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直接上强度!这类药店进“黑榜”,9条红线千万别踩

编辑说:2026年上半年,药店大检查进入“高压期”。

来源:米内零售观察原创      2026-04-07 10:37

2026年上半年,药店大检查进入“高压期”。

01内蒙古专项整治来了,D级药店直接列入重点飞检名单

近日,内蒙古自治区药监局全面启动为期6个月的药品经营环节“清源”巩固提升行动,聚焦药品经营领域突出问题和薄弱环节,严厉打击违法违规行为。

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据悉,本次行动覆盖全区药品批发企业、零售连锁总部、零售企业、网络交易第三方平台及医疗机构,重点针对屡查屡犯、追溯线索集中、跨区域倒手频繁、关联业态较多的经营主体,以及批发企业异地设库、城乡接合部和农村地区零售企业等高风险情形。

整治内容包括:严查非法购销、网售异常、“走票”及无证经营、违规销售处方药、执业药师“挂证”等行为;核查医疗机构药品来源、储存养护及追溯落实情况;督促第三方平台强化风险防控,并对前期排查问题开展“回头看”,严防整改流于形式。

为确保行动落地见效,自治区药监局提出五项工作要求:一是严审准入关口,落实“谁审批、谁监管、谁负责”原则,完善企业退出机制,规范执业药师管理;二是聚焦网售监管,推行“线上巡查 线下核查”联动模式,构建网售监测、案件查办闭环机制;三是深化技术赋能,强化药品追溯体系应用,探索“神秘买家”“人工智能 远程检查”等新型监管模式;四是健全协同机制,构建自治区、盟市、旗县三级联动监管体系,加强与公检法、纪检监察、卫健等部门协作;五是加强宣传引导,曝光典型案例,畅通投诉举报渠道,督促企业强化关键岗位人员培训。

此前,内蒙古自治区医疗保障局就发布了《内蒙古自治区医疗保障定点零售药店信用评价实施细则(试行)》(以下简称《细则》),在全区范围内启动定点零售药店信用分级监管制度。

A级药店免定期检查,随机抽查;年终考核加2分;D级药店不仅面临高频检查,更可能被列入国家级飞检名单,严重失信将影响品牌声誉、连锁经营及医保定点资格。

02全国“清源”行动密集启动,多省拉网式排查同步推进

除了内蒙古以外,多地陆续开展“清源”行动,甘肃、江西、海南、安徽、山东等省份已明确发文部署,部分省份明确行动将持续6个月,这意味着2026年上半年,药店监管将进入高压期。

此次“清源”巩固提升行动,各省份结合自身药品经营监管实际,明确了行动覆盖范围、重点关注对象及排查方向,核心围绕渠道合规、过程可溯、人员履职、网售规范等方面推进。

甘肃省聚焦药品经营渠道合规性、产品合法性、过程可溯性,紧盯药品经营领域突出问题、基层薄弱环节及农村偏远地区监管短板,对全省药品经营主体开展拉网式风险排查。重点关注频繁变更登记信息、申请暂停或集中注销的企业,严查非法渠道购进药品、违规销售后逃避监管等行为。

在案件查办方面,坚决打击无证经营、经营无证产品等行为,严查批发企业“走票”、出租出借证照,严打零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题;在网络销售领域,严查第三方平台主体责任不落实、追溯码异常或缺失等问题。

江西省在行动中明确要求,药品经营企业严格执行药品经营质量管理规范,确保购销渠道合法合规;严格执行处方药凭处方销售制度,严禁不凭处方销售处方药。同时,要求企业全面落实药品追溯主体责任,落实扫码核销要求,确保采集追溯码数据及时准确,严禁企业或运营服务商违规替代刷码、随意录入抓取信息。

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此外,海南、安徽、山东等省份也已同步部署相关行动,将城乡接合部、医院周边、农村地区等作为重点监管区域,部分地区运用大数据分析等智慧监管手段,提升排查效率和精准度。

结合多省官方文件,此次“清源”巩固提升行动针对药店领域的严查重点可归纳为9项核心内容:1)严禁非法渠道购药,严审供货资质;2)规范处方管理,严禁无处方售药;3)杜绝执业药师“挂证”,确保在岗履职;4)规范追溯制度,追溯数据不得造假;5)线上合规销售,不碰网售监管红线;6)保障药品储存质量,符合规范要求;7)及时自查整改,闭环管理无遗漏;8)严禁租借证照,杜绝“挂靠走票”;9)主动优化流程,配合监管措施。

值得关注的是,多地在行动中已运用大数据分析、追溯码监控、线上价格监测等智慧监管手段。每一盒药的流向都被追溯码记录,网络销售价格异常会自动预警,违规行为无处遁形。一旦发现违规,立即采取警告、整改、立案、回头看等措施,严重者直接吊证。

03如何应对2026年药店大检查?

2026年,多省密集启动“清源”巩固提升行动,药品零售行业面临前所未有的监管高压,部分省份行动持续6个月。

此次行动跟以往的有所不同,比如内蒙古信用分级监管,A级药店享受免检、加分、优先试点等红利,C级、D级药店则承受高频检查、扣分乃至失信联合惩戒的代价。差异化监管将引导药店主动合规,形成“良币驱逐劣币”的市场生态。

而另一个突出特点是智慧监管的广泛应用。追溯码监控、大数据分析、线上价格监测等技术手段,使监管部门能实时掌握药品流通每个环节。线上价格监测让网络售药的价格异常、发货异常无所遁形。

此外,“拔出萝卜带出泥”的连带责任强化。最明显的一点是,在内蒙古政策中,如果连锁药店有一家分支被评为C级,其他分支均以双倍频次接受检查。单店违规后果会波及整个连锁体系。

对此,药店经营者更应转变观念,化被动为主动,积极应对即将到来的2026年大检查行动。

(1)立即全面自查自纠。对照9大检查重点,排查药品购进渠道、票账货一致性、执业药师在岗、处方销售、追溯扫码等关键环节,建立问题台账,明确整改时限。

(2)建立完善的追溯管理体系。落实“逢码必扫、无码不采、扫码必传”,配备相应扫码设备,及时上传追溯信息。

(3)加强执业药师在岗管理。严禁“挂证”,建立规范考勤与审方记录制度,连锁总部建立统一排班制度。

(4)连锁药店强化总部统一管理。内蒙古等地规定,一家分支评为C级,其他分支均双倍频次检查。总部须建立统一采购、处方审核、追溯码操作规程,不能再“松散管控”。

(5)主动学习政策,争取信用红利。A级药店可免定期检查、考核加分、优先试点新政策。应主动了解信用评级,积极申请修复,争取A级。

(6)重视网络售药合规。确保处方来源真实,发货地址与经营场所一致,不销售禁售目录药品。

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