近日，华润三九控股公司天士力申报的4类仿制药富马酸伏诺拉生片获批生产并视同过评。米内网数据显示，2025年华润三九有27个独家品种销售过亿，在多个品类中稳居龙头宝座。公司持续加大研发投入，目前有44款新药（37款1类新药）在国内处于获批临床及以上阶段，中药新药即将迎来丰收期；仿制药方面，4个“光脚”品种备战第十二批集采，27个新品剑指100亿市场。

处方药大涨101%！27个过亿独家品种亮眼

在接连吞并昆药集团、天士力等大型中药企业后，华润三九确立了“一体两翼”的战略框架，以华润三九的CHC（自我诊疗）为主体，天士力的处方药和昆药集团的三七产品、精品国药为两翼，实现消费健康、医疗健康和银发健康三大领域的协同发展。

2025年及2026年一季度，华润三九分别实现营业收入316.03亿元、81.3亿元，归母净利润34.21亿元、10.76亿元。值得一提的是，近年来公司的营业收入均以两位数的增速持续增长。

从2025年分板块收入看，CHC（自我诊疗）业务收入为151.11亿元，占营业收入比重下降至47.82%；处方药业务表现强劲，收入达到120.94亿元，同比增长101.38%，占营业收入比重为38.27%。

米内网数据显示，目前华润三九拥有1100余个药品的生产批文，其中有50余个2025年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过1亿元，复方丹参滴丸超30亿元，感冒灵颗粒、葡萄糖酸钙锌口服溶液超20亿元，血塞通软胶囊、水飞蓟宾胶囊等超10亿元。

50余个品种中，有27个为独家品种（含代理产品），包括22个中成药、4个化学药及1个治疗用生物制品，集中在消化系统、心脑血管、骨骼肌肉、神经系统等治疗领域。

消化系统是华润三九的优势领域之一。2025年中国三大终端六大市场消化系统中成药二级集团排名中，公司位列榜首，三九胃泰颗粒稳居TOP13品牌；在消化系统及代谢化药二级集团排名中，公司近年来均在前三之列，2025年葡萄糖酸钙锌口服溶液跻身TOP5品牌。

在心脑血管疾病中成药二级集团排名中，华润三九近年来稳居首位。2025年品牌TOP20中，复方丹参滴丸以超36亿元蝉联榜首，芪参益气滴丸亦上榜，且市场份额持续提升。

在神经疾病中成药二级集团排名中，华润三九近年来稳居首位。2025年品牌TOP20中，养血清脑颗粒、养血清脑丸分别排在第二、第七位。

在呼吸疾病中成药二级集团排名中，华润三九蝉联榜首，且市场份额逐年提升。2025年品牌TOP20中，华润三九的感冒灵颗粒喜提榜首，同样上榜的复方感冒灵颗粒涨逾20%，较2024年提升3个位次。

44款新药在路上，11款1类新药冲刺

近年来，华润三九坚持创新驱动战略，研发投入由2020年的约5.8亿元持续增长至2025年的约17.34亿元，累计超过55亿元；2026年一季度研发费用约3.42亿元，同比增长136.4%。

华润三九持续推进创新药、改良型新药、仿制药、经典名方等的开发或引进，创新成果丰硕。2019年以来，公司已有10款新药在国内获批（不含新增适应症），包括芍麻止痉颗粒、坤心宁颗粒2款中药1类新药，苓桂术甘颗粒、温经汤颗粒、芍药甘草汤颗粒、益气清肺颗粒、半夏白术天麻颗粒、济川煎颗粒、桃核承气汤颗粒7款古代经典名方中药复方制剂，以及化药2类新药示踪用盐酸米托蒽醌注射液。

除去已获批上市品种，目前华润三九还有44款新药（37款为1类新药）在国内处于获批临床及以上阶段，包括20款中成药、13款化学药、11款生物药，聚焦心脑血管、消化代谢、肿瘤、中枢神经等治疗领域。

华润三九注重中医药传承创新，着力中药创新药开发、古代经典名方转化、加速配方颗粒标准化进程等。

在研中药1类新药中，安神滴丸于2025年1月提交NDA获受理，最快有望于今年获批上市；安体威颗粒、青术颗粒已经提交Pre NDA沟通交流；此外，三黄睛视明丸、肠康颗粒、连夏消痞颗粒、脊痛宁片、香橘乳癖宁胶囊、苏苏小儿止咳颗粒等已处于III期临床，华润三九即将迎来中药创新药的收获期。

古代经典名方方面，目前公司已布局了10余个品种，其中有7个已顺利获批，大建中膏、宣郁通经汤颗粒、真武汤颗粒、一贯煎颗粒分别于2025年1月、7月、10月及2026年1月报产，目前还在审评审批中。

生物药方面，华润三九猛攻细胞基因治疗(CGT)：与艾尔普合作的人iPSC来源心肌细胞注射液已步入III期临床，天士力开发的人脐带间充质干细胞注射液、P134细胞注射液、同种异体脂肪间充质基质细胞注射液等处于I期临床及以上阶段，日前又与深圳市第三人民医院共建CGT联合实验室。在CGT版图构建上，公司已形成了“自研+合作+并购+孵化”的组合打法。

化学药方面，盐酸氨溴索(冻干)口崩片、他扎克林乳膏、PXT3003口服溶液3款2类改良型新药已报产在审；GLP-1/GIP激动剂BGM0504注射液减重适应症已完成III期临床，研究结果显示，该药在减重、心血管代谢指标改善等方面均取得顶线结果，其减重疗效更是不亚于“药王”替尔泊肽。

4个“光脚”品种备战国采，27个新品剑指百亿市场

截至6月1日，华润三九已有71个品种过评或视同过评，涵盖12个治疗大类，其中全身用抗感染药物有16个，心脑血管系统药物有11个，肌肉-骨骼系统、神经系统药物、消化系统及代谢药各有8个等。

在上海医药采购网发布的第十二批国采预填报药品名单中，华润三九有4个过评品种在列，分别为伏诺拉生口服常释剂型、伐昔洛韦口服常释剂型、头孢他啶阿维巴坦注射剂及克立硼罗软膏剂。

从中国公立医疗机构终端竞争格局看，华润三九2025年在上述品种中所占市场份额均较低或为0，其中伏诺拉生口服常释剂型为2026年新获批品种，头孢他啶阿维巴坦注射剂市场规模超过24亿元。

仿制药申报方面，除去已获批/主动撤回品种，华润三九还有27个品种以新注册分类申报在审（不含已有批文品种），以消化系统及代谢药为主，剂型上涵盖注射剂、软膏剂、贴膏剂、片剂、胶囊剂、口服溶液等。

从市场规模看，27个品种2025年在中国三大终端六大市场的销售额合计接近100亿元，其中氟比洛芬凝胶贴膏以超41亿元领跑，乌帕替尼缓释片、莫匹罗星软膏均超10亿元。

从竞争格局看，托吡酯缓释胶囊、盐酸毛果芸香碱滴眼液、醋丙甲泼尼龙乳膏、酒石酸匹莫范色林胶囊、左舒必利片等品种在国内暂无仿制药获批。