根据工作安排，因带量采购部分产品的申报资格及要求进行了调整，现组织开展17类医用耗材集中带量采购及超声刀头的信息补充填报工作。具体事项通知如下：

一、品种范围

新增品种超声刀头，套扎器新增医保代码范围，一次性使用中心静脉导管、气管内插管、一次性使用压力传感器和胸（腹）腔引流管4类产品的申报资格及要求进行了调整，其它品种不做调整（见附件1）。

二、申报资格

（一）产品资格。产品应属于品种范围，并获得国内有效注册证的上市医用耗材。

（二）企业资格。取得采购产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。

三、补充填报时间

2022年5月12日至2022年5月16日。

四、填报方式

企业使用CA数字证书登录河北省医用药械集中采购平台，进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择“17类医用耗材集中带量采购及超声刀头”进行产品信息填报（附件2）。

五、有关要求

（一）未取得国家医保耗材代码的产品，请相关企业尽快登陆“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”进行信息维护，如产品未取得国家医保耗材代码，将影响后续集中带量采购。

（二）在河北省有销售记录的符合填报品种范围的生产企业（含代理）须参加产品信息填报工作；无销售记录但有意愿参与的企业应按要求填报。

（三）符合条件且在河北省有销售的产品均须填报，未在河北省销售但在生产的产品应按要求填报。

（四）企业应高度重视此次填报工作，并按照相关说明按时完成信息填报工作；未在规定时间完成信息填报，将影响后续集中带量采购，由此造成的一切后果由企业自行承担。

（五）需办理CA的企业，请在工作时间及时办理，以免影响产品信息填报工作。

六、联系方式

政策咨询：0311-66906681

技术咨询：0311-66906539

技术咨询QQ群：313080675

服务时间：9：00-11：30，14：00-17：00，节假日除外。

附件：1.17类医用耗材集中带量采购及超声刀头品种申报要求

2.医用耗材产品信息填报操作手册

河北省医用药品器械集中采购中心

2022年5月12日