登录

米内网会员登录

还没有账号?立即申请>>

请输入用户名或手机号

6-16个字符(字母、数字、特殊字符)忘记密码?

这家中药龙头爆发了!净利润飙涨178%,73个独家产品狂揽103亿,12款新药来势汹汹

编辑说:备受瞩目的2025版国家医保目录终于出炉,步长制药的独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约,集团73个独家产品2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场合揽超过103亿元,全年有望再创新高。今年前三季,步长制药的净利润飙涨177.54%,达8.68亿元。今年以来,集团陆续拿下5个新品(不含疫苗)并成功开拓了200亿全身用抗病毒药市场。目前,步长制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺,集团的创新转型不断提速。

来源:米内网原创      2025-12-23 09:04步长制药

备受瞩目的2025版国家医保目录终于出炉,步长制药的独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约,集团73个独家产品2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场合揽超过103亿元,全年有望再创新高。今年前三季,步长制药的净利润飙涨177.54%,达8.68亿元。今年以来,集团陆续拿下5个新品(不含疫苗)并成功开拓了200亿全身用抗病毒药市场。目前,步长制药的1类新药注射用艾帕依泊汀α和首款生物类似药阿达木单抗注射液正在加速冲刺,集团的创新转型不断提速。

中药龙头发威,21个独家产品涨势喜人

12月7日,2025版国家医保目录终于出炉,随后步长制药发布公告称,集团的独家产品宣肺败毒颗粒和丹红注射液成功续约,获得了市场的高度认可度。米内网数据显示,步长制药有超过170个产品(含独家和非独家)进入了2025版国家医保目录。

步长制药的独家产品数量为73个(中成药占63个、化学药占9个、疫苗占1个),2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)合揽超过103亿元。

表1:2025年Q1-Q3步长制药销售额正增长的独家产品情况
注:销售额低于1000万元用*表示
来源:米内网格局数据库

2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场,步长制药是中成药TOP3集团(一级),整体增长率为1.48%,集团有19个独家中成药的销售额呈现正增长,成绩亮眼。

在中成药心脑血管疾病用药大类,脑心通胶囊和丹红注射液是脑血管疾病用药市场TOP2、TOP3产品,2025年Q1-Q3的销售额分别为22亿元、18.6亿元;稳心颗粒是心血管疾病用药市场TOP3产品,2025年Q1-Q3的销售额也超过了20亿元。

在中成药消化系统疾病用药大类,肝爽颗粒是肝病用药市场TOP5产品,2025年Q1-Q3销售额超过3.5亿元;木丹颗粒和通脉降糖胶囊分别是糖尿病用药市场TOP4、TOP12产品,2025年Q1-Q3销售额分别增长了21.27%、34.37%;消石利胆胶囊是胆道用药市场TOP5产品。

在中成药神经系统疾病用药大类,仙桂胶囊和仙芪眩宁颗粒分别是眩晕药TOP14、TOP20产品,2025年Q1-Q3销售额分别增长了417.16%、8.30%。

在中成药泌尿系统疾病用药大类,前列舒通胶囊是前列腺用药市场TOP1产品,2025年Q1-Q3销售额超过4.2亿元。

在中成药肿瘤疾病用药大类,养正合剂是肿瘤相关用药市场TOP20产品,2025年Q1-Q3销售额增长了15.21%。

在中成药妇科用药大类,宫瘤消胶囊是妇科其它用药市场TOP15产品。

在化学药市场,步长制药的独家产品银杏蜜环口服溶液是脑血管治疗用药市场TOP9产品,2025年Q1-Q3的销售额超过4亿元,治疗与胃酸分泌相关疾病的药物复方铝酸铋颗粒也卖出了1亿元以上,为集团在化药市场点燃了希望。

12款新药火力全开,首款1类新药、首款生物类似药来了

步长制药的中成药优势强大,2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场,集团有11个销售额超1亿元的中成药,包括了超20亿产品脑心通胶囊和稳心颗粒、超10亿产品丹红注射液。近几年,集团把握优势,继续布局中药新药,补气通络颗粒和参附益心颗粒的临床进展十分顺利。

