥珠单抗和化疗联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的III期临床正在进行中。

图2:FS-1502在II期临床以上的适应症
来源:米内网中国临床试验数据库

FS-1502(注射用重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂)用于治疗HER2阳性不可手术切除的局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床正在进行中。

12个百亿市场高位领军,37个自研产品卖过亿

截至2026年6月10日,复星医药及子公司拥有药品制剂超过600个(按产品名统计,不含原料药),在中国三大终端六大市场,集团的热销产品分布在60多个亚类市场,2025年成功挺进12个百亿亚类市场TOP20集团(一级,下同),领军优势明显。

图3:2025年中国三大终端六大市场复星医药TOP20亚类情况
来源:米内网格局数据

2025年全身用抗细菌药的市场规模为928亿元,复星医药位列TOP4集团。集团的左氧氟沙星片、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(2:1)、注射用苯唑西林钠、注射用哌拉西林钠、注射用头孢美唑钠2025年在中国三大终端六大市场的销售额均超过了1亿元。

2025年胆、肝疾病治疗药(化+生)的市场规模为193亿元,同比增长了2.15%,复星医药位列TOP4集团,销售额增长率为10.94%,增速高于整体水平。集团的谷胱甘肽片、注射用谷胱甘肽2025年在中国三大终端六大市场均为过亿产品。

2025年抗肿瘤药(化+生)的市场规模为1678亿元,同比增长了7.86%,复星医药位列TOP8集团,销售额增长率为11.14%,增速高于整体水平。集团的注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液、斯鲁利单抗注射液2025年在中国三大终端六大市场的销售额均超过了10亿元。

2025年精神安定药的市场规模为148亿元,复星医药位列TOP9集团。集团的富马酸喹硫平片2025年在中国三大终端六大市场的销售额超过了3亿元。

2025年在中国三大终端六大市场,复星医药还是其它神经系统药物(化+生)市场TOP14集团,是止血药(化+生)、心脏病治疗用药(化+生)、抗贫血制剂(化+生)3大亚类市场TOP18集团,是维生素类市场TOP19集团,是糖尿病用药(化+生)、抗血栓形成药(化+生)、精神兴奋药3大亚类市场TOP20集团。

表4:2025年中国三大终端六大市场复星医药销售额过亿的产品
来源:米内网格局数据库

2025年在中国三大终端六大市场,复星医药(一级集团)有37个产品销售额在1亿元以上。

7个销售额过亿的生物药在2025年均有正增长,其中利妥昔单抗注射液猛增了16.33%,销售额超过24亿元,贝伐珠单抗注射液暴涨249.21%,销售额首次突破1.7亿元,阿达木单抗注射液大涨了70.86%,销售额首次突破1.4亿元。

28个销售额过亿的化学药中有11个在2025年有正增长,其中谷胱甘肽片增长了22.78%,销售额首次涨至7.9亿元以上,注射用苯唑西林钠猛增了56.36%,销售额首次突破2.2亿元,依诺肝素钠注射液增长了20.07%,销售额首次涨至1.7亿元以上。

资料来源:米内网数据库、公司年报及一季报
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月10日,如有疏漏,欢迎指正!

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