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CDE审评报告

  • 2月3个1类新药首次报产，9个品种申报新适应症，47个品种冲刺首仿，石四药仿制申报最多

    2025年2月，3个1类新药首次申请上市；改良型新药方面，9个品种有新适应症申报上市，其中3个品种合并新剂型和新适应症；224个品种按新分类仿制申报一致性评价，其中47个品种暂无国内仿制获批，富马酸伏诺拉生片的申报企业最多，石家庄四药申报品种数最多；27个存量品种有企业申报一致性评价，其中2个品种为首次申报。

    2025-03-02

    标签： 2月  CDE审评报告 
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