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226号文

  • 226号文临床研究各方责任问题分析

    CFDA颁布了《食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知》(食药监函〔2015〕226号)。通知主要强调申请人承担全部法律责任,研究者和合同研究组织承担直接责任,药物临床试验机构承担间接责任,省局负有监督责任。明确临床研究各方责任,体现了CFDA整顿临床研究市场的决心,将成为中国临床研究行业进入良性循环的开端。

    2015-12-22

    标签: 226号文 
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