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近日华海药业发布公告称，公司的拉考沙胺注射液获批上市。该产品是一款畅销抗癫痫药，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破1亿元，2024上半年增长率超过214%。据米内网统计，拉考沙胺注射液是华海药业今年以来第三个获批的新品。

表1：药品的基本情况

来源：公司公告、米内网整理

资料显示，拉考沙胺是第三代抗癫痫药物，其副作用小，不经过肝脏代谢，与其他抗癫痫药物不会产生有临床意义的药物相互作用，并且由于其独特的作用机制，可作为部分癫痫发作患者新的治疗选择。尤其是当口服给药不可行时，拉考沙胺注射液是患者的一种替代给药选择，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。

图1：拉考沙胺注射液的销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

优时比制药的拉考沙胺注射液于2019年获批进入中国市场，2020年起陆续有国产仿制药获批上市，随后进入2022版国家医保谈判目录，2024年转入国家医保常规目录。

医保助力产品销售放量，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，拉考沙胺注射液的销售额快速暴涨，2023年突破1亿元，2024上半年有214%以上的增长。

图2：华海药业已获批的抗癫痫药

来源：米内网中国上市药品（MID）数据库

米内网数据显示，截至目前华海药业已累计有8个抗癫痫药获批。2024上半年在中国公立医疗机构终端抗癫痫药市场，华海药业升上了TOP24集团（二级），近四年的销售额增长率分别为2061.54%、182.37%、118.37%、77.76%，公司已成为了该市场的新黑马，潜力可期。

图3：华海药业今年以来获批上市的新产品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年以来，华海药业陆续获批了3款新品，替米沙坦片和奥美沙坦酯片为高血压用药，拉考沙胺注射液为抗癫痫药，公司的产品矩阵正在不断壮大。

资料来源：公司公告、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月2日，如有疏漏，欢迎指正！