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2月CDE月评

  • 2月8个品种迎首家过评，5个1类新药、7个改良型新药报产，这款注射剂仿制企业最多

    2024年2月有5个1类新药、7个改良型新药申请上市；225个品种按新分类仿制申请申报，其中49个品种暂无国内仿制获批，二羟丙茶碱注射液申报企业最多；51个存量品种有企业申报一致性评价，其中9个品种为首次申报。3款1类新药获批上市，4个品种获批新适应症，8个品种首家过评，其中4个为首仿。

    2024-03-07

    标签： 2月CDE月评  菜小白 
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