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3月CDE月评

  • 3月5个首仿、3个1类新药获批,4个品种获批新适应症,这家企业仿制申报最多

    2024年3月7个1类新药、5个改良型新药申请上市;167个品种按新分类仿制申请申报,其中33个品种暂无国内仿制获批,石家庄四药申报品种数最多;32个存量品种有企业申报一致性评价,其中2个品种为首次申报。3款1类新药获批上市,4个品种获批新适应症;15个品种首家过评,其中5个为首仿。

    2024-04-09

    标签: 3月CDE月评  菜小白 
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