2023生物药创新开发峰会

7月（深圳）11月（苏州）

2023生物药创新开发峰会将于3月29-30日在上海建工浦江皇冠假日酒店、7月在深圳，11月在苏州举办，本次峰会将设展示区、多场细分论坛，紧密围绕生物药CMC目前的机遇和挑战、ADC药物开发与临床、生物药质量与连续流、新型抗体疗法、双抗创新平台开发、mRNA疗法&基因治疗、核酸药物开发与创新、细胞治疗临床&商业化、创新细胞疗法进展、干细胞药物开发等相关话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋展开精彩分享与研讨，推动行业的全速发展。

同期举办：2023细胞产业大会   2023 3D细胞培养与类器官临床应用峰会

☆会议议题：

议题一 创新药开发与技术创新

●生物标志物的应用与创新药临床研究

●创新药-针对慢性乙肝治愈的组合疗法

●肿瘤标志物与免疫疗法开发

●生物标志物和伴随诊断在抗肿瘤药物开发中的应用

●小分子靶向创新药的研发与临床

●打造基于 AI+疾病模型的创新靶向药研发

●肿瘤靶向治疗ADC药物的创新研发

●免疫创新靶点筛选开发和新药的有效性评价

●新型抗体药物临床研发与新应用

●新型抗体药物上下游工艺创新技术

议题二 抗体药物开发与靶点筛选

●生物药CMC目前的机遇和挑战

●抗病毒新药开发全过程中的策略与考量

●双特异性抗体抗肿瘤药物的开发策略与临床进展

●单抗类生物制品开发的关键工艺和质量控制

●双抗药物带来的下游工艺挑战和发展

●抗体偶联药物质量控制研究进展

●抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析

●单抗药物在自身免疫疾病治疗中的研发思路

●抗体药物非临床安全性评价

●抗体偶联技术在创新药研发中的应用

●最新抗体药物研发进展及展望分析

●蛋白/抗体药物创新转型升级之路，从研发到商业化

议题三 核酸药物与新型疫苗

●核酸类药物优势与研发困境

●如何化学修饰提高核酸类药物稳定性？

●高效长效mRNA递送技术分析与策略

●反义寡核苷酸（ASO）药物研究进展

●体外活性验证及CMC设计开发

●siRNA/miRNA的工艺化技术壁垒与成本控制

●mRNA新冠疫苗技术前沿

●如何布局可观的适应症管线？

●肿瘤疫苗临床开发策略

●致病基因测序与三代测序技术

●疫苗佐剂应用研究与案例

●GMP级别原料生产及温度与储存技术

●核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考

议题四 生物药工艺

●前沿工艺技术赋能开发和生产创新生物药

●符合全球化要求的细胞治疗工艺开发策略

●mRNA药物工业化产业化进程

●CAR-NK抗肿瘤免疫疗法药物研发与工艺

●工艺创新助力生物医药产业发展

●工艺变更后产品的可比性研究

●从中试到商业化生产的技术转移和工艺确认

●法规角度工艺优化变更实施的考量

●生产管理考量：材料替代、工艺优化、规模放大

●工艺参数与药效之间关系探索

●从Pre-IND到GMP过程中质量控制

●规范生物制品临床前研究的建议

议题五 细胞与基因治疗

●细胞与基因治疗的临床开发策略

●细胞治疗市场前景及发展趋势

●细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展

●细胞治疗产业化与商业化模块布局策略

●细胞治疗药物的临床研究与临床试验痛点分析

●细胞治疗产品临床前安全性评价的困难和挑战

●基因细胞治疗产品的监督与商业化

●基因治疗风险的早期控制

●基因治疗最新热点与创新研发布局

●基因治疗临床开发应用及挑战

●AAV基因治疗产品药学评价要点

●单细胞多组学分析加速细胞与基因治疗

议题六 感染性疾病分子诊断技术与应用

●纳米孔测序技术及其在感染性疾病诊断中的应用

●创新性感染性疾病检测方案转化路径探讨

●感染性疾病病原学检测：发展与挑战

●感染性疾病精准诊断-NGS和PCR技术的机遇与挑战

●感染性疾病多技术检测—多样技术

●感染性疾病多技术检测—POCT,多技术检测

●宏基因组测序—技术突破

●宏基因组测序—mNGS 产业化实践

●宏基因组测序—感染测序，迭代创新

●病原宏基因组技术：从检测到临床

●病原正确快速诊断，助力感染性疾病精准治疗

☆谁来赞助

生物创新药产业投资策略、生物创新药前沿技术、生物药CDMO生产工艺、生物药临床前研究与注册申报、mRNA疫苗/药物研发、创新药研发、药物评价、PD-1/L1药物、抗体药物、核酸药物、蛋白纯化与分离、大分子、小分子、细胞临床前研究与临床应用转化、细胞存储与治疗、肿瘤免疫治疗、细胞与基因治疗、单细胞多组学、单细胞测序、细胞外囊泡分离及检测、基因治疗及溶瘤病毒、实体瘤治疗及药物开发、TIL细胞疗法、CAR-T/TCR-T细胞治疗、通用型CAR-T细胞免疫治疗、γδT细胞、实体瘤再生医学、单细胞技术、时空转录组学及多组学技术、流式细胞术、腺相关病毒（AAV）、基因载体、慢病毒、腺病毒、细胞治疗产品注册与申报、细胞3D培养、类器官培养、生物3D打印机、3D细胞成像、早筛早诊、肿瘤的转移和复发监测、肿瘤的分子靶向治疗、外泌体临床研究与疾病治疗、靶向用药、NGS技术引领下的基因组科学与技术、宏基因组精准感染医学、病原微生物检测、高通量/三代/纳米孔测序技术、多重荧光PCR/数字PCR/微流控PCR、拉曼光谱、f-NGS技术平台、新一代基因芯片等技术应用、POCT即时检测产品应用与开发、数字PCR、质谱、PCR衍生技术、精准医疗产业化进程、分子诊断、基因治疗、基因测序、液体活检及肿瘤早筛、肿瘤全周期、肿瘤临床治疗、基因组学、生物标志物、转化医学、生物制品、细胞因子、无血清培养基、试剂、仪器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大数据、AI辅助诊断、体外诊断、抗体、MALBAC技术、Crispr/Cas9和基因编辑技术、实验室管理与控制、临床应用与研究、肿瘤用药基因检测、政策监管、组学大数据、产业集群。