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1月CDE月评

  • 1月10个1类新药，3个生物类似药报产；7个首仿获批，4个品种获批新适应症

    2023年1月CDE共承办药品注册申请1337件；10个1类新药，3个生物类似药报产；仿制申请有32个品种暂无国产获批；5个存量品种首次有企业申报一致性评价；2个1类新药获批，4个重磅品种获批新适应症；7个首仿品种获批，1个存量品种首家过评。

    2023-02-09

    标签： 1月CDE月评  菜小白 
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