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近日，科兴制药发布2022年半年报，公司实现营业总收入6.29亿元，同比增长5.70%，研发投入大幅增加，同比增长87.11%。公司依普定、赛若金等主要产品的行业龙头地位得到进一步提升，自主研发的多条管线迎来新进展。国际化进程提速，公司累计获得4款产品的商业化权益，海外注册工作持续推进中。

2大品种市占率领跑，上半年研发投入大涨87.11%

8月29日，科兴制药发布2022年半年报，报告期内公司实现营业总收入6.29亿元，同比增长5.70%。

报告期内，公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升。科兴制药已上市产品包括重组蛋白药物人促红素（商品名：依普定）、人干扰素α1b（商品名：赛若金）、人粒细胞刺激因子（商品名：白特喜）、微生态制剂酪酸梭菌二联活菌（商品名：常乐康）等。

科兴制药的干扰素产品赛若金具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节的作用，是机体防御系统的重要组成部分。米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端短效干扰素销售规模接近27亿元，同比增长24.56%。其中，重组人干扰素α1b市场份额第二。2021年赛若金市场地位进一步提升，在重组人干扰素α1b产品中市场占有率为51.38%。

中国公立医疗机构终端短效干扰素销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

依普定具有促进骨髓红系集落形成单位扩增和分化、抑制细胞凋亡、增加红细胞数量等功能。近年来，重组人促红素国内市场持续扩容，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近36亿元，同比增长3.49%，其中，依普定市场排名第二，市场占有率为14.03%。

中国公立医疗机构终端重组人促红素销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

近年来，科兴制药坚定加大研发投入，积极开展研发活动。2022年上半年公司研发投入0.79亿元，同比增长87.11%，研发投入占营业收入的比例为12.61%。

科兴制药研发投入情况（单位：元）

在研发投入逐年递增的同时，科兴制药加快科研团队的人才引进，不断增强研发组织力量。上半年引入的多名资深海归医药博士，有望为公司研发团队注入国际化的思维和开发经验，为公司创新药的国际化发展打下坚实基础。

公司继续聚焦对新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向的关注，秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。

5大产品研发迎新进展，深耕抗病毒领域

今年，科兴制药自主研发的多条管线迎来了新进展：SHEN26胶囊、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α1b吸入溶液等新品的临床试验申请均已获得国家药监局受理；以及人促红素注射液36000IU补充申请获批，新增“非骨髓恶性肿瘤化疗引起的贫血”适应症。

今年以来科兴制药部分产品临床试验申请情况

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液是长效人粒细胞刺激因子（长效G-CSF）产品，是科兴制药利用聚乙二醇与基因重组技术生产的人粒细胞刺激因子（G-CSF）偶联修饰制得，适应症为非骨髓性癌症患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少症发生的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染的发生率。

米内网数据显示，近年来国产长效升白药市场呈明显上升趋势，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超过66亿元，同比增长30.07%。目前，国内市场仅有4款国产长效升白药获批上市。科兴制药的短效升白药（白特喜）已在临床应用20年，长效升白药是公司在该领域的进一步布局。

中国公立医疗机构终端长效升白药销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

值得一提的是，人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α1b吸入溶液等3款产品，均为抗病毒管线系列药物。这些新品的研发推进，将有利于丰富科兴制药干扰素产品的剂型，强化公司在抗病毒领域的竞争力。

2.2类新药人干扰素α2b阴道泡腾胶囊用于治疗病毒引起的宫颈炎，伴或不伴有阴道炎。干扰素治疗慢性宫颈炎具有良好的疗效，常见剂型为泡腾胶囊与泡腾片。与泡腾片相比，泡腾胶囊的依从性更好。目前，国内仅有上海华新生物的人干扰素α2b阴道泡腾胶囊获批上市，科兴制药该产品将冲刺国产第二家。

2.1类新药人干扰素α2b喷雾剂适应症为治疗由病毒引起的初发或者复发性皮肤单纯疱疹（口唇疱疹和生殖器疱疹）。该产品是科兴制药对已上市药品剂型、给药途径进行优化，通过针对性局部给药增加病灶部位药物浓度，使用、携带方便，患者依从性好，具有明显临床优势。目前，该产品仅有天津未名生物一家获批上市，安徽安科生物与科兴制药将共同争夺国产第二家。

