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CDE月度审评

  • 8月CDE:信达生物提交达伯舒新适应症上市申请,华海、信立泰、正大天晴....7个首仿获批

    摘要 8月CDE共承办药品注册申请961件 8个品种首次有企业申报一致性评价 信达生物提交达伯舒新适应症上市申请 荣昌生物抗体偶联药物纬迪西妥单抗申请上市 仿制申请中有6个品种为首家仿制申报 复宏汉霖曲妥珠单抗获批上市 华海、正大天晴、东阳光、信立泰等企业均有首仿获批

    2020-09-07

    标签: CDE月度审评  菜小白 
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