石四药发威!53个新品在路上,4个“光脚”品种迎战第九批国采,3款新药火速推进
编辑说:近期,石四药集团发布了2023年中期业绩,净利润约6.39亿港元,为近五年同期最高值,研发成本达1.39亿港元,同比增长11.5%。今年以来,石四药已有16个新品获批上市,其中司替戊醇干混悬剂为国内首仿;目前公司(首次)报产在审的高端仿制药有53个,其中6个有望冲击国内首仿。公司的创新药研发有新进展,NP-01、ADN-9、SYN-045全速推进。目前公司已过评产品数量达58个,已有13个产品中标前八批国采,4个“光脚”品种将迎战第九批国采。
来源:米内网原创 2023-09-11 09:38石四药未晞
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近期,石四药集团发布了2023年中期业绩,净利润约6.39亿港元,为近五年同期最高值,研发成本达1.39亿港元,同比增长11.5%。今年以来,石四药已有16个新品获批上市,其中司替戊醇干混悬剂为国内首仿;目前公司(首次)报产在审的高端仿制药有53个,其中6个有望冲击国内首仿。公司的创新药研发有新进展,NP-01、ADN-9、SYN-045全速推进。目前公司已过评产品数量达58个,已有13个产品中标前八批国采,4个“光脚”品种将迎战第九批国采。
今年已拿下16款新品,3大产品闯关2023年医保谈判
石四药在中期报告中提到,2023年上半年集团大力推进科研创新和结构优化的经营举措,通过实施“多渠道、多领域、多样产品线”的营销策略,着力推进制剂市场开发,重点制剂品种及产能优势加快释放。米内网统计数据显示,今年以来石四药已获批上市的新产品有16款,均为高端仿制药,分布在14个亚类。
表1:今年以来石四药获批的新品情况(按批文日期统计)
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
司替戊醇干混悬剂主要用于婴儿严重肌阵挛性癫痫发作时的治疗,该产品属于儿童罕见病用药,是国家鼓励优先审评审批品种,石四药为该产品国内首仿企业,目前为独家产品。
公司的己酮可可碱缓释片和山梨醇甘露醇冲洗剂为国产第二家获批(按产品名统计)。己酮可可碱缓释片主要适用于改善脑循环(如缺血性脑血管病后)及周围性血管疾病的治疗,而山梨醇甘露醇冲洗剂主要适用于泌尿外科手术的术中冲洗,该产品是公司首款获批的泌尿系统药物,具有积极意义。
盐酸西那卡塞片是公司首款获批的钙稳态药,该产品主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
9月1日,2023年医保目录调整通过形式审查的药品名单对外公布,引发业界高度关注。石四药2022年获批的对乙酰氨基酚甘露醇注射液、2023年(6月30日前)获批的山梨醇甘露醇冲洗剂和注射用磷酸特地唑胺顺利进入了“目录外西药”名单,医保助力新品实现快速腾飞,石四药潜力可期。
58个过评产品亮眼,4款“光脚”品种迎战第九批国采
8月28日,第九批国采目录正式对外公布,涉及44个品种。截至2023年9月7日,石四药已过评/视同过评的产品达58个,预计有4款产品参与第九批国采。
表2:石四药已过评/视同过评的产品情况