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日前，CDE官网显示，南京正大天晴制药/四川汇宇制药的碘佛醇注射液以仿制4类报产在审。米内网数据显示，碘佛醇注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售规模突破30亿元大关后，2024年再度增长0.89%。

碘佛醇注射液为经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂，作用机制为经血管注入后，造影剂流经的血管将变成不透光状态，从而可在X线下显影。

近年中国公立医疗机构终端碘佛醇注射液销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

碘佛醇注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模突破30亿元大关后，2024年再度增长0.89%。

米内网数据显示，碘佛醇注射液有5家企业拥有生产批文，江苏恒瑞医药、成都倍特药业等3家企业过评，重庆药友制药、山东齐都药业等8家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

南京正大天晴制药造影剂批文情况

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

截至目前，南京正大天晴制药在造影剂领域拥有碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液2款产品生产批文，碘佛醇注射液、八氟丙烷脂质微球注射液2款产品报产在审。其中，碘佛醇注射液和碘克沙醇注射液在2024年中国公立医疗机构终端分别是造影剂（化+生）TOP1、TOP2产品，八氟丙烷脂质微球注射液有望拿下首仿。

资料来源：CDE官网、米内网数据库等

注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！