新品提速凸显天士力研发管线价值
编辑说:近日,天士力全资子公司江苏帝益的米诺地尔搽剂获国家药监局药品注册证书,即将量产上市。这款新药的快速落地,是公司全链条创新研发体系高效运转、平台价值集中兑现的鲜活缩影。在华润入主赋能、创新转型提速的背景下,天士力转变成为创新中药与先进治疗药物双轮驱动的现代化药企,研发平台与管线价值迎来新一轮释放期。
来源: 2026-03-31 09:16
近日,天士力全资子公司江苏帝益的米诺地尔搽剂获国家药监局药品注册证书,即将量产上市。这款新药的快速落地,是公司全链条创新研发体系高效运转、平台价值集中兑现的鲜活缩影。在华润入主赋能、创新转型提速的背景下,天士力转变成为创新中药与先进治疗药物双轮驱动的现代化药企,研发平台与管线价值迎来新一轮释放期。
小品种折射大体系
中银证券3月份最新研报指出,随着华润集团入主开启新篇章,天士力创新转型效果初显。创新管线逐步获批落地,打开长期成长空间,我们持续看好公司未来发展。
米诺地尔搽剂的研发成功,折射出天士力“研发—注册—产业化”的全链条能力。本次获批的2%规格男女通用、5%规格仅限男性,临床定位清晰,完全匹配国内脱发人群的庞大刚需。据国家卫健委数据,中国超2.5亿人受脱发困扰,30岁以下占比近70%,年轻群体成为核心消费力量,米诺地尔作为临床一线用药,市场空间广阔、商业化确定性高。快速获批的背后,是天士力成熟稳定的仿制药一致性评价与注册申报体系,以及从研发到量产的快速转化能力。目前公司已全面启动生产准备。
双轮驱动筑牢创新底座
米诺地尔的快速落地,源于天士力多年搭建的全生命周期创新研发平台。公司已形成从临床前研究、临床转化到国际注册、项目管理的完整闭环,打造四大核心能力:成药性验证及非临床研究、ARO模式临床转化、国际注册申报、整合式研发IPD项目管理,实现研发全过程标准化、高效化管控。
在战略层面,公司坚定“创新中药与先进治疗药物”双轮驱动,以“疾病树+产品树”布局核心赛道:围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大领域,既做现代中药升级,也前瞻布局CGT细胞治疗、小核酸药物等前沿方向,形成多层次、立体化研发矩阵。
2025年公司研发投入达8.45亿元,持续高强度投入换来丰厚回报:“十四五”期间复方丹参滴丸糖网适应症、普佑克脑梗适应症、坤心宁颗粒等重磅成果相继落地,研发效率与成果转化率显著提升。
31项在研药凸显管线价值
研发平台的成熟,直接推动创新管线进入密集收获期。截至目前,天士力在研创新药共31项:4项处于NDA/Pre‑NDA阶段,17项处于临床II、III期,中后期品种占比超2/3,上市确定性大幅提升。
公司根据自身中药现代化的研发优势和未来以细胞治疗、小核酸药物等为代表技术发展路径判断,一方面通过推进“现代中药创制全国重点实验室”建设,加快创新中药研发进程,18项创新中药处于临床II、III期及NDA阶段;另一方面,在细胞与基因治疗(CGT)、小核酸药物等先进治疗药物赛道积极探索创新突破,3项CGT药物现已处于临床I期阶段。
对于2026年开启“十五五”,公司将一方面,对标领先企业,持续提升研发效率,加速重磅产品上市进程,丰富核心领域产品管线;另一方面,提升研发创新能力,搭建创新中药与先进治疗药物平台,积极拓展CGT、小核酸等前沿赛道,实现前沿技术能力的突破。
信达证券近期研报指出,小核酸药物是继小分子、抗体药物之后的第三大药物范式。市场普遍认为天士力是以中药为主的传统企业,对于公司创新转型的关注度不高;但我们认为公司坚定创新转型,研发管线储备丰富,存在价值重估机遇。
声明:本文谨供行业人士参考,消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买,内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。
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