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6月CDE

  • 6月8个1类新药、17个首仿获批，12个品种获批新适应症；这两款注射剂仿制企业最多

    2024年6月，6个1类新药、4个改良型新药申报上市；216个品种按新分类仿制申请申报，其中39个品种暂无国内仿制获批，盐酸尼卡地平注射液和维生素B6注射液仿制企业最多；26个存量品种有企业申报一致性评价，其中3个品种为首次申报；8个1类新药获批上市，12个品种获批新适应症；32个品种首家过评，其中17个为首仿。

    2024-07-10

    标签： 6月CDE  菜小白 
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