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BE通过率

  • 【建言】备案制下,如何提高BE通过率?

    《药品注册管理办法(修订稿)》在明确实施备案制管理的同时,也配套了严厉的监督管理办法:在日常监督管理中,如果发现生物等效性试验备案信息存在不一致问题,国家食药监总局将在收到日常监督管理报告后,撤销其备案号。发现真实性问题的,将不予批准其相应的注册申请。

    2016-07-28

    标签: 《药品注册管理办法(修订稿)》  BE通过率 
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