首个吸入抗生素健可妥®首张处方落地，健康元30余个在研产品发力280亿市场

编辑说：日前，由健康元研发生产的国内首个吸入抗生素——妥布霉素吸入溶液（健可妥®）首张处方落地，正式投入临床使用。健康元致力于成为国产吸入制剂赛道领航者，近年来不断加大对吸入制剂的研发投入。目前公司已有7个品种，11个品规获批生产，30余个项目在研。得益于吸入剂新品上市后快速放量，健康元2022前三季度呼吸制剂产品收入同比增长达215%。

来源：米内网原创      2022-11-14 11:05健康元首个吸入抗生素

日前，由健康元研发生产的国内首个吸入抗生素——妥布霉素吸入溶液（健可妥®）首张处方落地，正式投入临床使用。健康元致力于成为国产吸入制剂赛道领航者，近年来不断加大对吸入制剂的研发投入，目前公司已有7个品种，11个品规获批生产，30余个项目在研。得益于吸入剂新品上市后快速放量，健康元2022前三季度呼吸制剂产品收入同比增长达215%。

首张处方落地！国内首个吸入抗生素正式投入使用

10月11日，由健康元自主研发的2.4类新药妥布霉素吸入溶液（健可妥®）获得国家药监局批准上市，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状。这是专为中国患者研发的吸入抗生素，也是国内首个获批治疗支扩症的雾化吸入抗生素。

11月9日，健可妥®全国首张处方顺利落地珠海德信行大药房，这标志着国内首个吸入抗生素正式投入临床使用。

支扩症是以支气管永久性扩张为特征的慢性呼吸系统疾病，近年来全球发病率和患病率均呈增长趋势，尤其以中国患者居多。此前，国内因缺乏吸入抗生素，对支扩症稳定期的治疗进展停滞不前，健可妥®的上市改变了中国支扩症患者无雾化抗生素可用的困境，填补了伴铜绿假单胞菌感染的中国支扩症患者吸入治疗的空白。

相比于其他剂型，吸入剂在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，亦显著降低了耐药风险，因此是治疗慢性呼吸系统疾病（尤其是慢阻肺）公认的首选给药途径。

米内网数据显示，在2020年之前，吸入剂在中国三大终端6大市场（统计范围详见本文末）的市场规模逐年上涨，增速均达两位数，市场潜力较大；2020年受疫情影响，吸入剂市场有所回落，疫情常态化后，吸入剂市场回温，2021年销售额达280亿元，同比增长26.74%。

近年来中国三大终端6大市场吸入剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

7个吸入剂获批上市，健康元市场地位扶摇直上

健康元坚持以研发创新为驱动，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的研发，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成丰富的产品研发管线，其中以吸入制剂为主的呼吸系统是健康元重点布局的治疗领域之一。

2019年以来，健康元的吸入制剂产品管线逐渐步入收获期。米内网中国上市药品（MID）数据库显示，目前健康元已有7个吸入剂（11个品规）获批上市。除了新获批上市的妥布霉素吸入溶液，其余品种均已纳入全国医保目录。

健康元已获批的吸入剂

来源：米内网新版数据库

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液通过谈判纳入医保后实现快速覆盖，2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额接近2亿元，2022上半年销售额已超去年全年。

近年来中国公立医疗机构终端健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液3款吸入剂中选第五批国家集采后放量明显，其中吸入用布地奈德混悬液2021年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1.7亿元，2022上半年销售额已超去年全年。健康元在布地奈德吸入剂的市场份额由2020年的0.45%提升至2022H1的9.57%。

近年来中国公立医疗机构终端健康元的吸入用布地奈德混悬液销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

多个吸入剂上市后迅速放量，为健康元的业绩带来贡献，同时也提升了公司在吸入剂市场的地位。据公司公告，2022前三季度健康元的呼吸制剂产品实现收入8.62亿元，同比增长215%；从2022H1中国公立医疗机构终端吸入剂品牌竞争格局看，健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、吸入用布地奈德混悬液首次跻身TOP20。

在研项目30余项，巩固国产吸入制剂领航者地位

健康元在吸入制剂管线上的布局丰富且全面，目前在研项目30余项，进一步巩固了公司“国产吸入制剂赛道领航者”地位。除了进行现有市场规模较大的仿制药研发外，健康元还重点布局独家的2类、3类药产品。

米内网数据显示，目前健康元有超10款吸入剂处于获批临床及以上阶段，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液、马来酸茚达特罗吸入粉雾剂、盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、富马酸福莫特罗吸入气雾剂、福莫特罗莫米松吸入用气雾剂、阿地溴铵粉吸入剂等暂无国产产品获批。

健康元部分在研的吸入剂

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

氟替卡松吸入剂、沙美特罗替卡松吸入剂均为葛兰素史克的重磅品种，2021年在三大终端6大市场的销售规模分别超过19亿元、5亿元，其中丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液由健康元首家以新注册分类报产。

注：米内网《中国三大终端6大市场竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。