人干扰素α1b吸入溶液是科兴制药在抗病毒领域的又一大突破，该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。目前，该药品为科兴制药独家提交临床申请。

截至目前，科兴制药在国内主要在研项目有8个，包括人促红素注射液10000IU、人干扰素α1b吸入溶液、人生长激素、长效生长激素、动物基因工程载体疫苗等。

科兴制药在研项目情况

国际化提速！拿下4大重磅品种商业化权益

随着国内药企出海热潮的掀起，科兴制药也进一步加快国际化步伐。公司依托20余年积累的商业化经验以及全国性的立体营销网络和渠道资源，成功的海外商业化实践、优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力，与国内外生物科技公司建立战略合作。

目前，科兴制药已获得了多款药物国内外商业化权益：贝伐珠单抗在除中国、欧盟（以2021年欧盟成员国为准）、英国、美国、日本以外全球所有国家和地区独家商业化许可；新冠小分子口服药SHEN26胶囊全球范围商业化权益；英夫利西单抗（类停）除日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家推广权；白蛋白紫杉醇除美国市场外的商业化权益。

新冠小分子口服药SHEN26胶囊的研发备受瞩目。今年初，科兴制药全资子公司深圳科兴，和深圳安泰维公司签署《SHEN26项目合作协议》，双方合作研发用于治疗新冠及其他病毒感染的抗病毒小分子口服药物SHEN26胶囊，科兴制药拥有SHEN26胶囊全球范围商业化权益。SHEN26是一款广谱、强效的新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂，可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果，对不同新冠病毒变异株（野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron）均有高效的体外抑制活性。目前，SHEN26胶囊临床试验申请已获得国家药监局批准，正在积极开展Ⅰ期临床试验。

贝伐珠单抗注射液是重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体，属于罗氏Avastin（安维汀）的生物类似药。米内网数据显示，2021年Avastin全球销售额为30.56亿瑞士法郎；2021年中国公立医疗机构终端贝伐珠单抗销售规模接近70亿元，同比增长51.44%。目前，科兴制药的贝伐珠单抗已在11个国家启动产品注册。

注射用英夫利西单抗（类停）已于2021年7月获国家药监局批准上市，是国内首个上市的英夫利西单抗生物类似药，主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、成人溃疡性结肠炎、成人及儿童克罗恩病及瘘管性克罗恩病的治疗。继去年获得类停除中国大陆、日本、欧洲、北美洲外的所有国家和地区独家商业化许可后，上半年科兴制药又拿下中国大陆市场独家推广服务权益，目前已在13个国家提交注册文件，下半年将在12个国家提交注册文件。米内网数据显示，2021年强生/默沙东的类克全球销售额为34.89亿美元；2021年中国公立医疗机构终端英夫利西单抗销售规模超过9亿元，同比增长62.83%。

白蛋白紫杉醇是科兴制药引入的首个高端复杂制剂，已取得国家药监局、欧洲药管局的药品上市申请《受理通知书》。紫杉醇是临床最常用的肿瘤化疗药物之一，白蛋白紫杉醇为紫杉醇的全新特殊靶向制剂，与传统紫杉醇制剂相比，具有抗肿瘤作用更强、血液毒性与严重过敏反应更低，且使用前无需预处理的独特优势。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端紫杉醇销售规模超过64亿元，白蛋白紫杉醇市场份额由2018年的19.16%上升至2021年的61.89%。

结语

围绕“高品质生物药领导者”的愿景和目标，科兴制药立足生物药领域，通过扩大与国内外先进企业的深度合作，狠抓产品引进；同时坚定研发创新驱动战略，整合公司研发资源，集中力量加快推进相应管线的研发工作；并通过积极培育新产业，以不断丰富产品管线、优化产品结构、增强公司的核心竞争力，提升公司高质量发展动力。

资料来源：公司公告、米内网数据库

注：米内网《中国公立医疗机构终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。