近日，山东新时代药业的磷酸芦可替尼片获批，为鲁南制药集团在2026年打响了第一枪，刚过去的2025年该集团共获批了31个新品。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团在8个百亿亚类市场挺进TOP20集团（一级）之列，21个产品销售额超过1亿元，成绩亮眼。2025年该集团再有6款新药首次获批临床，目前有17款新药在加速推进临床，24个化药新品在路上。

31个重磅新品获批了，首款抗体药物成功面世

鲁南制药集团是集中药、化药、生物制品生产、科研、销售于一体的综合制药集团，成员企业还包括鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等国内明星药企。米内网数据显示，2025年鲁南制药集团累计获批了30个化药新品和1个生物药3.3类新药，数量为近五年之最。

在生物药市场，鲁南制药集团在2021年拿下了聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液，2022年获批了甘精胰岛素注射液，2025年获批的利妥昔单抗注射液是鲁南制药集团第三款生物药同时也是首款抗体药物，意义重大。在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），近几年抗体药物的市场规模每年均有双位数增长，2024年涨至650亿元，2025年Q1-Q3增长率为17.25%，利妥昔单抗注射液是抗体药物市场TOP5产品，2025年Q1-Q3的销售额已超过42亿元。

在化药市场，鲁南制药集团在2025年成功进军3个新亚类，艾地骨化醇软胶囊和骨化三醇软胶囊是集团首批上市的维生素类药物，琥珀酸普芦卡必利片是集团首个治疗便秘的化药，罗沙司他胶囊是集团首个抗贫血制剂。2024年在中国三大终端六大市场，维生素类药物的市场规模超过了260亿元，治疗便秘的化药市场规模超过60亿元，抗贫血制剂（化+生）的市场规模超过150亿元。

领跑8大百亿市场，21个畅销产品卖过亿

截至目前，鲁南制药集团已拥有300多个药品（含化学药、中成药、生物药，按现有批文统计），2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，该集团的热销产品分布在24个大类（59个亚类）。

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团已成功挺进21个亚类市场TOP20集团（一级）之列，其中8个为百亿火热市场。

在中成药市场，补血用药2024年的整体规模超过130亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3升上TOP4集团，集团该类药物的销售额大涨84.38%。目前，集团最畅销的补血用药是归脾合剂，2025年Q1-Q3大卖6.4亿元。

感冒用药2024年的整体规模超过200亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3升上TOP5集团。目前，集团最畅销的感冒用药是荆防颗粒，2025年Q1-Q3大卖2.2亿元。

心血管疾病用药2024年的整体规模超过480亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3升上TOP9集团，集团该类药物的销售额增长了20.91%。目前，集团最畅销的心血管疾病用药包括了脉络舒通丸和心通口服液，2025年Q1-Q3分别大卖4亿元、3.7亿元。

肝病用药2024年的整体规模达到了100亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP18集团。目前，集团最畅销的肝病用药包括了茵栀黄颗粒和化滞柔肝颗粒。

此外，鲁南制药集团还是便秘用药市场TOP1集团，是鼻炎用药和儿科止咳祛痰用药两大亚类市场TOP2集团，是痔疮用药市场TOP4集团，是糖尿病用药市场TOP5集团，是补气用药市场TOP7集团，是眩晕药市场TOP8集团，是止血药市场TOP10集团，是安神补脑药市场TOP13集团。

在西药市场（化+生），心脏病治疗用药2024年的整体规模达到了250亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP5集团，集团该类药物的销售额增长了0.59%。目前，集团最畅销的心脏病治疗用药包括了单硝酸异山梨酯片和单硝酸异山梨酯缓释片，2025年Q1-Q3分别大卖2.7亿元、1.6亿元。

麻醉剂2024年的整体规模达到了200亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP10集团，集团该类药物的销售额增长了6.76%。目前，集团最畅销的麻醉剂是吸入用七氟烷，2025年Q1-Q3大卖2.4亿元。

血脂调节剂2024年的整体规模达到了240亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP11集团。目前，集团最畅销的血脂调节剂是阿昔莫司分散片和阿昔莫司胶囊，2025年Q1-Q3分别大卖3.3亿元、1.1亿元。

抗炎药和抗风湿药2024年的整体规模达到了200亿元，鲁南制药集团在2025年Q1-Q3位列TOP13集团，集团该类药物的销售额增长了14.59%。目前，集团最畅销的抗炎药和抗风湿药包括了酮咯酸氨丁三醇胶囊和酮咯酸氨丁三醇片等。

此外，鲁南制药集团还是减肥药（食品除外）市场TOP2集团，是胃肠解痉药及抗胆碱药和胃动力药、肌肉松弛药两大亚类市场TOP9集团，是其它治疗皮肤病药物市场TOP17集团。

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，鲁南制药集团有21个产品的销售额已超过1亿元，其中有11个产品的增速达双位数，归脾合剂暴涨84.38%，人参固本口服液暴涨65.38%，首荟通便胶囊和阿昔莫司胶囊的涨幅也在30%以上。

20款新药摩拳擦掌，24个化药新品加速冲刺

近几年，在创新推动发展的背景下，鲁南制药集团全力加码新药研发，2020年至今已申报了超过30款新药（含1类、2类、生物药3类），2022年获批了生物药3.4类新药甘精胰岛素注射液，2025年获批了生物药3.3类新药利妥昔单抗注射液。

2025年，集团获批临床的10款新药中有6个为首次获批，包括了生物药1类新药LNF2102注射液，化药2.2类新药LNH2116-X1、XZ157、LN2222、XZ022，以及中药1.1类新药穿虎祛痛颗粒。

据悉，6个在2025年首次获批临床的新药中，XZ157、LNF2102注射液、LN2222均在下半年完成了I期临床的首例受试者入组，目前进展顺利。

目前，鲁南制药集团在I期临床以上阶段的新药有17个（统计不含已终止的项目），其中生物药1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在2025年5月完成了复发或难治性多发性骨髓瘤II期临床首例受试者入组；化药1类新药LL-10在2025年11月分别完成了用于神经阻滞、局部浸润以及术后镇痛的II期临床首例受试者入组。

生物药3.3类新药司美格鲁肽注射液在2025年9月分别完成了肥胖、2型糖尿病的III期临床首例受试者入组，有望成为集团下一个申报上市的生物药新品。2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，司美格鲁肽注射液的销售额已超过59亿元。

2024年至今鲁南制药集团还有24个化药仿制药新品报产在审，涉及12个大类（22个亚类），集团有望再开拓3个新亚类市场，瑞维那新吸入溶液或将成为集团首个其它呼吸系统制剂，卡左双多巴缓释片或将成为集团首个抗帕金森氏病药，艾曲泊帕乙醇胺片或将成为集团首个止血药。