表2:步长制药在研的中药新药
来源:米内网中国临床试验数据库

补气通络颗粒处方源于王永炎院士的临床经验方,具有补气活血、化毒通络的功效,目前该新药治疗气虚血瘀证的II期临床已完成。

参附益心颗粒具有活血化瘀、益气温阳、利水去饮的功效,临床上用于治疗因气虚血瘀、阳气不足所致的心力衰竭及肺动脉高压等症状,今年5月该新药正式启动II期/III期临床。

图1:步长制药报产在审的生物药新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

步长制药的新药布局逐渐拓展至生物药、化药领域,集中火力聚焦大病种、培育大品种。目前,集团报产在审的新药注射用艾帕依泊汀α和阿达木单抗注射液均为生物药,早前集团在生物药领域获批的产品均为疫苗。

注射用艾帕依泊汀α是一款促红细胞生成素-Fc(EPO-Fc)融合蛋白,属于长效EPO药物。该产品是集团首个申报上市的1类新药,若顺利获批,有望成为150亿抗贫血制剂(化+生)市场的超级黑马,值得注意的是,步长制药目前暂无抗贫血制剂获批。

阿达木单抗注射液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过24亿元,2025年Q1-Q3增长率为16.90%,该产品或将成为步长制药首个获批的生物类似药。

表3:步长制药部分在研生化新药情况(不含疫苗)
来源:米内网中国临床试验数据库、公司年报

BC001是注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2全人单抗,该新药联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在进行中。据悉,该新药同靶点药物为礼来的雷莫西尤单抗,2024年全球销售额接近10亿美元,注射用BC001若成功上市将具备较强的竞争力。

化药新药方面,3款1类新药WXSH0024胶囊、BC0306胶囊、BC0305胶囊均在I期临床阶段,有待继续努力推进。

仿制药抢占先机,5个亚类市场大突破

近几年,越来越多中药龙头通过仿制药抢占先机,快速开拓化药领域,为集团后续的新药上市奠定基础,步长制药近三年共收获了17个仿制药新品,并成功开拓了2个新亚类市场。

表4:2023年至今步长制药获批的化药新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2024年,步长制药获批的盐酸普拉克索缓释片是集团首个上市的抗帕金森氏病药。在中国三大终端六大市场,抗帕金森氏病药的销售规模在2024年达到了35.9亿元,2025年Q1-Q3增长率高达13.76%,市场潜力可期。值得注意的是,步长制药也借此补齐了集团在神经系统药物市场的全部7个亚类,意义重大。

2025年获批的磷酸奥司他韦干混悬剂和磷酸奥司他韦胶囊,成为了步长制药在全身用抗病毒药市场首批产品,该类药物的销售规模(化+生)在2024年达到了220亿元,2025年Q1-Q3增长率达到了10.52%。

同年获批的苯磺顺阿曲库铵注射液再为集团新开拓了肌肉松弛药市场,2024年该类药物(化+生)的销售规模在40亿元以上,2025年Q1-Q3增长率为3.69%。早前,步长制药在肌肉-骨骼系统大类仅有抗炎药和抗风湿药获批。

表5:2025年至今步长制药报产在审的化药仿制药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2025年至今,步长制药还有5个仿制药新品报产在审。其中,蛋白琥珀酸铁口服溶液将与生物药1类新药注射用艾帕依泊汀α合力为集团开拓抗贫血制剂市场。

米诺地尔搽剂有望为集团开拓其它治疗皮肤病药物市场,该亚类市场(化+生)2024年在中国三大终端六大市场的规模超过86亿元,早前,步长制药在皮肤病用药大类已有皮肤病用抗真菌药、抗痤疮制剂获批。

表6:步长制药已过评/视同过评的产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

随着新品陆续获批,也让集团的过评产品数量不断攀升,截至2025年12月21日,集团过评/已过评产品的数量达到了39个。其中,集团的酒石酸美托洛尔片中标了第五批集采,拉考沙胺片和吗替麦考酚酯胶囊中标了第七批集采,托拉塞米注射液中标了第八批集采,集采助力中标产品抢占市场高位。

资料来源:米内网数据库、公司公告
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月21日,欢迎指正。

收藏此篇文章
MENET新媒体
微信二维码
扫一扫关注米内微信
电子报...
热门标签: