关于举办“线上专场-特医食品配方设计、原料筛选、工艺开发、厂房布局及如何迎接注册现场核查专场培训班”的通知

各有关单位：

为进一步规范和指导特医食品生产企业及时了解当前监管要点，掌握专业性、技术性较强的生产要求。因此，我单位定于2022年11月26日—27日在线上直播举办“2022特医食品配方设计、原料筛选、工艺开发、厂房布局及如何迎接注册现场核查专场培训班”。本次会议特别邀请了特医食品生产企业研发负责人、现场核查专家到会培训分享，为企业提供充裕的时间进行互动提问答疑，深度解析目前特医注册研发过程中存在的难题，产品注册审评要点，以及如何准备迎接注册现场核查的具体要求，案例分享等。帮助相关单位理解法规，掌握特医食品相关技术要求和现场核查要点，顺利开展特医注册获批工作，欢迎相关企业参加本次会议。

一、组织机构

主办单位：国家食品行业生产力促进中心

中国生产力促进中心协会特医食品及生物活性肽工作委员会

支持媒体：食品伙伴网、食辘网、中国食品网、食品商务网、中国生物器材网、专助网、化工仪器网、微生物发酵、露森科研、《中外食品》杂志、《中外食品工业》杂志社、中国食物与营养杂志

二、会议时间、地点

会议时间：2022年11月26日—27日（25日下午测试，26日 27日培训）

会议地点：腾讯会议

三、会议主讲专家及主要内容

1、主讲嘉宾简介                  

杨晓光 中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员

刘德恽 吉林麦孚营养科技有限公司注册总监

雷  澍 黑龙江省食品医药设计院院长

张老师 某省食品药品检验研究院

杨  宏 西安力邦临床营养股份有限公司研发总监

曹梦思 中国食品发酵工业研究院、全国食品发酵标准化中心                             

马老师 国内某知名企业特医食品研发负责人

张小迪 北京桔香盛华生物科技有限公司总经理

蔡玮红 国家特医食品注册审评专家、教授级高工，原国家加工食品质量检验中心（广东）副主任

车会莲 中国农业大学食品科学与营养工程学院教授、中国农业大学特殊食品研究中心常务副主任、农业农村部农产品质量监督检验测试中心(北京)副主任  

张立实 四川大学食品安全监测与风险评估实验室（四川省重点实验室）主任、国家食品安全风险评估专家委员会委员；国家卫计委食品添加剂、新食品原料、食品相关产品评审专家；保健食品评审专家；中华预防医学会食品卫生分会副主任委员；中国毒理学会食品毒理专委会副主任委员；中国营养学会常务理事、四川省营养学会理事长 

演讲题目：我国特殊医学用途配方食品的发展及其监管 

 张 然  山东省食品药品检验研究院，博士，高级工程师，国家食品安全抽检核查处置专家，特殊食品现场审核专家，近年来完成总局特殊食品相关课题《特医食品生产企业体系检查技术要点研究》《婴配特医生产经营主体责任清单研究》2项，总局审评中心《特医食品生产工艺相关内容及变更注册技术审评要点研究》1项，多次参加特殊食品注册现场核查、体系检查。  

演讲题目：特殊医学用途配方食品体系管理与风险要点                            

会议主要内容

1.特殊医学配方食品工艺厂房布局及设施设计；

2.生产企业如何迎接准备特医食品现场核查；

3.特定全营养配方食品临床试验概况分析、临床试验现场审核；

4.特医全营养配方食品配方组成分析；

5.生产企业体系检查技术要点；GB29923对特医产品涉及到的污染；

6.质量控制、液体产品生产工艺技术审评要求；

7.特殊医学用途配方食品注册现场核查重点关注问题；

8.特殊医学用途配方食品用原料（蛋白质、氨基酸、碳水化合物、脂肪等可选择性成分）；

9.特医食品注册申报全流程关键问题及审评材料补正；

10.特殊医学用途配方食品注册申报审批流程及注册申报案例；

11.特医食品注册申报中的研发能力、生产能力、检验能力要求；

12.特殊医学用途配方食品审批情况分析；

13.干湿复合工艺，各关键控制点的收率如何要求；

14.特殊医学用途配方食品稳定性试验，工艺变更、体系检查；

15.特医食品原料的选择及配方设计；

16.特殊医学用途配方食品可行的生产工艺；如何选择生产工艺？

17.如何在设计特医食品配方时选择可控的食品原料；

18.特殊医学用途配方食品审核审评分析及审评案例解读；

19.特医食品工艺研发、工艺验证；生产工艺文本；共线生产防止交叉污染；

20.特医食品的原料选择、配方设计、工艺研究、分析检测；

21.特医食品企业现场核查产品配方、生产过程、检测过程；

22.产品注册现场核查、产品生产许可现场核查、临床试验现场核查；

23.特殊医学用途配方食品生产许可相关规定及要求；

四、参会对象

1、全国营养保健食品、特医食品企业总经理、研发负责人、注册申报等部门负责人。第三方代理申报及检测机构等部门负责人，乳制品企业有关人员等。

2、特医食品相关原配料供应商、科研机构及高校师生、上下游生产线装备，包装设备，检测机构相关负责人等，其他特医食品有关人员。

五、会务费用

线上直播注册费：4000元/单位，1个直播账号，可公司投屏参加学习。

注：所有报名单位款项须在会前办理，以便提前开具发票。

会议发言：10000元（20分钟）。

六、证书说明：

参加培训（会议）的代表，如需要证书者，经考评合格后，由中国食品工业协会营养指导委员会颁发的《公共营养师》培训合格证书（长期有效）,证书费用1200元，（含资料费、考核评审费），由国际自我保健基金会颁发的《ISF国际注册营养师》能力测评证书（长期有效），证书费用2000元，（含资料费、考核评审费），全国通用，联网查询，是相关人员上岗、考核和能力评价的重要依据。

《公共营养师》证书可在中国食品工业协会营养指导委员会的官网进行查询： 《ISF国际注册营养师》证书可在国际自我保健基金会官方网站进行查询：http://www.isf-foundation.org

（需要申报的代表请提前联系组委会办公室）

七、联系我们

1.为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会，或扫描下方二维码在线填写报名表。

联系人：卢慧芳                 电话/微信：15910246582