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11月6日第九批国采如约而至，据官宣结果显示，鲁南制药集团拟中标产品3个，有望借助国采之力实现销售大放量。今年以来，鲁南制药集团收获满满，罕见病药盐酸沙丙蝶呤片首仿获批，4款生物药1类新药和两款化药改良新药的申报临床，集团的产品梯队不断丰富。据悉，2023年1-9月鲁南制药集团的研发占比继续攀升，创新转型提速，目前集团有39个新品冲刺上市，9款新药已在I期以上临床阶段，未来可期。

首款生物药暴涨2035%，今年拿下罕见病药首仿

鲁南制药集团旗下药企涉及鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等，各公司发挥所长，助力集团不断提升竞争实力。米内网数据显示，2021年至今鲁南制药集团共有23个新品获批上市，涉及21个化药和2个生物药。

表1：2021年至今鲁南制药集团申报上市并获批的产品情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

2021年4月鲁南制药集团的首款治疗用生物制品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获批，助力集团撬开生物药市场大门。2022年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，集团的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液销售额增长了2035.61%，迎来了开门红。2022年5月集团第二款治疗用生物制品甘精胰岛素注射液获批，进一步拓展了集团的生物药产品矩阵。

2021年以来集团每年均有首仿药获批，涉及阿昔替尼片、富马酸伏诺拉生片、盐酸沙丙蝶呤片，集团的抢仿实力不断提升。今年6月鲁南制药集团拿下了盐酸沙丙蝶呤片的国内首仿+首家过评，该产品用于治疗罕见病苯丙酮尿症（PKU），苯丙酮尿症是一种遗传代谢疾病。米内网招投标数据库显示，原研的盐酸沙丙蝶呤片2022年平均中标价约为249元/片/100mg，换算1瓶30片的价格在7000元左右，国产仿制药有着价格优势，能帮助患者减轻经济负担。

2023年至今鲁南制药集团还有多个重磅新品获批：氟维司群注射液是集团首款内分泌治疗用药，该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了9亿元；替莫唑胺胶囊是集团首款烷化剂类抗肿瘤药，该产品2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过了10亿元。

39个高端仿制药冲刺上市，300亿市场风云再起

表2：2022年至今鲁南制药集团申报上市并在审的产品情况