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3月4日，NMPA官网显示，海南海神同洲制药的氯雷他定片通过仿制药一致性评价。氯雷他定片为全身用抗组胺药，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过10亿元。

氯雷他定是一种高效、作用持久的三环类抗组胺（抗过敏）药。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。

米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）氯雷他定片销售额超过10亿元，同比增长1.06%；2024年上半年其销售额超过5亿元，同比增长2.09%。

中国三大终端六大市场氯雷他定片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

氯雷他定片为第三批国采品种，此前已有扬子江药业、江苏黄河药业、万特制药、北大医药、广东逸舒制药、亚邦爱普森药业等8家企业过评，海南海神同洲制药为该品种第9家过评企业。

此前氯雷他定片过评企业情况

来源：米内网一致性评价进度数据库

海南海神同洲制药有限公司是由海南海神药业集团于1993年投资成立，公司拥有46个药品批文，其中化学药有38个批文，中成药有8个批文。氯雷他定片是公司唯一一款全身用抗组胺药，也是公司首个过评品种。

资料来源：米内网数据库、NMPA

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。