刚结束的2025年，山东新华制药拿下了不俗的成绩单：LXH-1211片获批临床，公司的1类新药矩阵再添猛将；通过自主研发+上市许可持有人变更，公司累计拿下了28个重磅新品，并成功开拓了一个新亚类市场；2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，公司TOP20产品中有11个爆款销售飞涨。目前，公司的1类新药OAB-14已在II期临床，还有20个新品报产在审，山东新华制药厚积薄发，未来可期。

28个新品收入囊中，3个热销亚类市场迎突破

山东新华制药成立于1943年，既是全球重要的解热镇痛药生产和出口基地，也是国内重要的心脑血管类、抗感染类、神经系统类、甾体激素类等药物生产企业。

近几年，在创新引领发展的背景下，山东新华制药积极拓展产品布局，2025年按新分类报产获批了19个新产品，通过上市许可持有人变更获得了9个新产品，截至2025年12月31日，山东新华制药（含子公司）拥有药品超过270个（按现有批文统计，不含原料药）。

2025年山东新华制药收获的28个新产品涉及22个亚类，其中通过上市许可持有人变更获得的阿仑膦酸钠口服溶液是公司首款影响骨结构及其矿化的药物。

2024年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），影响骨结构及其矿化的药物（化+生）的市场规模接近75亿元，2025年Q1-Q3增长率为10.37%，阿仑膦酸是该类药物TOP3品种。阿仑膦酸钠口服溶液最早在2025年上市，山东新华制药是该产品第二家获批企业，有着先发优势。

米内网数据显示，2024年至今，山东新华制药申报上市并在审的化药新品还有20个，涉及14个亚类，后续有望为公司再开拓两个新市场。

目前，山东新华制药暂无抗帕金森氏病药和其它消化道和代谢用药上市，恩他卡朋片和左卡尼汀口服溶液或将成为公司首款抗帕金森氏病药、首款其它消化道和代谢用药，2024年在中国三大终端六大市场，上述两个亚类（化+生）的市场规模分别超过30亿元、40亿元。

11个爆款增长迅猛，2个独家产品破局重生

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，山东新华制药的畅销产品分布在37个亚类市场。拳头亚类全身用抗细菌药为公司贡献了超过24.52%的业绩，糖尿病用药和抗血栓形成药分别为公司贡献9.08%、8.90%的业绩，销售额分别增长了3.65%、8.00%，而治疗与胃酸分泌相关疾病的药物、其它治疗皮肤病药物分别为公司贡献6.43%、4.89%的业绩，销售额大涨了12.66%、45.39%，潜力不容小觑。

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，山东新华制药TOP20产品合揽超过7.4亿元，其中11个产品实现了销售大涨。

阿司匹林肠溶缓释片是山东新华制药在抗血栓形成药市场的独家产品，2022-2024年在中国三大终端六大市场的销售额保持在1.1亿元以上，2025年Q1-Q3增长率为7.97%，是抗血栓形成药（化+生）内服TOP17产品。

乙氧苯柳胺软膏是公司在其它治疗皮肤病药物市场的独家产品，2023-2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额连续增长了23.44%、27.19%、45.39%，市场潜力正在持续爆发，该产品2025年Q1-Q3在其它治疗皮肤病药物（化+生）市场为外用TOP13产品。

截至目前，山东新华制药（含子公司）拥有11个独家产品，均为化学药，除了阿司匹林肠溶缓释片和乙氧苯柳胺软膏，公司的阿昔洛韦咀嚼片、葡萄糖酸锑钠注射液2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场的销售额也有正增长，涨幅分别为0.87%、157.93%。

2款1类新药来势汹汹，全力掘金10000亿化药市场

目前，山东新华制药主攻化学药市场，2024年在中国三大终端六大市场，化学药的市场规模达到了10376亿元。

2023年1月，化药1类新药OAB-14干混悬剂获批临床，2025年9月，化药1类新药LXH-1211片获批临床，山东新华制药在万亿化药市场加紧布局创新药，后续将助力公司快速提升竞争力。

资料显示，OAB-14是新华制药与沈阳药科大学合作研制的化药1类新药，用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）。2025年6月公司发布公告称，OAB-14干混悬剂完成了II期临床中国首例患者入组。研究结果表明，OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积，降低Tau蛋白过度磷酸化，同时保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。

LXH-1211是新华制药与中南大学合作研制的化药1类新药，研究显示，LXH-1211具有双重作用机制，既能通过刺激可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)产生血管舒张效应，降低肺动脉高压，也能通过抑制AMP-激活蛋白激酶(AMPK)阻止血管重构和纤维化进程。2025年9月，该新药获得了临床批件，适应症为肺动脉高压。