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华海药业开挂了!3大品种暴涨超1000%,16款新药如箭在弦,33个高端仿制药正冲刺

编辑说:2023年上半年华海药业的营业收入首次突破40亿元,转型升级渐入佳境。公司积极布局生物药和创新药,16款新药全力推进,未来将成为公司发展的新增长点。高端仿制药方面,公司进入了收获期,3大品种销售额暴涨超1000%,再有33个新产品冲刺上市。制剂出口持续火热,华海药业目前拥有ANDA文号近百个,今年上半年美国制剂业务销售收入增长73.3%。

来源:米内网原创      2023-09-28 13:46华海药业未晞

精彩内容

2023年上半年华海药业的营业收入首次突破40亿元,转型升级渐入佳境。公司积极布局生物药和创新药,16款新药全力推进,未来将成为公司发展的新增长点。高端仿制药方面,公司进入了收获期,3大品种销售额暴涨超1000%,再有33个新产品冲刺上市。制剂出口持续火热,华海药业目前拥有ANDA文号近百个,今年上半年美国制剂业务销售收入增长73.3%。

半年营收首次突破40亿,16个创新药将成业绩新爆点

华海药业2023年上半年营业收入首次突破40亿元关口,净利润达5.69亿元,有券商预计公司今年或将进入“百亿营收”队列。

华海药业主营医药制剂以及原料药业务,近几年公司持续加快产业转型升级步伐,不断提升研发创新能力,加速生物药和创新药发展,业绩持续向好。公司在半年报中提到,生物药及创新药业务是重要的战略布局,是公司未来发展的新增长点,目前公司生物药产品管线以肿瘤与自身免疫为主,眼科、呼吸等其他方面为辅。

表1:华海药业部分在研的重磅生物药新药

来源:米内网综合数据库

华海药业暂未有生物药上市销售,公司在研的生物药新药已有11款进入了临床阶段,其中2类新药阿达木单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已进入III期临床,有望成为公司最快报产的生物药。

今年以来,公司多个生物药1类新药的研发有新进展:HB0017注射液在今年4月启动了强直性脊柱炎的II期临床,第一例受试者在7月入组,该新药是一款重组人源化抗人白介素-17单克隆抗体,目前中或重度斑块状银屑病的II期临床也正在进行中。

HB0025注射液在今年2月启动了晚期子宫内膜癌的II期临床,随后在7月启动晚期实体瘤Ib/II期临床,该新药是同时靶向VEGF与PD-L1的双特异性融合蛋白,目前肾癌的II期临床也正在进行中。

HB002.1T注射液在今年6月完成了晚期实体瘤I期临床,该新药是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白。

表2:华海药业部分在研的重磅化学药新药

来源:米内网综合数据库

盐酸羟哌吡酮片的重性抑郁障碍II期临床已完成,据悉该新药是一款SPARI类(5-HT部分激动剂和重摄取抑制剂)抗抑郁新药。

2023年4月HHT109胶囊获批临床,成为了华海药业化药1类新药矩阵的新成员,该新药用于治疗类风湿关节炎。

2023年7月,丽珠集团与华海药业子公司华汇拓医药签署了协议,获得了HHT120项目在大中华区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)的所有权利、所有权和权益,技术转让费用总额最高8600万元(包括首付款、开发里程碑付款),HHT120在大中华区域内获批上市销售后丽珠集团再支付相应的销售提成。华海药业表示,HHT120项目与丽珠集团达成合作将加速实现创新成果的市场价值。

全身用抗真菌药成功突围,3大品种销售暴涨超1000%

华海药业的医药制剂业务已形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为主导的产品系列,前几年在重点省市公立医院终端,高血压用药一直是公司的TOP1亚类,2020年占比高达50%以上。

图1:浙江华海药业TOP3亚类的份额变化情况

来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

2018年华海药业拿下了伏立康唑片的生产批文,正式入局全身用抗真菌药市场。第四批国采在2021年2月开标,公司的“光脚产品”伏立康唑片顺利中标,随后带动公司的全身用抗真菌药占比快速走高,2023年上半年涨至35.24%,首次高于高血压用药的占比。同时,2023年上半年在重点省市公立医院终端全身用抗真菌药市场,浙江华海药业首次冲进企业TOP7,爆发力惊人。

今年3月公司再拿下注射用伏立康唑的生产批文,并在4月中标了第八批国采,“光脚产品”借助国采之力有望迎来销售放量,同时也将助力公司不断提高在全身用抗真菌药市场的竞争力。

表3:2023H1浙江华海药业TOP20品种中销售正增长的品种情况